Estudo de Fluoroscopia Physica KR

Critério de inclusão:

1. Pacientes operados no The Royal Bournemouth Hospital NHS Foundation Trust e que receberam um implante Physica KR
2. Pacientes que atingiram uma ADM ≥ 100° em 6 semanas de acompanhamento no ensaio clínico Physica KR (K-06 Study protocol 30/10/2013 v 1.0);
3. Pacientes acometidos por OA primária ou secundária antes da cirurgia;
4. Pacientes com adequada fixação inicial e estabilidade da prótese de joelho;
5. Pacientes com colaterais íntegros e funcionais e ligamentos cruzados posteriores (sem desequilíbrio ligamentar ou dor);
6. Pacientes que entendem os requisitos do estudo e estão dispostos e aptos a cumprir as atividades necessárias para o exame fluoroscópico;
7. Pacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido específico aprovado pelo Comitê de Ética.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com ADM < 100° em acompanhamento de 6 semanas no ensaio clínico Physica KR (K-06- Protocolo de estudo 30/10/2013 v 1.0);
2. Pacientes afetados por artrite reumatóide;
3. Pacientes com desalinhamento ou má rotação axial da prótese de joelho;
4. Pacientes que tiveram ou planejaram uma cirurgia em seu joelho não envolvido dentro de um ano;
5. Insuficiência muscular ou ausência de estruturas de sustentação musculoligamentar necessárias para o equilíbrio adequado dos tecidos moles;
6. Pacientes com distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos significativos ou doenças que possam afetar adversamente a marcha e comprometer a recuperação e avaliação funcional;
7. Pacientes que apresentem déficit neuromuscular ou neurossensorial que limite a capacidade de avaliar o desempenho do dispositivo;
8. Qualquer doença psiquiátrica que impeça a compreensão dos detalhes e natureza do estudo;
9. Participação em qualquer estudo experimental de medicamento/dispositivo nos 6 meses anteriores à visita pré-operatória, excluindo o ensaio clínico Physica KR (K-06 Study protocol 30/10/2013 v 1.0);
10. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez.