Physica KR-fluoroskopistudie

Inklusionskriterier:

1. Patienter opererade i The Royal Bournemouth Hospital NHS Foundation Trust och som har fått ett Physica KR-implantat
2. Patienter som uppnår ett ROM ≥ 100° vid 6 veckors uppföljning i den kliniska prövningen av Physica KR (K-06 Studieprotokoll 30/10/2013 v 1.0);
3. Patienter som drabbats av primär eller sekundär artrose före operation;
4. Patienter med en lämplig initial fixering och stabilitet av knäprotesen;
5. Patienter med oskadade och funktionella kollaterala och bakre korsband (ingen ligamentös obalans eller smärta);
6. Patienter som förstår studiens krav och är villiga och kan följa de aktiviteter som krävs för fluoroskopisk undersökning;
7. Patienter som har undertecknat den etiska kommittén godkände studiespecifika formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med ROM < 100° vid 6 veckors uppföljning i Physica KR klinisk studie (K-06- Studieprotokoll 30/10/2013 v 1.0);
2. Patienter som drabbats av reumatoid artrit;
3. Patienter med felställning eller axiell malrotation av knäprotesen;
4. Patienter som hade eller har planerat en operation på sitt oinvolverade knä inom ett år;
5. Muskelinsufficiens eller frånvaro av muskoligamentösa stödjande strukturer som krävs för adekvat mjukvävnadsbalans;
6. Patienter som har betydande neurologiska eller muskuloskeletala störningar eller sjukdomar som negativt kan påverka gång och äventyra funktionell återhämtning och utvärdering;
7. Patienter som har neuromuskulära eller neurosensoriska brister som skulle begränsa förmågan att bedöma enhetens prestanda;
8. Varje psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra förståelse av detaljerna och arten av studien;
9. Deltagande i någon experimentell läkemedels-/enhetsstudie inom 6 månader före det preoperativa besöket, exklusive Physica KR kliniska prövningen (K-06 Studieprotokoll 30/10/2013 v 1.0);
10. Kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller planerar en graviditet.