Physica KR Fluoroscopie-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Patiënten geopereerd in The Royal Bournemouth Hospital NHS Foundation Trust en die een Physica KR-implantaat hebben ontvangen
2. Patiënten die een ROM ≥ 100° bereikten na 6 weken follow-up in de Physica KR klinische studie (K-06 Studieprotocol 30/10/2013 v 1.0);
3. Patiënten met primaire of secundaire OA vóór de operatie;
4. Patiënten met een geschikte initiële fixatie en stabiliteit van de knieprothese;
5. Patiënten met onbeschadigd en functioneel onderpand en achterste kruisbanden (geen onbalans in de ligamenten of pijn);
6. Patiënten die de vereisten van het onderzoek begrijpen en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de activiteiten die vereist zijn voor fluoroscopisch onderzoek;
7. Patiënten die het door de ethische commissie goedgekeurde studiespecifieke formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een ROM < 100° bij een follow-up van 6 weken in de klinische studie van Physica KR (K-06- Studieprotocol 30/10/2013 v 1.0);
2. Patiënten met reumatoïde artritis;
3. Patiënten met een verkeerde uitlijning of axiale malrotatie van de knieprothese;
4. Patiënten die binnen een jaar een operatie aan hun niet-aangedane knie hebben ondergaan of hebben gepland;
5. Spierinsufficiëntie of afwezigheid van muscoligamenteuze ondersteunende structuren die nodig zijn voor een adequate balans van de zachte weefsels;
6. Patiënten met significante neurologische of musculoskeletale aandoeningen of ziekten die het looppatroon negatief kunnen beïnvloeden en functioneel herstel en evaluatie in gevaar kunnen brengen;
7. Patiënten met een neuromusculaire of neurosensorische stoornis die het vermogen om de prestaties van het apparaat te beoordelen zou beperken;
8. Elke psychiatrische ziekte die het begrip van de details en de aard van het onderzoek zou verhinderen;
9. Deelname aan een experimenteel geneesmiddel-/apparaatonderzoek binnen de 6 maanden voorafgaand aan het preoperatieve bezoek, met uitzondering van de Physica KR klinische studie (K-06 Studieprotocol 30/10/2013 v 1.0);
10. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden.