Physica KR-fluoroskopiundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter opereret i The Royal Bournemouth Hospital NHS Foundation Trust og som har modtaget et Physica KR-implantat
2. Patienter, der opnår en ROM ≥ 100° ved 6 ugers opfølgning i Physica KR kliniske forsøg (K-06 Studieprotokol 30/10/2013 v 1.0);
3. Patienter ramt af primær eller sekundær OA før operation;
4. Patienter med en passende initial fiksering og stabilitet af knæprotesen;
5. Patienter med ubeskadigede og funktionelle kollaterale og posteriore korsbånd (ingen ligamentøs ubalance eller smerter);
6. Patienter, der forstår kravene til undersøgelsen og er villige og i stand til at overholde aktiviteter, der kræves til fluoroskopisk undersøgelse;
7. Patienter, der har underskrevet den etiske komité, godkendte undersøgelsesspecifikke informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en ROM < 100° ved 6-ugers opfølgning i Physica KR klinisk forsøg (K-06- Studieprotokol 30/10/2013 v 1.0);
2. Patienter ramt af reumatoid arthritis;
3. Patienter med fejlstilling eller aksial malrotation af knæprotesen;
4. Patienter, der havde eller har planlagt en operation på deres uinvolverede knæ inden for et år;
5. Muskelinsufficiens eller fravær af muskoligamentøse støttestrukturer, der kræves for tilstrækkelig balance i blødt væv;
6. Patienter, der har betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, der kan påvirke gang på en negativ måde og kompromittere funktionel restitution og evaluering;
7. Patienter, som har neuromuskulært eller neurosensorisk underskud, som ville begrænse evnen til at vurdere enhedens ydeevne;
8. Enhver psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forståelse af detaljerne og arten af ​​undersøgelsen;
9. Deltagelse i ethvert eksperimentelt lægemiddel-/udstyrsstudie inden for de 6 måneder forud for det præoperative besøg, undtagen det kliniske forsøg med Physica KR (K-06 Studieprotokol 30/10/2013 v 1.0);
10. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet.