[18F]THK-5351正常、轻度认知障碍、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的正电子发射计算机断层扫描研究

纳入标准：

1. 一般主题纳入标准

   为了有资格参与本试验，受试者必须：

   • 筛选访视时年龄≥ 40 岁且 < 80 岁。
   • 能够阅读 6 年级或同等水平，（由研究者确定，并且必须具有足以排除精神发育迟滞的学业成就和/或就业历史。）
   • 能够说、读、听和理解试验人员的语言和知情同意书，具备口头回答问题、遵从指令、完成问卷和详细神经心理学测试的能力。
   • 临床实验室测试/体格检查、生命体征和心电图的结果在正常范围内（[18F]THK-5351 正电子发射计算机断层扫描前 90 天）或筛选时调查员临床可接受。
   • 能够具备口头回答问题、听从指示和接受研究评估的能力，包括根据研究者判断的脑图像。 每个受试者也能够并且愿意遵守访问时间表。
   • 如果是女性，则不具有以下任何一项表明的生育能力
   • 每位受试者（或法定代表人）在向受试者解释调查范围和性质后，筛选评估前，必须按照当地要求签署知情同意书。
   • 每个受试者必须愿意提供血样用于载脂蛋白 E 基因分型
2. 认知健康的受试者
3. MCI科目
4. 广告科目
5. 患有其他神经退行性疾病的受试者

排除标准

如果受试者满足下述任何单一标准，则受试者必须被排除在试验之外：

1. 一般排除标准

• 根据研究者的判断，如果患者不能与研究中心人员交流，如果患者不精通完成心理测验所用的语言，或者如果患者不足以依从研究程序。
• 根据研究者的判断，患者在筛选时有异常的体格检查或异常的实验室检查结果具有影响研究结果的临床意义。
• 如果患者对 [18F] THK-5351 或其衍生物有或怀疑有超敏反应或过敏反应。
• 患者怀孕、准备怀孕或正在哺乳（母乳喂养）孩子。
• 患者在筛选前的最后 2 年内有酒精中毒或药物依赖/滥用史。
• 患者在筛选访视时有接受正电子发射计算机断层扫描或 MRI 的禁忌症，包括但不限于以下示例：幽闭恐惧症、心脏起搏器、眼睛或脊髓周围的金属装置、人工耳蜗等）。
• 患者在筛选访视前 30 天内接受过任何研究性药物 (IMP) 治疗。
• 在筛查访视时，患者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、HIV 抗体或梅毒血清检测呈阳性。
• 患者在筛查访视前 3 个月内定期接受抗胆碱能药物治疗。
• 患者在筛选时有临床相关神经系统疾病的证据，而不是正在研究的疾病（即前驱 AD），包括但不限于：区域性脑梗塞、颅内出血、多发性硬化、神经梅毒、精神发育迟滞、缺氧性脑病、重大头部外伤伴有意识丧失，导致持续的认知缺陷。