[18F]THK-5351 Positroniemission tietokonetomografiatutkimus normaalista, lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä, Alzheimerin taudista ja muista neurodegeneratiivisista sairauksista

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yleiset oppiaineen sisällyttämiskriteerit

   Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän kokeeseen hänen tulee:

   • Ole ≥ 40 ja < 80-vuotias seulontakäynnillä.
   • Pystyy lukemaan kuudennen luokan tasolla tai vastaavalla tasolla (tutkijan määrittelemällä tavalla, ja hänellä on oltava akateeminen menestys ja/tai työhistoria, joka on riittävä henkisen jälkeenjäämisen poissulkemiseksi.)
   • Pystyy puhumaan, lukemaan, kuulemaan ja ymmärtämään tutkimushenkilökunnan kieltä ja tietoista suostumuslomaketta sekä kykyä vastata suullisesti kysymyksiin, noudattaa ohjeita ja täyttää kyselylomakkeita ja yksityiskohtainen neuropsykologinen testi.
   • Sinulla on kliinisten laboratoriotutkimusten/fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja EKG:n tulokset normaaleissa rajoissa (90 päivää ennen [18F]THK-5351 positroniemissiotietokonetomografiaa) tai tutkijan kliinisesti hyväksyttävissä seulonnassa.
   • Pystyy vastaamaan suullisesti kysymyksiin, noudattamaan ohjeita ja käymään tutkimusarvioinnissa, mukaan lukien aivokuvat tutkijan harkintaan perustuen. Jokainen aihe osaa ja haluaa myös noudattaa vierailuaikatauluja.
   • Jos olet nainen, älä ole hedelmällisessä iässä, kuten jokin seuraavista osoittaa
   • Jokaisen tutkittavan (tai laillisen edustajan) on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake paikallisten vaatimusten mukaisesti sen jälkeen, kun hänelle on selitetty tutkimuksen laajuus ja luonne sekä ennen seulontaarviointia.
   • Jokaisen koehenkilön on oltava valmis toimittamaan verinäytteitä apolipoproteiini E:n genotyypitystä varten
2. Kognitiivisesti terveet aiheet
3. MCI-aiheet
4. AD Aiheet
5. Potilaat, joilla on muita hermostoa rappeuttavia sairauksia

Poissulkemiskriteerit

Koehenkilö on suljettava tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle, jos koehenkilö täyttää yhden alla kuvatun kriteerin:

1. Yleiset poissulkemiskriteerit

• Tutkijoiden arvion perusteella, jos potilas ei pysty kommunikoimaan paikan päällä olevan henkilökunnan kanssa, jos potilas ei osaa kieltä, jolla psykometriset testit suoritetaan, tai jos potilas ei ole riittävä tutkimukseen osallistumiseen menettelyt.
• Potilaalla on poikkeavia fyysisiä tutkimuksia tai poikkeavia laboratoriotutkimustuloksia seulonnassa, jotka ovat tutkijan arvioiden mukaan kliinisesti merkittäviä tutkimuksen tuloksiin.
• Jos potilaalla on tai epäillään olevan yliherkkyys tai allergia [18F] THK-5351:lle tai sen johdannaisille.
• Potilas on raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää (imettää) lasta.
• Potilaalla on ollut alkoholismi tai huumeriippuvuus / väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
• Potilaalla on vasta-aiheita positroniemissiotietokonetomografiaan tai magneettikuvaukseen, joihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu alla oleviin esimerkkeihin: klaustrofobia, sydämentahdistin, metallilaitteet silmän tai selkäytimen ympärillä, sisäkorvaistute jne.) seulontakäynnillä.
• Potilasta on hoidettu millä tahansa tutkimuslääkevalmisteella (IMP) 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä.
• Potilaalta on seulontakäynnillä todettu positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen vasta-aineet (anti-HCV), HIV-vasta-aine tai kupan seerumitesti.
• Potilas on saanut antikolinergistä lääkettä säännöllisesti 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
• Potilaalla on näyttöä kliinisesti merkityksellisistä neurologisista häiriöistä, jotka eivät ole tutkittavaa sairautta (eli prodromaalista AD) seulonnassa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: alueellinen aivoinfarkti, kallonsisäinen verenvuoto, multippeliskleroosi, neurosyfilis, kehitysvammaisuus, hypoksinen enkefalopatia, vakava pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys, joka johti pysyviin kognitiivisiin puutteisiin.