用于 III 期和切除的 IV 期黑色素瘤的佐剂纳武单抗和低剂量易普利姆玛

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的黑色素瘤。 黑色素瘤的原发部位可能是其他身体部位的皮肤，例如眼部或肛门直肠。 需要发送给 BrUOG 的文件。
• 完全切除的 III 期（淋巴结阳性）或切除的 IV 期疾病。 T4BN0 期患者也符合条件。 要求 IIIA 期疾病患者通过切除淋巴结的病理学评估具有 > 1mm 的淋巴结受累。 所有患者必须无病才有资格。
• 除了手术切除或放疗外，没有对黑色素瘤进行过先前治疗。 自上次手术以来至少 4 周，自上次放疗到注册日期至少 3 周。
• 年龄 >/= 18 岁
• ECOG 体能状态 0-1
• 患者必须在进入研究后 14 天内具有如下定义的器官和骨髓功能：

血液学中性粒细胞绝对计数 (ANC) >/= 1.5 X 109/L；血红蛋白 >/= 9.5 克/分升；血小板 >/= 100 X 109/L；总胆红素≤ 1.5 x ULN，直接胆红素正常或患有已知吉尔伯特综合征的受试者除外。 如果患者已知吉尔伯特综合征 AST 和 ALT </= 2.5 X ULN 白蛋白 >/= 2.5 g/dL 肾肌酐或计算的肌酐清除率，请将信息发送给 BrUOG：肌酐 </= 1.5 mg/dl 或肌酐清除率 > 50ml/min

• 没有治疗医学博士所定义的具有临床意义的凝血障碍。 允许使用抗凝剂进行治疗。 如果适用，添加到合并用药日志中。
• 没有怀孕也没有哺乳。 有生育潜力的妇女必须在治疗第 1 天前 7 天内进行血清妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效 HCG 单位）。 绝经后妇女（手术绝经或绝经 >12 个月）不需要进行妊娠试验，请记录状态。
• 确认知情同意。
• 参加本研究的育龄男性和女性必须同意在研究过程中和治疗结束后 2 个月内使用充分的屏障避孕措施。

排除标准：

• 目前正在接受癌症治疗（化学疗法、放射疗法、免疫疗法或生物疗法）或研究性抗癌药物
• 脑转移，无论是否切除，以及任何已知的软脑膜疾病或已知的骨转移。
• 怀孕或哺乳期女性
• 不愿意或不能遵循协议中要求的程序，以记录
• 研究者认为可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险、损害受试者接受方案治疗的能力或干扰研究结果的解释的任何严重或不受控制的医学障碍。
• 在过去 2 年内患有恶性肿瘤，但已明显治愈的局部可治愈癌症除外，例如基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺、宫颈或乳腺癌原位癌。 需要发送给 BrUOG 的文件
• 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 患有白斑病、I 型糖尿病得到控制的受试者、自身免疫性疾病导致的残留甲状腺功能减退症（仅需要激素替代）、不需要全身治疗的牛皮癣或在没有外部触发因素的情况下预计不会复发的病症的受试者被允许参加。
• 患有需要在研究药物给药后 14 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日强的松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症的受试者。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许每天吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代剂量 >10mg 的强的松等效物。
• 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 CTLA-4 抗体治疗
• 乙型或丙型肝炎病毒的任何阳性检测结果表明急性或慢性感染
• 已知的人类免疫缺陷病毒检测阳性史或已知的获得性免疫缺陷综合征
• 对任何单克隆抗体有严重超敏反应史。
• 不稳定型心绞痛（静息时心绞痛症状）或新发心绞痛（最近 3 个月内开始）或过去 6 个月内发生心肌梗塞的患者。
• 即使不服用免疫抑制药物，也有自体移植或同种异体器官移植史