暴食症 (BED) 中的芬特明/托吡酯缓释剂

纳入标准：

1. 男性和女性，年龄在 18-65 岁之间，包括在内。

2. 受试者将符合 DSM-5 诊断 BED 的标准。 这些都是：

   A. 反复发作的暴饮暴食。 一次暴饮暴食具有以下两个特征：

   • 在不连续的时间段内（例如，在 2 小时内）进食的食物量绝对大于大多数人在相似条件下相似时间段内的进食量，并且
   • 对进食缺乏控制感（例如，无法停止进食或无法控制进食的内容或数量）

   B. 暴食事件与以下至少三项有关：

   • 吃得比平时快得多
   • 一直吃到不舒服
   • 在不感到身体饥饿时吃大量食物
   • 一个人吃饭因为吃多少而感到尴尬
   • 暴饮暴食后对自己感到厌恶、沮丧或感到非常内疚

   C. 存在关于暴食的明显痛苦

   D. 暴食平均每周至少发生一次，持续 3 个月

   E. 暴饮暴食与神经性贪食症中反复使用不适当的补偿行为无关，也不完全发生在神经性贪食症或神经性厌食症的过程中

3. 在存在至少一种与体重相关的合并症（例如高血压、2 型糖尿病、或血脂异常。
4. 治疗与体重相关的合并症（高血压、2 型糖尿病和/或血脂异常）的受试者必须采用稳定的药物治疗方案，定义为在研究​​登记前至少 3 个月服用当前剂量的药物。

排除标准：

1. 当前神经性贪食症或神经性厌食症。
2. 未采取适当避孕措施的孕妇、哺乳期或育龄妇女。 以下被认为是适当的节育方法： 1. 宫内节育器 (IUD)； 2、屏障保护； 3. 避孕植入系统（Norplant）； 4.口服避孕药； 5. 手术绝育伴侣；和 6。 节制。 绝经后 2 年以上或手术绝育的女性不被认为具有生育潜力。 在随机化之前，所有女性受试者的妊娠试验均呈阴性。
3. 表现出临床显着自杀倾向的受试者在贝克抑郁量表 (BDI) (21) 的第 9 项上得分≥ 2，或在哥伦比亚自杀严重程度量表 (C-SSRS) (22) 上有自杀意念，或有杀人倾向。
4. 正在接受心理（例如，支持性心理治疗、认知行为治疗、人际关系治疗）或体重减轻（例如，Weight Watchers）干预以在进入研究前 3 个月内开始的 BED 或体重管理的受试者。 接受在研究开始前 3 个月之前开始的心理治疗的受试者将被允许在试验期间继续接受他们的心理治疗，前提是他们同意在课程期间不对他们的心理治疗的频率或性质做出任何改变的药物试验。
5. 入组前 6 个月内 DSM-5 诊断出物质相关或成瘾障碍（烟草相关障碍除外）。
6. 精神病、躁狂症或轻躁狂症或痴呆症的终生 DSM-5 病史。
7. 任何可能干扰诊断评估、治疗或依从性的精神疾病史。
8. 临床不稳定的内科疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、肺部、代谢、内分泌或其他全身性疾病。 受试者应生化甲状腺功能正常才能进入研究。
9. 有结构性心脏异常、瓣膜性心脏病、心肌病、严重心律异常、冠状动脉疾病、中风或其他严重心血管问题的病史。
10. 癫痫病史，包括有临床意义的儿童期热性惊厥。
11. 患有青光眼或甲状腺功能亢进症的受试者。
12. 有明显心律失常或传导异常的心电图，医生调查员认为这会妨碍研究参与。
13. 有临床相关的异常实验室结果。
14. 需要使用任何可能与研究药物产生不利相互作用或掩盖研究药物作用的药物治疗的受试者。 这包括抗肥胖药、精神兴奋剂、促醒剂、具有血清素特性的药物、抗抑郁药和抗精神病药。
15. 在随机分组前 4 周内接受过任何精神药物（安眠药除外）的受试者，包括单胺氧化酶抑制剂、三环类药物、选择性血清素再摄取抑制剂、抗精神病药、情绪稳定剂或精神兴奋剂。
16. 在随机分组前三个月内接受过研究性药物或长效安定药的受试者。
17. 已知对 PHEN/TPM ER (Qsymia®) 或其成分过敏的受试者。
18. 具有尿液药物筛查结果的受试者对研究者认为正在滥用的药物呈阳性反应。