急性非外伤性蛛网膜下腔出血患者的 Takotsubo 心肌病
急性非外伤性蛛网膜下腔出血患者章鱼坪心肌病的发生率、影响因素及转归
用途:
Takotsubo 心肌病是一种罕见且鲜为人知的蛛网膜下腔出血并发症。
这种形式的心力衰竭,称为“心碎”或“心尖球形综合征”,于 1990 年代初由日本作者首次描述。
1.5-2.2%的急性冠脉综合征是章鱼坪心肌病。 其诱发因素、假设的孤雌生殖、诊断标准和治疗方法已从文献中获知。
该研究旨在包括所有在出血后 48 小时内入住我们诊所的 18 岁以上的患者,无论性别、神经状态或年龄如何。
入院后24小时内需登记的资料:
仪器:
- 颅内血流特征:TCCD——采用经颅彩色多普勒;收缩压、舒张压和平均血流速度、收缩压/舒张压比、搏动指数
- 心电图异常:校正 QT 间期 (QTc)、T 波、ST 段、心律失常
- 超声心动图(射血分数、心脏壁运动异常的确切位置和程度)- 用视频记录
假设:
如果 SAH 与更严重的状态、更大程度的出血、心室内和/或脑内出血相关,则 Takotsubo 心肌病 (TS) 的风险会增加。
由于 TS 的出现,患者的最终治疗被推迟,这可能会影响最终结果。
研究概览
详细说明
入院后24小时内需登记的资料:
- 患者年龄
- 性别
- 合并症
- 目前服用的药物
- 出血的确切时间点
- 出血的其他情况
- 身体压力因素
- 心理应激因素
- 显着的血压升高及其推测原因
- 出血严重程度:Fisher 级;神经系统状态; Hunt-Hess 量表;GCS(格拉斯哥昏迷量表)
- 颅内血流特征:TCCD——采用经颅彩色多普勒;收缩压、舒张压和平均血流速度、收缩压/舒张压比、搏动指数
- 心脏状况:胸痛、气短、肺水肿
- 心电图异常:校正 QT 间期 (QTc)、T 波、ST 段、心律失常
- 与心肌组织坏死相关的酶水平:心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶(CK)、CK-MB、脑钠肽(BNP)、脑钠肽N-末端激素原(NT-proBNP)
- 24小时尿量及尿变肾上腺素、去甲变肾上腺素水平测定
- 胸部 X 光
- 超声心动图(射血分数、心脏壁运动异常的确切位置和程度)- 用视频记录
- 药物:尼莫地平、辛伐他汀、将镁水平保持在正常范围内、预防溃疡、止痛药
- 液体疗法:确保血容量正常
住院期间需记录的数据:
- 出血的定位(是否存在动脉瘤,如果有,它的位置、大小是什么)
- 是否需要脑室引流?
- 动脉瘤的治疗方法:血管内、动脉瘤夹闭
- 出血和治疗之间经过的时间(以小时为单位)
每天重复以下调查:
- 12 导联心电图
- 心肌坏死酶(即使没有心电图异常,也要在 1 周内每天检查):心肌肌钙蛋白 I (cTnI)、肌酸激酶 (CK)、CK-MB、脑钠肽 (BNP)、脑钠肽 N 末端激素原(NT-proBNP)
- 如果心电图异常,应在同一天进行超声心动图检查(带录像)
- 如心电图无异常应在第一周内进行一次超声心动图控制(有录像)
- 经颅彩色多普勒 (TCCD)
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS)
- 准确记录当前使用的药物剂量(特别注意正性肌力药物和具有血管收缩特性的药物)
- 在机械通气的情况下:吸入氧分率 (FiO 2)、呼气末正压 (PEEP)、血气分析 (PaO 2、PaCO 2)、峰值压力 (PPeak)
- 注意肺水肿的存在(听诊、血气分析) 如果诊断为 Takotsubo 心肌病,应重复 24 小时尿液收集测试(测量收集的尿液量,确定尿变肾上腺素和去甲变肾上腺素水平)
1 个月后应重复以下诊断步骤:
- 超声心动图
- 12 导联心电图
- 纽约心脏协会评分(NYHA 评分)
- 格拉斯哥结果量表 (GOS) - 生存指数
- Bartel 指数,Karnofsky 评分 - 生活质量指数
- 24小时尿量及尿变肾上腺素、去甲变肾上腺素水平测定
如果超声心动图显示心室壁运动异常,应进行如下心脏检查:
- 必要时进行心脏压力测试
- 必要时进行冠状动脉CT造影
- 必要时进行冠状动脉造影
6个月后应进行以下检查:
- 超声心动图
- 12 导联心电图
- 纽约心脏协会评分(NYHA 评分)
- 格拉斯哥结果量表 (GOS) - 生存指数
- 巴特尔指数
- 24小时尿量及尿变肾上腺素、去甲变肾上腺素水平测定
注释:
对于诊断为 TS 的患者,应在 1 个月和 6 个月后再次测量 24 小时收集的尿液中变肾上腺素和去甲变肾上腺素的水平。
未诊断出 TS 的患者的尿液将单独收集并用作对照。 这些尿样中只有 15 个将被随机测量为变肾上腺素/去甲变肾上腺素。
记录患者年龄、性别、合并症、用药情况、确切出血时间点、出血情况神经和心脏状况,24小时内进行化验、经颅彩色多普勒(TCCD)、超声心动图和胸片检查在患者被送入 ICU 后。
预防血管痉挛(尼莫地平、辛伐他汀、持续生理镁水平)和溃疡的药物,就像缓解疼痛的药物一样,对所有患者都是一样的。
液体治疗的目标是维持血容量正常。 记录出血的位置(是否有任何动脉瘤,测量其大小;如果需要脑室引流,用于治疗动脉瘤的方法:血管内、夹闭;出血和治疗之间经过的时间)12 导联心电图、心肌酶、TCCD 测量、神经状态、药物及其剂量、机械通气情况下的血气分析和通气参数每天进行并记录。
1个月后进行心脏超声和12导联心电图检查,记录NYHA评分、临床结果(GOS)、生活质量(Bartel Index)和Karnofsky评分。
若超声心动图显示心室壁运动异常,应进行心脏检查:心脏负荷试验、冠脉CT造影,必要时冠脉造影。
6 个月后重复超声心动图、12 导联心电图检查并记录 NYHA 评分、临床结果 (GOS)、生活质量 (Bartel 指数) 和 Karnofsky 评分。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
- UNIVERSITY OF DEBRECEN FACULTY OF MEDICINE Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 急性蛛网膜下腔出血
- 出血后 48 小时内进入神经外科重症监护病房
- 18岁以上
- 既往病史中无心脏病史
排除标准:
- 已知的心肌疾病(既往心肌梗塞)
- 既往心力衰竭
- 先前已知的结构性心脏病(严重的、有临床意义的瓣膜关闭不全和/或明显的狭窄)
- 先前存在的心肌炎
- 先前存在的嗜细胞瘤
- 先前存在的肥厚型心肌病(左心室 > 15 毫米)
- 既往冠状动脉狭窄需要扩张(如果随访期间确认冠状动脉狭窄需要扩张,则应排除患者)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图异常:校正QT间期(QTc)、T波、ST段、心律失常
大体时间:入院后24小时内登记资料
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12 导联 ECD
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入院后24小时内登记资料
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心电图异常:校正QT间期(QTc)、T波、ST段、心律失常
大体时间:1个月后应重复以下诊断步骤
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12 导联 ECD
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1个月后应重复以下诊断步骤
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尿变肾上腺素,去甲变肾上腺素水平
大体时间:24小时收集的尿量
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24小时尿量及尿变肾上腺素、去甲变肾上腺素水平测定
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24小时收集的尿量
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尿变肾上腺素,去甲变肾上腺素水平
大体时间:1个月后应重复以下诊断步骤
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对于诊断为 TS 的患者,应在 1 个月和 6 个月后再次测量 24 小时收集的尿液中变肾上腺素和去甲变肾上腺素的水平。
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1个月后应重复以下诊断步骤
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与心肌组织坏死相关的酶水平
大体时间:入院后24小时内登记资料
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心肌肌钙蛋白 I (cTnI)、肌酸激酶 (CK)、CK-MB、脑钠肽 (BNP)、脑钠肽 N 末端激素原 (NT-proBNP)
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入院后24小时内登记资料
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与心肌组织坏死相关的酶水平
大体时间:1个月后应重复以下诊断步骤
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心肌肌钙蛋白 I (cTnI)、肌酸激酶 (CK)、CK-MB、脑钠肽 (BNP)、脑钠肽 N 末端激素原 (NT-proBNP)
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1个月后应重复以下诊断步骤
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射血分数%,心壁运动异常的确切位置和程度
大体时间:入院后24小时内登记资料
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超声心动图记录视频记录
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入院后24小时内登记资料
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射血分数%,心壁运动异常的确切位置和程度
大体时间:1个月后应重复以下诊断步骤
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超声心动图记录视频记录
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1个月后应重复以下诊断步骤
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纽约心脏协会评分(NYHA 评分) 格拉斯哥结果量表 (GOS) - 生存指数 神经状态
大体时间:6个月后应进行以下检查:
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临床结果 (GOS)、生活质量 (Bartel Index) 和 Karnofsky 评分
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6个月后应进行以下检查:
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Csilla Molnár, MD,PhD、UNIVERSITY OF DEBRECEN FACULTY OF MEDICINE Department of Anesthesiology and Intensive Care Debrecen, Hungary, 4032
出版物和有用的链接
一般刊物
- Castillo Rivera AM, Ruiz-Bailen M, Rucabado Aguilar L. Takotsubo cardiomyopathy--a clinical review. Med Sci Monit. 2011 Jun;17(6):RA135-47. doi: 10.12659/msm.881800.
- Molnar C, Gal J, Szanto D, Fulop L, Szegedi A, Siro P, Nagy EV, Lengyel S, Kappelmayer J, Fulesdi B. Takotsubo cardiomyopathy in patients suffering from acute non-traumatic subarachnoid hemorrhage-A single center follow-up study. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0268525. doi: 10.1371/journal.pone.0268525. eCollection 2022.
有用的网址
- Echocardiographic Correlates of Acute Heart Failure, Cardiogenic Shock, and In-Hospital Mortality in Tako-Tsubo Cardiomyopathy
- Stress Cardiomyopathy: Case Series and the Review of Literature Vinoda Sharma, MRCP, Manivannan Srinivasan, MRCP, Daniel Mark Sheehan, MBCH, Adrian Ionescu, MRCP
- Natural History and Expansive Clinical Profile of Stress (Tako-Tsubo) Cardiomyopathy Scott W. Sharkey, MD
- Takotsubo cardiomyopathy - The current state of knowledge Agata Bielecka-Dabrowa, Dimitri P. Mikhailidis, Simon Hannam, Jacek Rysz, Marta Michalska, Yoshihiro J. Akashi, Maciej Banach
- Systematic review and meta-analysis of incidence and correlates of recurrence of takotsubo cardiomyopathy☆ Kuljit Singhcorrespondenceemail, Kristin Carson, Zafar Usmani, Gagandeep Sawhney, Ranjit Shah, John Horowitz
- Echocardiographic Correlates of Acute Heart Failure, Cardiogenic Shock, and In-Hospital Mortality in Tako-Tsubo Cardiomyopathy Rodolfo Citro, MD
- Usefulness of MRI in takotsubo cardiomyopathy: a review of the literature Andres Alejandro Kohan1
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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