急性非外傷性くも膜下出血患者におけるたこつぼ型心筋症
急性非外傷性くも膜下出血患者におけるたこつぼ型心筋症の発生率、影響因子、転帰
目的:
たこつぼ心筋症は、くも膜下出血のまれな合併症であり、あまり知られていません。
「ブロークハート」または「心尖バルーニング症候群」と呼ばれるこの形態の心不全は、1990 年代の初めに日本人の著者によって最初に記述されました。
急性冠症候群の1.5~2.2%がたこつぼ型心筋症です。 その素因、仮説上の単為生殖、診断基準、および治療法は、文献からすでに知られています。
この研究は、性別、神経学的状態、または年齢に関係なく、出血後 48 時間以内に当クリニックに入院した 18 歳以上のすべての患者を含めることを意図しています。
入室後24時間以内に登録するデータ:
楽器:
- 頭蓋内血流特性:TCCD - 経頭蓋カラードップラーを使用。収縮期、拡張期および平均血流速度、収縮期/拡張期比、拍動指数
- 心電図の異常: 補正 QT 間隔 (QTc)、T 波、ST セグメント、不整脈
- 心エコー検査 (駆出率 %、心臓壁運動異常の正確な位置と程度) - ビデオ録画で文書化
仮説:
たこつぼ型心筋症 (TS) のリスクは、SAH がより重篤な状態、より高度の出血、脳室内および/または脳内出血に関連している場合に増加します。
最終結果に影響を与える可能性のあるTSの出現により、患者の最終的なケアは延期されます。
調査の概要
詳細な説明
入室後24時間以内に登録するデータ:
- 患者の年齢
- 性別
- 合併症
- 現在服用している薬
- 出血の正確な時点
- 出血の追加状況
- 身体的ストレス要因
- 心理的ストレス要因
- 著しい血圧上昇とその推定原因
- 出血の重症度: フィッシャーズ グレード;神経学的状態; Hunt-Hess スケール;GCS (Glasgow Coma Scale)
- 頭蓋内血流特性:TCCD - 経頭蓋カラードップラーを使用。収縮期、拡張期および平均血流速度、収縮期/拡張期比、拍動指数
- 心臓の状態:胸痛、息切れ、肺水腫
- 心電図の異常: 補正 QT 間隔 (QTc)、T 波、ST セグメント、不整脈
- 心筋組織壊死に関連する酵素レベル: 心筋トロポニン I (cTnI)、クレアチンキナーゼ (CK)、CK-MB、脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、脳ナトリウム利尿ペプチドの N 末端プロホルモン (NT-proBNP)
- 24 時間で収集された尿の量と尿メタネフリン、ノルメタネフリン レベルの決定
- 胸部X線
- 心エコー検査 (駆出率 %、心臓壁運動異常の正確な位置と程度) - ビデオ録画で文書化
- 薬: ニモジピン、シンバスタチン、Mg 値を正常範囲に維持、潰瘍予防、鎮痛剤
- 輸液療法:正常血液量の確保
入院中に記録するデータ:
- 出血の局在化(動脈瘤が存在するか、存在する場合はその場所、サイズは何か)
- 心室ドレーンは必要ですか?
- 動脈瘤の治療方法:血管内・動脈瘤クリッピング
- 出血から治療までの経過時間(時間単位)
以下の調査が毎日繰り返されます。
- 12誘導心電図
- 心筋壊死酵素(心電図に異常がなくても1週間毎日チェック):心臓トロポニンI(cTnI)、クレアチンキナーゼ(CK)、CK-MB、脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)、脳ナトリウム利尿ペプチドのN末端プロホルモン(NT-proBNP)
- 心電図異常の場合は、同日に心エコー検査を実施する必要があります(ビデオ録画付き)
- 心電図に異常がなければ1週間以内に1回の心エコー検査(ビデオ録画あり)
- 経頭蓋カラードップラー(TCCD)
- グラスゴー昏睡尺度(GCS)
- 現在使用されている医薬品を正確な用量で記録する (陽性強心剤および血管収縮作用のある薬物に特に注意を払う)
- 人工呼吸の場合:吸気酸素割合(FiO 2)、呼気終末陽圧(PEEP)、血液ガス分析(PaO 2、PaCO 2)、ピーク圧(PPeak)
- 肺水腫の存在に注意する(聴診、血液ガス分析) たこつぼ型心筋症と診断された場合は、24 時間採尿検査を再度実施する(採尿量の測定、尿中メタネフリンおよびノルメタネフリンの測定)
次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
- 心エコー検査
- 12誘導心電図
- ニューヨーク心臓協会スコア (NYHA スコア)
- グラスゴー転帰尺度 (GOS) - 生存指数
- Bartel Index、Karnofsky スコア - 生活の質の指標
- 24 時間で収集された尿の量と尿メタネフリン、ノルメタネフリン レベルの決定
心エコー検査で心壁運動異常が示された場合は、次のように心臓検査を実施する必要があります。
- 必要に応じて心臓負荷試験
- 必要に応じて冠動脈造影CT
- 必要に応じて冠動脈造影
次の検査は、6 か月後に実施する必要があります。
- 心エコー検査
- 12誘導心電図
- ニューヨーク心臓協会スコア (NYHA スコア)
- グラスゴー転帰尺度 (GOS) - 生存指数
- バーテル インデックス
- 24 時間で収集された尿の量と尿メタネフリン、ノルメタネフリン レベルの決定
コメント:
TS と診断された患者の場合、24 時間収集された尿からのメタネフリンとノルメタネフリンのレベルを 1 か月後と 6 か月後に再度測定する必要があります。
TSと診断されていない患者の尿のみが収集され、コントロールとして機能します。 これらの尿サンプルの 15 のみがメタネフリン/ノルメタネフリンに対してランダムに測定されます。
患者の年齢、性別、併存疾患、投薬、出血の正確な時点、出血の神経学的および心臓学的状態の状況が記録され、臨床検査、経頭蓋カラードップラー (TCCD)、心エコー検査、および胸部 X 線検査が 24 時間以内に実施されます。患者が ICU に入院した後。
血管痙攣(ニモジピン、シンバスタチン、持続的な生理的Mgレベル)と潰瘍を予防するための薬は、痛みを和らげるための薬と同じように、すべての患者の場合に同じです.
輸液療法の目標は、正常血液量を維持することです。 出血の場所が記録されます(動脈瘤があるかどうか、そのサイズが測定されます。心室ドレナージが必要な場合は、動脈瘤の治療に使用された方法:血管内、クリッピング、出血から治療までの経過時間) 12誘導心電図、心臓酵素、TCCD測定、神経学的状態、投薬とその投与量、機械的換気の場合の血液ガス分析、および換気パラメータが毎日実行され、記録されます。
心臓超音波検査および 12 誘導心電図検査を実施し、NYHA スコア、臨床転帰 (GOS)、生活の質 (Bartel Index)、および Karnofsky スコアを 1 か月後に記録します。
心エコー検査で心壁運動異常が認められた場合は、心臓負荷試験、冠動脈 CT 血管造影、必要に応じて冠動脈造影などの心臓検査を実施する必要があります。
心エコー検査、12 誘導心電図検査を繰り返し、NYHA スコア、臨床転帰 (GOS)、生活の質 (バーテル指数)、およびカルノフスキー スコアを 6 か月後に記録します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hajdú-Bihar
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Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- UNIVERSITY OF DEBRECEN FACULTY OF MEDICINE Department of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性くも膜下出血
- -出血が発生してから48時間以内に脳神経外科集中治療室に入院
- 18歳以上
- 病歴に以前の心臓病はありません
除外基準:
- 既知の心筋疾患(以前の心筋梗塞)
- 既存の心不全
- -以前に知られている構造的心疾患(重度、臨床的に重要な弁不全、および/または重大な狭窄)
- 既存の心筋炎
- 既存の褐色細胞腫
- 既存の肥大型心筋症 (左心室 > 15 mm)
- -拡張を必要とする既存の冠動脈狭窄(拡張を必要とする冠動脈狭窄が追跡期間中に確認された場合、患者は除外されるべきです)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図異常:補正QT間隔(QTc)、T波、ST部、不整脈
時間枠:入館後24時間以内にデータ登録
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12 リード ECD
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入館後24時間以内にデータ登録
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心電図異常:補正QT間隔(QTc)、T波、ST部、不整脈
時間枠:次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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12 リード ECD
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次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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尿中メタネフリン、ノルメタネフリン値
時間枠:24時間で集めた尿の量
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24 時間で収集された尿の量と尿メタネフリン、ノルメタネフリン レベルの決定
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24時間で集めた尿の量
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尿中メタネフリン、ノルメタネフリン値
時間枠:次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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TS と診断された患者の場合、24 時間収集された尿からのメタネフリンとノルメタネフリンのレベルを 1 か月後と 6 か月後に再度測定する必要があります。
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次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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心筋組織壊死に関連する酵素レベル
時間枠:入館後24時間以内にデータ登録
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心筋トロポニン I (cTnI)、クレアチンキナーゼ (CK)、CK-MB、脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、脳ナトリウム利尿ペプチドの N 末端プロホルモン (NT-proBNP)
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入館後24時間以内にデータ登録
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心筋組織壊死に関連する酵素レベル
時間枠:次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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心筋トロポニン I (cTnI)、クレアチンキナーゼ (CK)、CK-MB、脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、脳ナトリウム利尿ペプチドの N 末端プロホルモン (NT-proBNP)
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次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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駆出率%、心臓壁運動異常の正確な位置と程度
時間枠:入館後24時間以内にデータ登録
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ビデオ録画で記録された心エコー検査
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入館後24時間以内にデータ登録
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駆出率%、心臓壁運動異常の正確な位置と程度
時間枠:次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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ビデオ録画で記録された心エコー検査
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次の診断手順は、1 か月後に繰り返す必要があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューヨーク心臓協会スコア (NYHA スコア) グラスゴー転帰尺度 (GOS) - 生存指数 神経学的状態
時間枠:次の検査は、6 か月後に実施する必要があります。
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臨床転帰(GOS)、生活の質(Bartel Index)、および Karnofsky スコア
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次の検査は、6 か月後に実施する必要があります。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Csilla Molnár, MD,PhD、UNIVERSITY OF DEBRECEN FACULTY OF MEDICINE Department of Anesthesiology and Intensive Care Debrecen, Hungary, 4032
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castillo Rivera AM, Ruiz-Bailen M, Rucabado Aguilar L. Takotsubo cardiomyopathy--a clinical review. Med Sci Monit. 2011 Jun;17(6):RA135-47. doi: 10.12659/msm.881800.
- Molnar C, Gal J, Szanto D, Fulop L, Szegedi A, Siro P, Nagy EV, Lengyel S, Kappelmayer J, Fulesdi B. Takotsubo cardiomyopathy in patients suffering from acute non-traumatic subarachnoid hemorrhage-A single center follow-up study. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0268525. doi: 10.1371/journal.pone.0268525. eCollection 2022.
便利なリンク
- Echocardiographic Correlates of Acute Heart Failure, Cardiogenic Shock, and In-Hospital Mortality in Tako-Tsubo Cardiomyopathy
- Stress Cardiomyopathy: Case Series and the Review of Literature Vinoda Sharma, MRCP, Manivannan Srinivasan, MRCP, Daniel Mark Sheehan, MBCH, Adrian Ionescu, MRCP
- Natural History and Expansive Clinical Profile of Stress (Tako-Tsubo) Cardiomyopathy Scott W. Sharkey, MD
- Takotsubo cardiomyopathy - The current state of knowledge Agata Bielecka-Dabrowa, Dimitri P. Mikhailidis, Simon Hannam, Jacek Rysz, Marta Michalska, Yoshihiro J. Akashi, Maciej Banach
- Systematic review and meta-analysis of incidence and correlates of recurrence of takotsubo cardiomyopathy☆ Kuljit Singhcorrespondenceemail, Kristin Carson, Zafar Usmani, Gagandeep Sawhney, Ranjit Shah, John Horowitz
- Echocardiographic Correlates of Acute Heart Failure, Cardiogenic Shock, and In-Hospital Mortality in Tako-Tsubo Cardiomyopathy Rodolfo Citro, MD
- Usefulness of MRI in takotsubo cardiomyopathy: a review of the literature Andres Alejandro Kohan1
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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