Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takotsubo-kardiomyopatia potilailla, jotka kärsivät akuutista ei-traumaattisesta subaraknoidisesta verenvuodosta

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Takotsubon kardiomyopatian ilmaantuvuus, vaikuttavat tekijät ja lopputulos potilailla, jotka kärsivät akuutista ei-traumaattisesta subaraknoidisesta verenvuodosta

Tarkoitus:

Takotsubo-kardiomyopatia on harvinainen ja tuntematon subarachnoidaalisen verenvuodon komplikaatio.

Japanilaiset kirjoittajat kuvasivat ensimmäisen kerran tämän sydämen vajaatoiminnan muodon, jota kutsutaan "särjetyksi sydämeksi" tai "apical ballooning -oireyhtymäksi".

1,5-2,2 % akuutista sepelvaltimotautista on Takotsubo-kardiomyopatiaa. Sen altistavat tekijät, hypoteettinen partenogeneesi, diagnostiset kriteerit ja terapeuttiset menetelmät tunnetaan jo kirjallisuudesta.

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu klinikallemme 48 tunnin sisällä verenvuodosta riippumatta sukupuolesta, neurologisesta tilasta tai iästä.

Tiedot rekisteröidään 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä:

Instrumentit:

  • Intrakraniaalisen verenvirtauksen ominaisuudet: TCCD - käyttäen transkraniaalista väridoppleria; systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenvirtausnopeus, systolinen / diastolinen suhde, pulsaatioindeksi
  • EKG:n poikkeavuudet: korjattu QT-väli (QTc), T-aalto, ST-segmentti, rytmihäiriö
  • Ekokardiografia (ejektiofraktio, sydämen seinämän liikehäiriöiden tarkka sijainti ja aste) - dokumentoitu videotallenteella

Hypoteesi:

Takotsubo-kardiomyopatian (TS) riski kasvaa, jos SAH liittyy vakavampaan tilaan, runsaampaan verenvuotoon, suonensisäiseen ja/tai aivoverenvuotoon.

Potilaiden lopullista hoitoa lykätään TS:n ilmaantumisen vuoksi, mikä saattaa vaikuttaa lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot rekisteröidään 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä:

  • Potilaan ikä
  • Sukupuoli
  • Liitännäissairaudet
  • Tällä hetkellä käytetyt lääkkeet
  • Tarkka verenvuodon ajankohta
  • Muut verenvuodon olosuhteet
  • Fyysiset stressitekijät
  • Psykologiset stressitekijät
  • Merkittävä verenpaineen nousu ja sen oletettu syy
  • Verenvuodon vakavuus: Fisherin luokka; Neurologinen tila; Hunt-Hess-asteikko; GCS (Glasgow Coma Scale)
  • Intrakraniaalisen verenvirtauksen ominaisuudet: TCCD - käyttäen transkraniaalista väridoppleria; systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenvirtausnopeus, systolinen / diastolinen suhde, pulsaatioindeksi
  • Sydämen tila: Rintakipu, Hengenahdistus, Keuhkoödeema
  • EKG:n poikkeavuudet: korjattu QT-väli (QTc), T-aalto, ST-segmentti, rytmihäiriö
  • Sydänkudoksen nekroosiin liittyvä entsyymitaso: Sydämen troponiini I (cTnI), kreatiinikinaasi (CK), CK-MB, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), aivojen natriureettisen peptidin N-terminaalinen prohormoni (NT-proBNP)
  • 24 tunnin aikana kerätty virtsan määrä ja virtsan metanefriini-, normetanefriinitasojen määritys
  • Rintakehän röntgen
  • Ekokardiografia (ejektiofraktio, sydämen seinämän liikehäiriöiden tarkka sijainti ja aste) - dokumentoitu videotallenteella
  • Lääkitys: Nimodipiini, simvastatiini, Mg-tason pitäminen normaalilla alueella, haavaumien ehkäisy, kipulääkkeet
  • Nestehoito: normovolemian varmistaminen

Sairaalahoidon aikana tallennettavat tiedot:

  • verenvuodon sijainti (onko aneurysma läsnä, jos on, mikä on sen sijainti, koko)
  • Onko kammio drenaatti välttämätön?
  • Aneurysman hoitomenetelmät: Endovaskulaarinen, aneurysman leikkaus
  • Aika verenvuodon ja hoidon välillä (tunteina)

Seuraavat tutkimukset toistetaan päivittäin:

  • 12-kytkentäinen EKG
  • Sydänlihaksen nekroottiset entsyymit (tarkastetaan päivittäin 1 viikon ajan, vaikka EKG-poikkeavuuksia ei olisikaan): sydämen troponiini I (cTnI), kreatiinikinaasi (CK), CK-MB, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), aivojen natriureettisen peptidin N-terminaalinen prohormoni (NT-proBNP)
  • EKG-poikkeavuuksien sattuessa kaikukardiografia tulisi tehdä samana päivänä (videotallennuksen kanssa)
  • Jos EKG:ssä ei ole poikkeavuuksia, kaikukardiografia on tarkistettava kerran ensimmäisen viikon aikana (videotallennuksen kanssa)
  • Transkraniaalinen väridoppler (TCCD)
  • Glasgow Coma Scale (GCS)
  • Tällä hetkellä käytettyjen lääkkeiden kirjaaminen tarkoilla annoksilla (erityisesti huomioiden positiiviset inotrooppiset aineet ja lääkkeet, joilla on verisuonia supistavia ominaisuuksia)
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tapauksessa: sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO 2), positiivinen uloshengityspaine (PEEP), verikaasuanalyysi (PaO 2, PaCO 2), huippupaine (PPeak)
  • Keuhkopöhön havaitseminen (kuuntelu, verikaasuanalyysi) Jos Takotsubo-kardiomyopatia diagnosoidaan, 24 tunnin virtsankeräystesti tulee toistaa (mittaa kerätyn virtsan määrä, määrittää virtsan metanefriini- ja normetanefriinitasot)

Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua:

  • Ekokardiografia
  • 12-kytkentäinen EKG
  • New York Heart Associationin tulokset (NYHA-pisteet)
  • Glasgow tulosasteikko (GOS) - selviytymisindeksi
  • Bartel-indeksi, Karnofsky-pisteet - elämänlaadun indeksi
  • 24 tunnin aikana kerätty virtsan määrä ja virtsan metanefriini-, normetanefriinitasojen määritys

Jos sydämen kaikututkimus osoittaa sydämen seinämän liikkeen poikkeavuutta, sydäntutkimus tulee suorittaa seuraavasti:

  • Tarvittaessa sydämen stressitesti
  • CT sepelvaltimon angiogrammi tarvittaessa
  • Sepelvaltimon angiografia tarvittaessa

Seuraavat tutkimukset on suoritettava 6 kuukauden kuluttua:

  • Ekokardiografia
  • 12-kytkentäinen EKG
  • New York Heart Associationin tulokset (NYHA-pisteet)
  • Glasgow tulosasteikko (GOS) - selviytymisindeksi
  • Bartel-indeksi
  • 24 tunnin aikana kerätty virtsan määrä ja virtsan metanefriini-, normetanefriinitasojen määritys

Kommentit:

Metanefriinin ja normetanefriinin taso 24 tunnin ajan kerätystä virtsasta tulee mitata uudelleen 1 ja 6 kuukauden kuluttua potilaista, joilla on diagnosoitu TS.

Niiden potilaiden virtsa, joilla ei ole diagnosoitua TS:ää, kerätään yksinomaan ja toimii kontrollina. Vain 15 näistä virtsanäytteistä mitataan satunnaisesti metanefriiniksi/normetanefriiniksi.

Potilaan ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, lääkkeet, verenvuodon tarkka ajankohta, verenvuodon olosuhteet neurologinen ja kardiologinen tila kirjataan, laboratoriotutkimukset, transkraniaalinen väridoppler (TCCD), kaikukardiografia ja rintakehän röntgentutkimukset tehdään 24 tunnin sisällä sen jälkeen, kun potilas on otettu teho-osastolle.

Vasospasmia ehkäisevät lääkkeet (Nimodipiini, Simvastatiini, jatkuva fysiologinen Mg-taso) ja haavaumia, kuten kipua lievittävät lääkkeet, ovat kaikille potilaille samat.

Nestehoidon tavoitteena on ylläpitää normovolemiaa. Verenvuodon sijainti kirjataan (onko aneurysmaa, mitataan sen koko; jos kammio dreneerausta tarvitaan, menetelmä, jolla aneurysmaa hoidettiin: endovaskulaarinen, leikkaus; verenvuodon ja hoidon välillä kulunut aika) 12-kytkentäinen EKG, sydämen entsyymit , TCCD-mittaus, neurologinen tila, lääkkeet ja niiden annokset, verikaasuanalyysi koneellisessa ventilaatiossa ja ventilaatioparametrit suoritetaan ja tallennetaan päivittäin.

Sydämen ultraääni- ja 12-kytkentäiset EKG-tutkimukset suoritetaan, NYHA-pisteet, kliininen tulos (GOS), elämänlaatu (Bartel-indeksi) ja Karnofsky-pisteet kirjataan kuukauden kuluttua.

Jos sydämen kaikututkimuksessa havaitaan sydämen seinämän liikkeen poikkeavuutta, sydäntutkimus tulee suorittaa seuraavasti: sydämen rasitustesti, sepelvaltimon CT-angiogrammi ja sepelvaltimon angiografia tarvittaessa.

Kaikukardiografia, 12-kytkentäiset EKG-tutkimukset toistetaan ja NYHA-pisteet, kliininen tulos (GOS), elämänlaatu (Bartel-indeksi) ja Karnofsky-pisteet kirjataan kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
        • UNIVERSITY OF DEBRECEN FACULTY OF MEDICINE Department of Anesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu klinikallemme 48 tunnin sisällä verenvuodosta riippumatta sukupuolesta, neurologisesta tilasta tai iästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti subarachnoidaalinen verenvuoto
  • Pääsy neurokirurgian teho-osastolle 48 tunnin sisällä verenvuodon alkamisesta
  • Yli 18-vuotias
  • Ei aiempia kardiologisia sairauksia sairaushistoriassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut sydänsairaudet (aiempi sydäninfarkti)
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta
  • Aiemmin tunnettu rakenteellinen sydänsairaus (vaikea, kliinisesti merkittävä läppävajaus ja/tai merkittävä ahtauma)
  • Aiempi sydänlihastulehdus
  • Aiempi fekromosytooma
  • Aiempi hypertrofinen kardiomyopatia (vasen kammio > 15 mm)
  • Aiempi sepelvaltimon ahtauma, joka vaatii laajentumista (potilaat tulee sulkea pois, jos sepelvaltimon ahtauma, johon liittyy laajentumisen tarve, varmistuu seurantajakson aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG:n poikkeavuudet: korjattu QT-väli (QTc), T-aalto, ST-segmentti, rytmihäiriö
Aikaikkuna: Tiedot rekisteröidään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
12-kytkentäinen ECD
Tiedot rekisteröidään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
EKG:n poikkeavuudet: korjattu QT-väli (QTc), T-aalto, ST-segmentti, rytmihäiriö
Aikaikkuna: Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua
12-kytkentäinen ECD
Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua
virtsan metanefriini, normetanefriinitasot
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana kerätty virtsan määrä
24 tunnin aikana kerätty virtsan määrä ja virtsan metanefriini-, normetanefriinitasojen määritys
24 tunnin aikana kerätty virtsan määrä
virtsan metanefriini, normetanefriinitasot
Aikaikkuna: Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua
Metanefriinin ja normetanefriinin taso 24 tunnin ajan kerätystä virtsasta tulee mitata uudelleen 1 ja 6 kuukauden kuluttua potilaista, joilla on diagnosoitu TS.
Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua
Sydänkudoksen nekroosiin liittyvä entsyymitaso
Aikaikkuna: Tiedot rekisteröidään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
Sydämen troponiini I (cTnI), kreatiinikinaasi (CK), CK-MB, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), aivojen natriureettisen peptidin N-terminaalinen prohormoni (NT-proBNP)
Tiedot rekisteröidään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
Sydänkudoksen nekroosiin liittyvä entsyymitaso
Aikaikkuna: Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua
Sydämen troponiini I (cTnI), kreatiinikinaasi (CK), CK-MB, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), aivojen natriureettisen peptidin N-terminaalinen prohormoni (NT-proBNP)
Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua
Ejektiofraktio, sydämen seinämän liikehäiriöiden tarkka sijainti ja aste
Aikaikkuna: Tiedot rekisteröidään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
Ekokardiografia dokumentoitu videotallenteella
Tiedot rekisteröidään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
Ejektiofraktio, sydämen seinämän liikehäiriöiden tarkka sijainti ja aste
Aikaikkuna: Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua
Ekokardiografia dokumentoitu videotallenteella
Seuraavat diagnostiset vaiheet on toistettava 1 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
New York Heart Associationin pisteet (NYHA-pisteet) Glasgow'n tulosasteikko (GOS) - eloonjäämisindeksi Neurologinen tila
Aikaikkuna: Seuraavat tutkimukset on suoritettava 6 kuukauden kuluttua:
Kliininen tulos (GOS), elämänlaatu (Bartel-indeksi) ja Karnofsky-pisteet
Seuraavat tutkimukset on suoritettava 6 kuukauden kuluttua:

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Csilla Molnár, MD,PhD, UNIVERSITY OF DEBRECEN FACULTY OF MEDICINE Department of Anesthesiology and Intensive Care Debrecen, Hungary, 4032

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa