经鼻持续气道正压通气对新生儿咽部吞咽的影响
研究概览
详细说明
肺部发育不全的早产儿和患有心肺疾病的足月儿经常需要呼吸辅助。 经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 已被证明是一种有效的新生儿无创通气模式,因为它在整个呼吸周期向气道输送正压。 NCPAP 通过改善新生儿的呼吸模式起作用;它增加了平均气道压力,为上气道设置了支架,降低了近端气道阻力,减少了生理死腔,优化了肺复张并改善了膈肌功能。 虽然新生儿重症监护病房 (NICU) 中的许多婴儿需要 NCPAP,但他们的许多其他医疗和发育需求(例如开始经口喂养)需要得到解决。 在许多 NICU 中,新生儿在使用 NCPAP 时经口喂养是一种常见的做法,但是这种做法对新生儿吞咽机制的影响从未被研究过。
吞咽是一种复杂的感觉运动功能,可让婴儿安全有效地摄取液体营养。 婴儿成功进食的能力取决于解剖学、生理学和神经学途径之间的精确相互联系。 传入序列在婴儿吞咽机制中起着不可或缺的作用,因为在吞咽的所有阶段都需要感觉反馈,以允许解剖结构的适当定位,以及调节肌肉收缩的强度、速度和时间。 感觉信息是从分布在整个口腔、咽、喉和食道的各种类型的感觉感受器接收的。 已知婴儿解剖结构的局部区域具有特定类型的感觉感受器,这些感受器会被特定刺激激发,从而引发适当的运动。
最密集的感觉感受器之一是机械感受器,它对触觉和压力敏感,有助于破译将要吞咽的食团的形状、质地、大小和温度。 机械感受器也对呼吸期间气流的压力和运动敏感。
这些感受器感知到的感觉负责将传入的感觉信息发送到脑干的延髓区域,在那里它们由中央模式发生器 (CPG) 进行处理。 CPG 由专用的中间神经元网络组成,这些中间神经元网络负责以特定强度排序和激活不同的运动神经元以生成运动模式。 吞咽 CPG 和呼吸 CPG 都位于髓质内。 这些神经元的紧密靠近允许精确的吞咽和呼吸协调。 吞咽和呼吸过程之间的密切相互关系更加明显,因为它们包含咽部内共享的解剖结构和肌肉成分,并且作为生理和生物力学的相互事件。
吞咽和呼吸之间的这种密切相互关系导致新生儿科医生对在使用 NCPAP 期间开始经口喂养的决定产生一些争议和意见分歧。 尽管没有关于 NCPAP 对新生儿吞咽过程影响的直接研究,但据报道,NCPAP 可诱导早产儿喉口扩张并抑制成人吞咽反射。
对于早产儿,一些新生儿科医生提倡在胎龄 34 周时开始经口喂养,即使他们需要 NCPAP;其他人则严格等待 NCPAP 停止后再建立经口喂养,担心婴儿可能难以协调呼吸和吞咽动作,导致气道受损。 对于足月儿,许多人建议一旦证明生理稳定就可以建立经口喂养,无论是否使用 NCPAP。 由于缺乏关于 NCPAP 对人类新生儿吞咽安全性影响的证据,因此存在此类争议。
据我们所知,尚未完成对人类婴儿的研究来评估 NCPAP 对咽部吞咽机制的影响。 先前利用新生羔羊进行的研究表明,NCPAP 的应用对心肺安全、喂养效率和营养性吞咽-呼吸协调没有有害影响。
本研究旨在有效评估 NCPAP 对人类新生儿咽部吞咽机制的影响。 研究人员假设 NCPAP 的存在将导致咽部吞咽机制的感觉运动序列发生改变,从而增加气道受损和误吸的风险。 感知来自液体推注的感觉输入的机械感受器可能会因接收由 NCPAP 提供的连续气流而改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 新生儿 ICU 中的婴儿需要 NCPAP,并且根据其医疗团队的决定,可以耐受至少 50% 的口服瓶装总摄入量。
排除标准:
- 患有其他合并症的婴儿,如上呼吸道异常、脑损伤、神经肌肉疾病、危及生命的先天性疾病。 任何有症状的并发急性疾病,例如 传染病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:在 NCPAP 上
一旦同意,每个参与者都会接受视频透视吞咽研究 (VFSS),同时 NCPAP 通过 RAM 插管®(干预)进行管理。
打开 NCPAP 后,每位参与者都从标准瓶(60 毫升 Similac® Volu-Feeder® 以及附带的 Similac® 婴儿奶嘴和环(标准流量))中喂食室温稀液体钡(用于悬浮液的 Varibar® 稀液体硫酸钡),总共记录了 20 次吞咽。
这些燕子被称为“在 NCPAP 上”燕子。
实时评估吞咽是否有任何吞咽功能障碍。
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NCPAP 会导致新生儿吞咽困难吗?
在使用 NCPAP 和关闭 NCPAP 时,将对每个婴儿进行吞咽困难评估(使用荧光透视法)。
其他名称:
液态钡用作造影剂,以便在荧光透视下观察吞咽的丸剂。
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有源比较器:关闭 NCPAP
在“使用 NCPAP”条件之后,在关闭 NCPAP 的情况下,在 VFSS 下记录了另外 20 次吞咽(干预)。
这些燕子被称为“关闭 NCPAP”燕子。
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NCPAP 会导致新生儿吞咽困难吗?
在使用 NCPAP 和关闭 NCPAP 时,将对每个婴儿进行吞咽困难评估(使用荧光透视法)。
其他名称:
液态钡用作造影剂,以便在荧光透视下观察吞咽的丸剂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽期吞咽困难
大体时间:吞咽触发后 <5 秒
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在吞咽的咽期存在不典型或无序的运动
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吞咽触发后 <5 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管抽吸
大体时间:吞咽触发后 <5 秒
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低于真声带水平的钡的出现
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吞咽触发后 <5 秒
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鼻咽反流
大体时间:吞咽触发后 <2 秒
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在鼻咽部、软腭后方或上方检测到钡剂的出现
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吞咽触发后 <2 秒
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喉长百分比
大体时间:吞咽触发后 <2 秒
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将通过深度渗透、会厌下方、喉前庭至声带水平处的钡的发生来测量
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吞咽触发后 <2 秒
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无声的渴望
大体时间:吞咽触发后 <5 秒
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在声带水平以下出现钡(吸入),但没有出现咳嗽(无声)。
这是在吸入(无声吸入)期间没有咳嗽的量度。
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吞咽触发后 <5 秒
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咽渣
大体时间:吞咽触发后 <5 秒
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咽壁上存在残留钡,在吞咽后聚集在会谷或梨状窦中(无/轻度/重度)。
这种测量是主观的(轻度 = 轻微涂层和严重 = 残留钡的显着涂层)。
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吞咽触发后 <5 秒
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nazeeh Hanna, MD、NYU Langone Winthrop University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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