视频作为提高精神分裂症洞察力的工具 (VideoInsight)
2025年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
视频自我观察作为提高精神分裂症患者洞察力的治疗工具
病理意识（或洞察力）缺陷是精神分裂症患者的常见症状，对疾病的预后有负面影响。 目前的治疗方法对这种症状不够有效（Pijnenbord 等人，2013 年）。
以前的研究表明，患者自己的视频对洞察力有积极影响，但他们缺乏力量。 这种技术需要更多的研究。 该研究旨在通过记录自己在疾病急性期的视频来提高患者对病理学的认识。 患者将在临床稳定后观看此视频。 这是一项随机对照和单盲试验。 将包括 60 名患者（每组 30 名）。 将评估对洞察力、症状学、治疗依从性和功能缓解的影响。
患者的视频对于个性化的临床随访很有用。 它用于治疗目的将是创新的，并且可以扩展到精神病学的其他应用，特别是因为这个工具很容易获得。
研究概览
详细说明
在精神病学的日常实践中，为了遵循临床课程和用于教育目的，一些访谈被拍摄下来。
但这些视频并未用作患者的治疗工具。
该研究项目侧重于这些视频的治疗潜力，尤其是患者对其疾病的认识（洞察力）。
因精神分裂症病理失代偿而住院的患者将在结构化访谈中被拍摄下来。
在临床稳定后，将建议患者参加该试验。
一组患者 (G1) 将观看他们疾病急性期录制的视频。
对照组 (G2) 将在没有视频或特定治疗的情况下接受常规护理。
48 小时后，将评估临床影响和患者洞察力的演变。
然后还将在 1 个月和 4 个月时进行随访，进行相同的临床评估，以及对治疗依从性和功能缓解的评估。
这项研究还包括在观看视频后对第 1 组进行定性访谈，以探索患者在这种自我对抗情况下的体验。
自传记忆也将在本协议中进行研究。
将通过监测情绪，特别是抑郁情绪和自杀意念来评估对这种经历的容忍度。
将报告不良事件，如有必要，患者将始终能够获得精神科医生的帮助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- University hospital of Montpellier
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Nîmes、法国、30029
- University Hospital of Nimes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM 5 诊断为精神分裂症或分裂情感障碍的患者
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 根据医疗记录和任何医疗证明，最初因精神分裂症或分裂情感障碍的急性失代偿而住院的患者
- 同意在筛选时接受标准化采访的患者（在住院开始时处于疾病的急性失代偿期）
- 临床状态符合治疗经验并获得同意，PANSS 阳性症状评分小于 24
排除标准：
- 中度至重度精神障碍
- 中枢神经系统疾病或严重头部外伤
- 慢性酒精依赖
- 因社会问题或其他原因住院的患者，转诊精神科医生评估其精神分裂症或分裂情感障碍没有急性失代偿
- 被司法决定剥夺自由的病人
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视频实验组
30名患者将观看他们在急性失代偿期的视频
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患者将观看他们在急性失代偿期的视频，然后他们将被问及他们的情绪，他们对精神疾病的理解和认识
其他名称：
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假比较器：没有视频的对照组
30名患者在急性失代偿期不看视频，通过心理量表标准访谈
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患者不会在急性失代偿期观看他们的视频。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未意识到精神障碍 (SUMD)
大体时间：48小时
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评估精神障碍意识的量表 (SUMD)
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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洞察力
大体时间：48小时
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伯奇伍德洞察力量表
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48小时
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认知洞察力
大体时间：48小时
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贝克认知洞察量表
|
48小时
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阳性症状
大体时间：48小时
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阳性和阴性症状量表
|
48小时
|
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阴性症状
大体时间：48小时
|
阳性和阴性症状量表
|
48小时
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沮丧
大体时间：48小时
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卡尔加里精神分裂症抑郁量表
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48小时
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自传记忆
大体时间：48小时
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自传记忆测试
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48小时
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服药依从性
大体时间：48小时
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药物依从性评定量表
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48小时
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功能缓解（FROGS 量表）
大体时间：48小时
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日常生活质量评价
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aurélie SCHANDRIN, MD、University Hospital of Nimes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月8日
初级完成 (实际的)
2018年10月4日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计的)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.