A videó mint eszköz a skizofrénia belátásának javítására (VideoInsight)
2025. szeptember 29. frissítette: University Hospital, Montpellier
Videós önmegfigyelés, mint terápiás eszköz a skizofrénia-betegségben szenvedő betegek belátásának javítására
A patológiával kapcsolatos tudatosság (vagy belátás) hiánya a skizofrén betegek gyakori tünete, és negatív hatással van a betegség prognózisára. A jelenlegi kezelések nem elég hatékonyak erre a tünetre (Pijnenbord et al., 2013).
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a betegekről készült videók pozitív hatást gyakorolnak a belátásra, de nem volt erejük. Ez a technika további vizsgálatot igényel. A vizsgálat célja, hogy javítsa a páciens patológiával kapcsolatos tudatosságát a betegség akut szakaszában készült videóval. A betegek ezt a videót a klinikai stabilizálás után nézik meg. Ez egy randomizált, kontrollált és egyszeri vak vizsgálat. Egy 60 betegből álló populáció (minden csoportban 30) fog szerepelni. Értékelni fogják a belátásra, a tünetekre, a kezelés adherenciájára és a funkcionális remisszióra gyakorolt hatást.
A páciensről készült videó hasznos lehet a személyre szabott klinikai nyomon követéshez. Terápiás célú alkalmazása innovatív lenne, és kiterjeszthető más pszichiátriai alkalmazásokra is, különösen mivel ez az eszköz könnyen elérhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichiátria mindennapi gyakorlatában néhány interjút a klinikai tanfolyam követése és oktatási célból filmre vesznek.
De a videókat nem használják terápiás eszközként a betegek számára.
Ez a kutatási projekt e videók terápiás potenciáljára összpontosít, és különösen arra, hogy a betegek tudatában legyenek a betegségüknek (betekintés).
A skizofrén patológiájuk dekompenzációja miatt kórházba került betegeket a strukturált interjúk során filmre veszik.
A klinikai stabilizáció után a betegeket javasoljuk, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
A betegek egy csoportja (G1) a betegség akut fázisában rögzített videót nézi meg.
A kontrollcsoport (G2) szokásos ellátásban részesül videó vagy speciális terápia nélkül.
48 órával azután értékelik a klinikai hatást és a betegek belátásának alakulását.
Ezután egy és négy hónapos utóellenőrző látogatásokra kerül sor, ugyanazzal a klinikai értékeléssel, valamint a kezelés betartásának és a funkcionális remisszió értékelésével.
Ez a tanulmány kvalitatív interjúkat is tartalmaz az 1. csoport számára a videó megtekintése után, hogy feltárja a betegek tapasztalatait ebben az önkonfrontációs helyzetben.
Ebben a protokollban az önéletrajzi emlékezetet is tanulmányozzuk.
Ennek az élménynek a toleranciáját az érzelmek, különösen a depresszív hatások és az öngyilkossági gondolatok monitorozásával értékelik.
A nemkívánatos eseményekről jelentést kell készíteni, és a betegek szükség esetén mindig hozzáférhetnek pszichiáterhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- University Hospital of Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél a DSM 5 szerint skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnosztizáltak
- Életkor 18 és 65 év között
- A skizofrénia vagy skizoaffektív zavar akut dekompenzációja miatt kezdetben kórházba került betegek az orvosi feljegyzések és az esetleges orvosi igazolások szerint
- Azok a betegek, akik beleegyeztek abba, hogy a szűrés során egy standardizált interjú során lefilmesítsék őket (a betegség akut dekompenzációs fázisában a kórházi kezelés kezdetén)
- A terápiás tapasztalattal összeegyeztethető klinikai állapot és beleegyezés megszerzése a PANSS pozitív tünetek skáláján 24-nél kisebb pontszámmal
Kizárási kritériumok:
- Közepestől súlyosig terjedő mentális károsodás
- Központi idegrendszeri betegség vagy súlyos fejsérülés
- Krónikus alkoholfüggőség
- Társadalmi probléma miatt vagy más módon kórházba került betegek skizofréniájuk vagy skizoaffektív rendellenességük akut dekompenzációja nélkül, a beutaló pszichiáter értékelése szerint
- Bírói határozattal szabadságuktól megfosztott betegek
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport videóval
30 beteg nézi meg a videót akut dekompenzációs fázisban
|
A betegek az akut dekompenzációs fázisban lévő videót nézik meg, majd megkérdezik őket érzelmeikről, a mentális betegségekkel kapcsolatos megértésükről és tudatukról.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Vezérlőcsoport videó nélkül
30 beteg nem nézi meg az akut dekompenzációs fázisban lévő videót, pszichometriai skálákkal standard interjún mennek át.
|
A betegek akut dekompenzációs fázisban nem nézhetik meg a videót.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudatlanság a mentális zavarról (SUMD)
Időkeret: 48 óra
|
Skála a mentális zavarról való tájékozatlanság felmérésére (SUMD)
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betekintés
Időkeret: 48 óra
|
Birchwood Insight Scale
|
48 óra
|
|
Cognitif Insight
Időkeret: 48 óra
|
Beck Kognitív Insight Skála
|
48 óra
|
|
Pozitív Tünet
Időkeret: 48 óra
|
Pozitív és negatív tünetek skála
|
48 óra
|
|
Negatív Tünet
Időkeret: 48 óra
|
Pozitív és negatív tünetek skála
|
48 óra
|
|
Depresszió
Időkeret: 48 óra
|
Calgary depressziós skála skizofrénia esetén
|
48 óra
|
|
Önéletrajzi emlékezet
Időkeret: 48 óra
|
Önéletrajzi memória teszt
|
48 óra
|
|
Gyógyszertartás
Időkeret: 48 óra
|
Gyógyszertapadást értékelő skála
|
48 óra
|
|
Funkcionális remisszió (FROGS skála)
Időkeret: 48 óra
|
A mindennapi élet minőségének értékelése
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nimes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 25.
Első közzététel (Becsült)
2016. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9545
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .