정신 분열증의 통찰력을 향상시키는 도구로서의 비디오 (VideoInsight)
2025년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier
정신분열증 환자의 통찰력을 향상시키기 위한 치료 도구로서의 비디오 자기 관찰
병리(또는 통찰)에 대한 인식의 결손은 정신분열증 환자의 흔한 증상이며 질병의 예후에 부정적인 영향을 미칩니다. 현재 치료법은 이 증상에 충분히 효과적이지 않습니다(Pijnenbord et al., 2013).
이전 연구에서는 환자 자신의 비디오가 통찰력에 긍정적인 영향을 미쳤지만 힘이 부족했습니다. 이 기술은 더 많은 조사가 필요합니다. 이 연구는 질병의 급성기에 기록된 자신의 비디오를 통해 환자의 병리 인식을 개선하는 것을 목표로 합니다. 환자는 임상 안정화 후 이 비디오를 시청합니다. 이것은 무작위 통제 및 단일 맹검 시험입니다. 60명의 환자 집단(각 그룹에 30명)이 포함될 것이다. 통찰력, 증상, 치료 순응도 및 기능적 완화에 대한 영향을 평가할 것입니다.
환자의 비디오는 개인화된 임상 후속 조치에 유용합니다. 치료 목적을 위한 사용은 혁신적일 것이며 특히 이 도구를 쉽게 사용할 수 있기 때문에 정신 의학의 다른 응용 프로그램으로 확장될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
정신과의 일상 진료에서 일부 인터뷰는 임상 과정을 따르고 교육 목적으로 촬영됩니다.
그러나 비디오는 환자를 위한 치료 도구로 사용되지 않습니다.
이 연구 프로젝트는 이러한 비디오의 치료 가능성, 특히 환자의 장애 인식(통찰력)에 초점을 맞춥니다.
정신분열증 병리의 대상상실로 입원한 환자는 구조화 인터뷰 중에 촬영됩니다.
임상적 안정화 후 환자는 이 시험에 참여하도록 제안될 것입니다.
환자 그룹(G1)은 질병의 급성기에 녹화된 비디오를 볼 것입니다.
통제 그룹(G2)은 비디오 또는 특정 치료 없이 일반적인 치료를 받게 됩니다.
48시간 후, 임상적 영향 및 환자의 통찰력의 진화를 평가할 것이다.
그런 다음 후속 방문도 동일한 임상 평가와 함께 1개월 및 4개월에 제공되며 치료 순응도 및 기능적 관해도 평가됩니다.
본 연구는 또한 이러한 자기대립 상황에서 환자들의 경험을 탐색하기 위해 비디오 시청 후 그룹 1에 대한 질적 인터뷰를 포함한다.
자서전 메모리도 이 프로토콜에서 연구됩니다.
이 경험의 관용은 감정, 특히 우울한 영향과 자살 생각을 모니터링하여 평가합니다.
부작용이 보고되고 환자는 필요한 경우 항상 정신과 의사를 만날 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital of Montpellier
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Nîmes, 프랑스, 30029
- University Hospital of Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM 5에 따라 정신분열증 또는 분열정동장애로 진단된 환자
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 의무기록 및 진단서에 따라 정신분열증 또는 분열정동장애의 급성 대상부전으로 최초 입원한 환자
- 스크리닝 시(입원 초기 질병의 급성 대상부전 단계) 표준화된 인터뷰에서 촬영에 동의한 환자
- 치료 경험과 양립할 수 있는 임상 상태 및 24 미만의 PANSS 양성 증상 점수로 동의 획득
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 정신 장애
- 중추 신경계 질환 또는 심각한 두부 외상
- 만성 알코올 의존
- 의뢰 정신과 의사의 평가에 따라 정신분열증 또는 분열정동 장애의 급성 대상 부전 없이 사회 문제 또는 기타 이유로 입원한 환자
- 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상이 있는 실험군
30명의 환자가 급성 보상 부전 단계에 있는 비디오를 시청합니다.
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환자는 급성 보상 부전 단계에 있는 비디오를 시청한 다음 정신 질환에 대한 감정, 이해 및 인식에 대해 질문합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비디오가 없는 대조군
30명의 환자는 급성 보상 부전 단계에서 비디오를 보지 않고 정신 측정 척도를 사용한 표준 인터뷰를 통과합니다.
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환자는 급성 보상 부전 단계에서 비디오를 보지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애에 대한 무지(SUMD)
기간: 48 시간
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정신 장애에 대한 무지(SUMD)를 평가하기 위한 척도
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통찰력
기간: 48 시간
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버치우드 통찰력 척도
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48 시간
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인지 통찰력
기간: 48 시간
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Beck 인지 통찰력 척도
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48 시간
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양성 증상
기간: 48 시간
|
양성 및 음성 증상 척도
|
48 시간
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부정적인 증상
기간: 48 시간
|
양성 및 음성 증상 척도
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48 시간
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우울증
기간: 48 시간
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정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도
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48 시간
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자전적 기억
기간: 48 시간
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자서전 기억력 테스트
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48 시간
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약물 순응도
기간: 48 시간
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약물 순응도 평가 척도
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48 시간
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기능적 완화(FROGS 척도)
기간: 48 시간
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일상생활의 질 평가
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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