Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video som ett verktyg för att förbättra insikten i schizofreni (VideoInsight)

29 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Video Självobservation som ett terapeutiskt verktyg för att förbättra insikten hos patienter med schizofreni

Brist på medvetenhet om patologi (eller insikt) är ett vanligt symptom hos patienter med schizofreni och har en negativ inverkan på prognosen för sjukdomen. Nuvarande behandlingar är inte tillräckligt effektiva på detta symptom (Pijnenbord et al., 2013).

Tidigare studier har visat en positiv inverkan av videor på patienterna själva på insikt men de saknade kraft. Denna teknik behöver mer utredning. Studien syftar till att förbättra patientens medvetenhet om patologi med en video av sig själv inspelad i den akuta fasen av sin sjukdom. Patienterna kommer att titta på den här videon efter klinisk stabilisering. Detta är en randomiserad kontrollerad och enkelblind studie. En population på 60 patienter (30 i varje grupp) kommer att inkluderas. Effekten på insikten, symptomatologi, behandlingsföljsamhet och funktionell remission kommer att utvärderas.

Videon av patienten är användbar för en personlig klinisk uppföljning. Dess användning för terapeutiska ändamål skulle vara innovativ och skulle kunna utvidgas till andra tillämpningar inom psykiatrin, särskilt som detta verktyg är lättillgängligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I vardagen inom psykiatrin filmas en del intervjuer för att följa den kliniska kursen och i utbildningssyfte. Men videorna används inte som ett terapeutiskt verktyg för patienter. Detta forskningsprojekt fokuserar på den terapeutiska potentialen hos dessa videor och särskilt på patienternas medvetenhet om deras sjukdom (insikt). Patienter inlagda på sjukhus för dekompensation av sin schizofrena patologi kommer att filmas under strukturerade intervjuer. Efter klinisk stabilisering kommer patienter att föreslås delta i denna studie. En grupp patienter (G1) kommer att titta på videon som spelats in i den akuta fasen av sin sjukdom. En kontrollgrupp (G2) kommer att ha en vanlig vård utan video eller specifik terapi. 48 timmar efter kommer den kliniska effekten och utvecklingen av patienternas insikt att utvärderas. Sedan kommer även uppföljningsbesök att ges vid en och fyra månader med samma kliniska utvärdering, plus en utvärdering av behandlingsföljsamhet och funktionell remission. Denna studie inkluderar även kvalitativa intervjuer för grupp 1 efter att ha sett videon för att utforska upplevelsen av patienter i denna situation av självkonfrontation. Det självbiografiska minnet kommer också att studeras i detta protokoll. Toleransen för denna upplevelse kommer att bedömas genom en övervakning av känslor, särskilt depressiva effekter och självmordstankar. Biverkningar kommer att rapporteras och patienterna kommer alltid att ha tillgång till en psykiater vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • University Hospital of Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom enligt DSM 5
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Patienter initialt inlagda på sjukhus för akut dekompensation av sin schizofreni eller schizoaffektiva sjukdom enligt journaler och eventuella läkarintyg
  • Patienter som gick med på att bli filmade under en standardiserad intervju vid screening (i akut dekompensationsfas av sjukdomen i början av sjukhusvistelsen)
  • Kliniskt tillstånd kompatibelt med den terapeutiska erfarenheten och erhållande av samtycke med en poäng på skalan för PANSS-positiva symtom på mindre än 24

Exklusions kriterier:

  • Psykisk funktionsnedsättning måttlig till svår
  • Sjukdom i centrala nervsystemet eller allvarligt huvudtrauma
  • Kroniskt alkoholberoende
  • Patienter inlagda på sjukhus för ett socialt problem eller på annat sätt, utan akut dekompensation av sin schizofreni eller schizoaffektiva störning enligt bedömning av den remitterande psykiatern
  • Patienter frihetsberövade genom ett rättsligt beslut
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp med video
30 patienter kommer att se videon av dem i akut dekompensationsfas
Patienterna kommer att titta på videon av dem i akut dekompensationsfas och sedan kommer de att tillfrågas om sina känslor, deras förståelse och medvetenhet om psykisk sjukdom
Andra namn:
  • Grupp 1
Sham Comparator: Kontrollgrupp utan video
30 patienter kommer inte att se videon av dem i akut dekompensationsfas, de klarar en standardintervju med psykometriska skalor
Patienter kommer inte att se videon av dem i akut dekompensationsfas.
Andra namn:
  • Grupp 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedvetenhet om psykisk störning (SUMD)
Tidsram: 48 timmar
Skala för att bedöma omedvetenhet om psykisk störning (SUMD)
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insikt
Tidsram: 48 timmar
Birchwood Insight Scale
48 timmar
Kognitiv insikt
Tidsram: 48 timmar
Beck Cognitive Insight Scale
48 timmar
Positivt symtom
Tidsram: 48 timmar
Positiva och negativa symtomskala
48 timmar
Negativt symtom
Tidsram: 48 timmar
Positiva och negativa symtomskala
48 timmar
Depression
Tidsram: 48 timmar
Calgary Depression Skala för schizofreni
48 timmar
Självbiografiskt minne
Tidsram: 48 timmar
Självbiografiskt minnestest
48 timmar
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 48 timmar
Betygsskala för medicinering
48 timmar
Funktionell remission (FROGS skala)
Tidsram: 48 timmar
Utvärdering av vardagslivskvalitet
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nimes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Beräknad)

26 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera