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La vidéo comme outil pour améliorer la compréhension de la schizophrénie (VideoInsight)

29 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Vidéo L'auto-observation comme outil thérapeutique pour améliorer la perspicacité des patients atteints de troubles schizophréniques

Le déficit de conscience de la pathologie (ou insight) est un symptôme courant chez les patients atteints de schizophrénie et a un impact négatif sur le pronostic de la maladie. Les traitements actuels ne sont pas assez efficaces sur ce symptôme (Pijnenbord et al., 2013).

Des études antérieures ont montré un impact positif des vidéos des patients eux-mêmes sur la perspicacité, mais elles manquaient de puissance. Cette technique nécessite plus d'investigation. L'étude vise à améliorer la sensibilisation du patient à la pathologie avec une vidéo d'eux-mêmes enregistrée dans la phase aiguë de leur maladie. Les patients regarderont cette vidéo après stabilisation clinique. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé et en simple aveugle. Une population de 60 patients (30 dans chaque groupe) sera incluse. L'impact sur l'insight, la symptomatologie, l'observance du traitement et la rémission fonctionnelle sera évalué.

La vidéo de patient est utile pour un suivi clinique personnalisé. Son utilisation à des fins thérapeutiques serait innovante et pourrait être étendue à d'autres applications en psychiatrie, d'autant que cet outil est facilement disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la pratique quotidienne de la psychiatrie, certains entretiens sont filmés afin de suivre le parcours clinique et à des fins pédagogiques. Mais les vidéos ne sont pas utilisées comme un outil thérapeutique pour les patients. Ce projet de recherche porte sur le potentiel thérapeutique de ces vidéos et particulièrement sur la prise de conscience des patients de leur trouble (insight). Des patients hospitalisés pour décompensation de leur pathologie schizophrénique seront filmés lors d'entretiens structurés. Après stabilisation clinique, des patients seront proposés pour participer à cet essai. Un groupe de patients (G1) visionnera la vidéo enregistrée dans la phase aiguë de leur maladie. Un groupe témoin (G2) aura une prise en charge habituelle sans vidéo ni thérapie spécifique. 48 heures après, l'impact clinique et l'évolution de l'insight des patients seront évalués. Ensuite, des visites de suivi seront également prévues à un et quatre mois avec la même évaluation clinique, plus une évaluation de l'observance du traitement et de la rémission fonctionnelle. Cette étude comprend également des entretiens qualitatifs pour le groupe 1 après visionnage de la vidéo afin d'explorer le vécu des patients dans cette situation d'auto-confrontation. La mémoire autobiographique sera également étudiée dans ce protocole. La tolérance de cette expérience sera évaluée par un suivi des émotions, en particulier des affects dépressifs et des idées suicidaires. Les événements indésirables seront signalés et les patients auront toujours accès à un psychiatre si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, France, 30029
        • University Hospital of Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le DSM 5
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Patients initialement hospitalisés pour décompensation aiguë de leur schizophrénie ou trouble schizo-affectif selon les dossiers médicaux et les éventuels certificats médicaux
  • Patients ayant accepté d'être filmés lors d'un entretien standardisé lors du dépistage (en phase de décompensation aiguë de la maladie en début d'hospitalisation)
  • Etat clinique compatible avec le vécu thérapeutique et obtention du consentement avec un score sur l'échelle des symptômes positifs au PANSS inférieur à 24

Critère d'exclusion:

  • Déficience mentale modérée à sévère
  • Maladie du système nerveux central ou traumatisme crânien grave
  • Dépendance chronique à l'alcool
  • Patients hospitalisés pour un problème social ou non, sans décompensation aiguë de leur schizophrénie ou trouble schizo-affectif telle qu'évaluée par le psychiatre référent
  • Patients privés de liberté par décision de justice
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental avec vidéo
30 patients regarderont la vidéo d'eux en phase de décompensation aiguë
Autre: Auto-observation vidéo
Les patients visionneront la vidéo d'eux en phase de décompensation aiguë puis ils seront interrogés sur leurs émotions, leur compréhension et leur prise de conscience de la maladie mentale
Autres noms:
  • Groupe 1
Comparateur factice: Groupe de contrôle sans vidéo
30 patients ne regarderont pas la vidéo d'eux en phase de décompensation aiguë, ils passent un entretien standard avec des échelles psychométriques
Autre: Observation vidéo non-soi
Les patients ne regarderont pas la vidéo d'eux en phase de décompensation aiguë.
Autres noms:
  • Groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconscience des troubles mentaux (SUMD)
Délai: 48 heures
Échelle d'évaluation de l'inconscience des troubles mentaux (SUMD)
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aperçu
Délai: 48 heures
Échelle Birchwood Insight
48 heures
Perspicacité cognitive
Délai: 48 heures
Échelle de perspicacité cognitive de Beck
48 heures
Symptôme positif
Délai: 48 heures
Échelle des symptômes positifs et négatifs
48 heures
Symptôme négatif
Délai: 48 heures
Échelle des symptômes positifs et négatifs
48 heures
Dépression
Délai: 48 heures
Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie
48 heures
Mémoire autobiographique
Délai: 48 heures
Test de mémoire autobiographique
48 heures
Adhésion aux médicaments
Délai: 48 heures
Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments
48 heures
Rémission fonctionnelle (échelle FROGS)
Délai: 48 heures
Évaluation de la qualité de vie au quotidien
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

26 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 9545

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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