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Vídeo como uma ferramenta para melhorar o insight na esquizofrenia (VideoInsight)

29 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Auto-observação de vídeo como uma ferramenta terapêutica para melhorar o insight de pacientes com transtornos de esquizofrenia

O déficit de consciência da patologia (ou insight) é um sintoma comum em pacientes com esquizofrenia e tem um impacto negativo no prognóstico da doença. Os tratamentos atuais não são suficientemente eficazes neste sintoma (Pijnenbord et al., 2013).

Estudos anteriores mostraram um impacto positivo dos vídeos dos próprios pacientes no insight, mas eles não tinham poder. Esta técnica precisa de mais investigação. O estudo visa melhorar a consciência do paciente sobre a patologia com um vídeo de si mesmo gravado na fase aguda de sua doença. Os pacientes assistirão a este vídeo após a estabilização clínica. Este é um estudo randomizado, controlado e simples cego. Uma população de 60 pacientes (30 em cada grupo) será incluída. Será avaliado o impacto no insight, sintomatologia, adesão ao tratamento e remissão funcional.

O vídeo do paciente é útil para um acompanhamento clínico personalizado. Seu uso para fins terapêuticos seria inovador e poderia ser estendido para outras aplicações em psiquiatria, especialmente porque esta ferramenta está prontamente disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na prática quotidiana da psiquiatria, algumas entrevistas são filmadas para acompanhamento do percurso clínico e para fins educativos. Mas os vídeos não são usados ​​como ferramenta terapêutica para os pacientes. Este projeto de investigação centra-se no potencial terapêutico destes vídeos e, em particular, na sensibilização dos doentes para a sua doença (insight). Os pacientes internados por descompensação de sua patologia esquizofrênica serão filmados durante entrevistas estruturadas. Após a estabilização clínica, os pacientes serão propostos para participar deste estudo. Um grupo de pacientes (G1) assistirá ao vídeo gravado na fase aguda de sua doença. Um grupo controle (G2) terá um atendimento usual sem vídeo ou terapia específica. Após 48 horas, será avaliado o impacto clínico e a evolução do insight dos pacientes. Em seguida, também serão realizadas consultas de acompanhamento em um e quatro meses com a mesma avaliação clínica, além de uma avaliação da adesão ao tratamento e remissão funcional. Este estudo também inclui entrevistas qualitativas para o grupo 1 após assistir ao vídeo para explorar a experiência dos pacientes nesta situação de autoconfrontação. A memória autobiográfica também será estudada neste protocolo. A tolerância a esta experiência será avaliada através da monitorização das emoções, especificamente dos afetos depressivos e da ideação suicida. Os eventos adversos serão relatados e os pacientes sempre terão acesso a um psiquiatra, se necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • University hospital of Montpellier
      • Nîmes, França, 30029
        • University Hospital of Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM 5
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Pacientes inicialmente hospitalizados por descompensação aguda de sua esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os registros médicos e quaisquer atestados médicos
  • Pacientes que aceitaram ser filmados durante entrevista padronizada na triagem (na fase de descompensação aguda da doença no início da internação)
  • Estado clínico compatível com a experiência terapêutica e obtenção de consentimento com pontuação na escala de sintomas positivos da PANSS inferior a 24

Critério de exclusão:

  • Deficiência mental moderada a grave
  • Doença do sistema nervoso central ou traumatismo craniano grave
  • Dependência crônica de álcool
  • Pacientes hospitalizados por um problema social ou outro, sem descompensação aguda de sua esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo conforme avaliado pelo psiquiatra de referência
  • Pacientes privados de liberdade por decisão judicial
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental com vídeo
30 pacientes assistirão ao vídeo deles em fase de descompensação aguda
Outro: Auto-observação de vídeo
Os pacientes assistirão ao vídeo deles na fase de descompensação aguda e, em seguida, serão questionados sobre suas emoções, sua compreensão e consciência da doença mental
Outros nomes:
  • Grupo 1
Comparador Falso: Grupo de controle sem vídeo
30 pacientes não assistirão ao vídeo deles na fase de descompensação aguda, eles passam por uma entrevista padrão com escalas psicométricas
Outro: Observação de vídeo não própria
Os pacientes não assistirão ao vídeo deles na fase de descompensação aguda.
Outros nomes:
  • Grupo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconhecimento do Transtorno Mental (SUMD)
Prazo: 48 horas
Escala para avaliar o desconhecimento do transtorno mental (SUMD)
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entendimento
Prazo: 48 horas
Escala de Insight de Birchwood
48 horas
Visão Cognitiva
Prazo: 48 horas
Escala de Insight Cognitivo de Beck
48 horas
Sintoma Positivo
Prazo: 48 horas
Escala de Sintomas Positivos e Negativos
48 horas
Sintoma Negativo
Prazo: 48 horas
Escala de Sintomas Positivos e Negativos
48 horas
Depressão
Prazo: 48 horas
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia
48 horas
Memória Autobiográfica
Prazo: 48 horas
Teste de Memória Autobiográfica
48 horas
Adesão à Medicação
Prazo: 48 horas
Escala de classificação de adesão à medicação
48 horas
Remissão funcional (escala FROGS)
Prazo: 48 horas
Avaliação da qualidade de vida diária
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9545

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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