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Il video come strumento per migliorare l'intuizione nella schizofrenia (VideoInsight)

29 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

L'autoosservazione video come strumento terapeutico per migliorare l'insight dei pazienti con disturbi schizofrenici

Il deficit di consapevolezza della patologia (o insight) è un sintomo comune nei pazienti con schizofrenia e ha un impatto negativo sulla prognosi della malattia. I trattamenti attuali non sono abbastanza efficaci su questo sintomo (Pijnenbord et al., 2013).

Precedenti studi hanno mostrato un impatto positivo dei video dei pazienti stessi sull'intuizione, ma mancavano di potere. Questa tecnica richiede ulteriori indagini. Lo studio mira a migliorare la consapevolezza della patologia del paziente con un video di se stesso registrato nella fase acuta della sua malattia. I pazienti guarderanno questo video dopo la stabilizzazione clinica. Questo è uno studio controllato randomizzato e in singolo cieco. Sarà inclusa una popolazione di 60 pazienti (30 in ciascun gruppo). Verrà valutato l'impatto sull'insight, sulla sintomatologia, sull'aderenza al trattamento e sulla remissione funzionale.

Il video del paziente è utile per un follow-up clinico personalizzato. Il suo utilizzo a fini terapeutici sarebbe innovativo e potrebbe essere esteso ad altre applicazioni in psichiatria, tanto più che questo strumento è facilmente disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica quotidiana in psichiatria, alcuni colloqui vengono filmati per seguire il decorso clinico ea scopo didattico. Ma i video non sono usati come strumento terapeutico per i pazienti. Questo progetto di ricerca si concentra sul potenziale terapeutico di questi video e in particolare sulla consapevolezza dei pazienti del loro disturbo (insight). I pazienti ricoverati per scompenso della loro patologia schizofrenica saranno filmati durante interviste strutturate. Dopo la stabilizzazione clinica, i pazienti verranno proposti per partecipare a questo studio. Un gruppo di pazienti (G1) guarderà il video registrato nella fase acuta della loro malattia. Un gruppo di controllo (G2) avrà una cura abituale senza video o terapia specifica. Dopo 48 ore verrà valutato l'impatto clinico e l'evoluzione dell'insight dei pazienti. Poi saranno previste anche visite di follow-up a uno e quattro mesi con la stessa valutazione clinica, più una valutazione dell'aderenza al trattamento e della remissione funzionale. Questo studio include anche interviste qualitative per il gruppo 1 dopo aver visto il video per esplorare l'esperienza dei pazienti in questa situazione di auto-confronto. In questo protocollo si studierà anche la memoria autobiografica. La tolleranza di questa esperienza sarà valutata attraverso un monitoraggio delle emozioni, in particolare degli affetti depressivi e dell'ideazione suicidaria. Gli eventi avversi verranno segnalati e i pazienti avranno sempre accesso a uno psichiatra, se necessario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30029
        • University Hospital of Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM 5
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti inizialmente ricoverati per scompenso acuto della loro schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo le cartelle cliniche e gli eventuali certificati medici
  • Pazienti che hanno accettato di essere filmati durante un colloquio standardizzato allo screening (in fase di scompenso acuto della malattia all'inizio del ricovero)
  • Stato clinico compatibile con l'esperienza terapeutica e ottenimento del consenso con punteggio sulla scala dei sintomi positivi PANSS inferiore a 24

Criteri di esclusione:

  • Compromissione mentale da moderata a grave
  • Malattia del sistema nervoso centrale o grave trauma cranico
  • Dipendenza cronica da alcol
  • Pazienti ricoverati per un problema sociale o altro, senza scompenso acuto della loro schizofrenia o disturbo schizoaffettivo valutato dallo psichiatra di riferimento
  • Pazienti privati ​​della libertà per decisione giudiziaria
  • Donne in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale con video
30 pazienti guarderanno il video di loro in fase di scompenso acuto
Altro: Autoosservazione video
I pazienti guarderanno il video di loro in fase di scompenso acuto, quindi verranno chieste loro le loro emozioni, la loro comprensione e consapevolezza della malattia mentale
Altri nomi:
  • Gruppo 1
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo senza video
30 pazienti non guarderanno il video di loro in fase di scompenso acuto, superano un colloquio standard con scale psicometriche
Altro: Videoosservazione non auto
I pazienti non guarderanno il video di loro in fase di scompenso acuto.
Altri nomi:
  • Gruppo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inconsapevolezza del disturbo mentale (SUMD)
Lasso di tempo: 48 ore
Scala per valutare l'inconsapevolezza del disturbo mentale (SUMD)
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intuizione
Lasso di tempo: 48 ore
Scala Insight in legno di betulla
48 ore
Intuizione cognitiva
Lasso di tempo: 48 ore
Scala di conoscenza cognitiva di Beck
48 ore
Sintomo positivo
Lasso di tempo: 48 ore
Scala dei sintomi positivi e negativi
48 ore
Sintomo negativo
Lasso di tempo: 48 ore
Scala dei sintomi positivi e negativi
48 ore
Depressione
Lasso di tempo: 48 ore
Scala della depressione di Calgary per la schizofrenia
48 ore
Memoria autobiografica
Lasso di tempo: 48 ore
Prova di memoria autobiografica
48 ore
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 48 ore
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
48 ore
Remissione funzionale (scala FROGS)
Lasso di tempo: 48 ore
Valutazione della qualità della vita quotidiana
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nimes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9545

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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