Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video som et værktøj til at forbedre indsigt i skizofreni (VideoInsight)

29. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Video Selvobservation som et terapeutisk værktøj til at forbedre indsigten hos patienter med skizofrenisygdomme

Manglende bevidsthed om patologi (eller indsigt) er et almindeligt symptom hos patienter med skizofreni og har en negativ indvirkning på sygdommens prognose. Nuværende behandlinger er ikke effektive nok på dette symptom (Pijnenbord et al., 2013).

Tidligere undersøgelser har vist en positiv effekt af videoer af patienterne selv på indsigt, men de manglede magt. Denne teknik kræver mere undersøgelse. Undersøgelsen har til formål at forbedre patientens bevidsthed om patologi med en video af dem selv optaget i den akutte fase af deres sygdom. Patienter vil se denne video efter klinisk stabilisering. Dette er et randomiseret kontrolleret og enkelt blindet forsøg. En population på 60 patienter (30 i hver gruppe) vil blive inkluderet. Indvirkningen på indsigt, symptomatologi, behandlingsadhærens og funktionel remission vil blive evalueret.

Videoen af ​​patienten er nyttig til en personlig klinisk opfølgning. Dets brug til terapeutiske formål ville være innovativt og kunne udvides til andre anvendelser inden for psykiatrien, især da dette værktøj er let tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I hverdagspraksis i psykiatrien filmes nogle interviews for at følge det kliniske forløb og i pædagogiske formål. Men videoerne bruges ikke som et terapeutisk værktøj til patienter. Dette forskningsprojekt fokuserer på det terapeutiske potentiale i disse videoer og især på patienternes bevidsthed om deres lidelse (indsigt). Patienter indlagt på hospital for dekompensation af deres skizofrene patologi vil blive filmet under strukturerede interviews. Efter klinisk stabilisering vil patienter blive foreslået at deltage i dette forsøg. En gruppe patienter (G1) vil se videoen optaget i den akutte fase af deres sygdom. En kontrolgruppe (G2) vil have en sædvanlig pleje uden video eller specifik terapi. 48 timer efter vil den kliniske effekt og udviklingen af ​​patienters indsigt blive evalueret. Derefter vil der også blive givet opfølgningsbesøg efter en og fire måneder med samme kliniske evaluering, plus en evaluering af behandlingsadhærens og funktionel remission. Denne undersøgelse omfatter også kvalitative interviews for gruppe 1 efter at have set videoen for at udforske patienternes oplevelse i denne situation med selvkonfrontation. Den selvbiografiske hukommelse vil også blive studeret i denne protokol. Tolerance over for denne oplevelse vil blive vurderet ved overvågning af følelser, specifikt depressive affekter og selvmordstanker. Bivirkninger vil blive rapporteret, og patienterne vil altid have adgang til en psykiater, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • University Hospital of Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM 5
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Patienter, der oprindeligt blev indlagt på hospitalet for akut dekompensation af deres skizofreni eller skizoaffektive lidelse i henhold til lægejournaler og eventuelle lægeerklæringer
  • Patienter, der indvilligede i at blive filmet under et standardiseret interview ved screening (i akut dekompensationsfase af sygdommen ved begyndelsen af ​​indlæggelsen)
  • Klinisk tilstand kompatibel med den terapeutiske erfaring og opnåelse af samtykke med en score på skalaen af ​​PANSS positive symptomer på mindre end 24

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk svækkelse moderat til svær
  • Sygdom i centralnervesystemet eller alvorlig hovedtraume
  • Kronisk alkoholafhængighed
  • Patienter indlagt på grund af et socialt problem eller andet, uden akut dekompensation af deres skizofreni eller skizoaffektive lidelse som vurderet af den henvisende psykiater
  • Patienter frihedsberøvet ved en retsafgørelse
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med video
30 patienter vil se videoen af ​​dem i akut dekompensationsfase
Andet: Video selvobservation
Patienterne vil se videoen af ​​dem i akut dekompensationsfase, hvorefter de vil blive spurgt om deres følelser, deres forståelse og bevidsthed om psykisk sygdom
Andre navne:
  • Gruppe 1
Sham-komparator: Kontrolgruppe uden video
30 patienter vil ikke se videoen af ​​dem i akut dekompensationsfase, de består et standardinterview med psykometriske skalaer
Andet: Ikke-selv video observation
Patienter vil ikke se videoen af ​​dem i akut dekompensationsfase.
Andre navne:
  • Gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubevidsthed om psykisk lidelse (SUMD)
Tidsramme: 48 timer
Skala til vurdering af ubevidsthed om psykisk lidelse (SUMD)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsigt
Tidsramme: 48 timer
Birchwood Insight Scale
48 timer
Kognitiv indsigt
Tidsramme: 48 timer
Beck Cognitive Insight Scale
48 timer
Positivt symptom
Tidsramme: 48 timer
Positiv og negativ symptomskala
48 timer
Negativt symptom
Tidsramme: 48 timer
Positiv og negativ symptomskala
48 timer
Depression
Tidsramme: 48 timer
Calgary Depression Scale for skizofreni
48 timer
Selvbiografisk hukommelse
Tidsramme: 48 timer
Selvbiografisk hukommelsestest
48 timer
Medicinadhærens
Tidsramme: 48 timer
Vurderingsskala for overholdelse af medicin
48 timer
Funktionel remission (FROGS skala)
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af dagliglivskvalitet
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Anslået)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9545

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video selvobservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner