Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video jako nástroj ke zlepšení vhledu do schizofrenie (VideoInsight)

29. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Video Sebepozorování jako terapeutický nástroj pro zlepšení náhledu pacientů se schizofrenními poruchami

Deficit povědomí o patologii (neboli vhledu) je častým příznakem u pacientů se schizofrenií a má negativní dopad na prognózu onemocnění. Současná léčba není na tento symptom dostatečně účinná (Pijnenbord et al., 2013).

Předchozí studie prokázaly pozitivní vliv videí samotných pacientů na vhled, ale postrádali moc. Tato technika vyžaduje další zkoumání. Cílem studie je zlepšit pacientovo povědomí o patologii pomocí videozáznamu, na kterém jsou zachyceni v akutní fázi jejich onemocnění. Pacienti toto video uvidí po klinické stabilizaci. Toto je randomizovaná kontrolovaná a jednoduše zaslepená studie. Bude zahrnuta populace 60 pacientů (30 v každé skupině). Bude hodnocen vliv na náhled, symptomatologii, adherenci k léčbě a funkční remisi.

Video pacienta je užitečné pro personalizované klinické sledování. Jeho použití pro terapeutické účely by bylo inovativní a mohlo by být rozšířeno na další aplikace v psychiatrii, zejména proto, že tento nástroj je snadno dostupný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V každodenní praxi v psychiatrii jsou některé rozhovory natáčeny za účelem sledování klinického průběhu a pro vzdělávací účely. Videa se ale nepoužívají jako terapeutický nástroj pro pacienty. Tento výzkumný projekt se zaměřuje na terapeutický potenciál těchto videí a zejména na informovanost pacientů o jejich poruše (vhled). Pacienti hospitalizovaní pro dekompenzaci jejich schizofrenní patologie budou natáčeni během strukturovaných rozhovorů. Po klinické stabilizaci bude pacientům navržena účast na této studii. Skupina pacientů (G1) bude sledovat video natočené v akutní fázi jejich onemocnění. Kontrolní skupina (G2) bude mít obvyklou péči bez videa nebo specifické terapie. 48 hodin poté bude vyhodnocen klinický dopad a vývoj náhledu pacientů. Poté budou také poskytnuty následné návštěvy po jednom a čtyřech měsících se stejným klinickým hodnocením, plus hodnocení adherence k léčbě a funkční remise. Tato studie také zahrnuje kvalitativní rozhovory pro skupinu 1 po zhlédnutí videa, aby prozkoumala zkušenosti pacientů v této situaci sebekonfrontace. V tomto protokolu bude také studována autobiografická paměť. Tolerance této zkušenosti bude posuzována sledováním emocí, konkrétně depresivních afektů a sebevražedných myšlenek. Nežádoucí účinky budou hlášeny a pacienti budou mít v případě potřeby vždy přístup k psychiatrovi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, Francie, 30029
        • University Hospital of Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha podle DSM 5
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Pacienti původně hospitalizovaní pro akutní dekompenzaci jejich schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle lékařské dokumentace a jakýchkoli lékařských potvrzení
  • Pacienti, kteří souhlasili s natáčením během standardizovaného rozhovoru při screeningu (ve fázi akutní dekompenzace onemocnění na začátku hospitalizace)
  • Klinický stav kompatibilní s terapeutickou zkušeností a získání souhlasu se skóre na škále PANSS pozitivních příznaků méně než 24

Kritéria vyloučení:

  • Mentální postižení středně těžké až těžké
  • Onemocnění centrálního nervového systému nebo těžké poranění hlavy
  • Chronická závislost na alkoholu
  • Pacienti hospitalizovaní pro sociální problém nebo jinak, bez akutní dekompenzace jejich schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle posouzení odesílajícího psychiatra
  • Pacienti zbavení svobody soudním rozhodnutím
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina s videem
Video zhlédne 30 pacientů ve fázi akutní dekompenzace
Jiný: Video sebepozorování
Pacienti se podívají na video, na kterém jsou ve fázi akutní dekompenzace, poté budou dotázáni na jejich emoce, porozumění a povědomí o duševní nemoci.
Ostatní jména:
  • Skupina 1
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina bez videa
30 pacientů nebude sledovat video s nimi v akutní dekompenzační fázi, projdou standardním pohovorem s psychometrickými škálami
Jiný: Nevlastní video pozorování
Pacienti nebudou sledovat video s nimi v akutní dekompenzační fázi.
Ostatní jména:
  • Skupina 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuvědomění si duševní poruchy (SUMD)
Časové okno: 48 hodin
Škála pro hodnocení Neuvědomění si duševní poruchy (SUMD)
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění
Časové okno: 48 hodin
Birchwood Insight Scale
48 hodin
Cognitif Insight
Časové okno: 48 hodin
Beck Cognitive Insight Scale
48 hodin
Pozitivní symptom
Časové okno: 48 hodin
Škála pozitivních a negativních symptomů
48 hodin
Negativní symptom
Časové okno: 48 hodin
Škála pozitivních a negativních symptomů
48 hodin
Deprese
Časové okno: 48 hodin
Calgaryská škála deprese pro schizofrenii
48 hodin
Autobiografická paměť
Časové okno: 48 hodin
Test autobiografické paměti
48 hodin
Adherence léků
Časové okno: 48 hodin
Stupnice hodnocení dodržování léku
48 hodin
Funkční remise (stupnice FROGS)
Časové okno: 48 hodin
Hodnocení kvality každodenního života
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9545

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video sebepozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit