Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video als hulpmiddel om inzicht in schizofrenie te verbeteren (VideoInsight)

29 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Video Zelfobservatie als een therapeutisch hulpmiddel om het inzicht van patiënten met schizofreniestoornissen te verbeteren

Het gebrek aan bewustzijn van pathologie (of inzicht) is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met schizofrenie en heeft een negatieve invloed op de prognose van de ziekte. De huidige behandelingen zijn niet effectief genoeg voor dit symptoom (Pijnenbord et al., 2013).

Eerdere studies hebben aangetoond dat video's van patiënten zelf een positief effect hebben op inzicht, maar ze misten kracht. Deze techniek heeft meer onderzoek nodig. De studie heeft tot doel het bewustzijn van de patiënt over pathologie te verbeteren met een video van zichzelf opgenomen in de acute fase van hun ziekte. Patiënten zullen deze video bekijken na klinische stabilisatie. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde en enkelblinde studie. Een populatie van 60 patiënten (30 in elke groep) zal worden opgenomen. De impact op het inzicht, de symptomatologie, de therapietrouw en de functionele remissie zullen worden geëvalueerd.

De video van de patiënt is nuttig voor een gepersonaliseerde klinische opvolging. Het gebruik ervan voor therapeutische doeleinden zou innovatief zijn en zou kunnen worden uitgebreid naar andere toepassingen in de psychiatrie, vooral omdat dit hulpmiddel direct beschikbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de praktijk van alledag in de psychiatrie worden enkele interviews gefilmd om het klinisch verloop te volgen en voor educatieve doeleinden. Maar de video's worden niet gebruikt als therapeutisch hulpmiddel voor patiënten. Dit onderzoeksproject richt zich op het therapeutisch potentieel van deze video's en in het bijzonder op de bewustwording van patiënten van hun aandoening (inzicht). Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen wegens decompensatie van hun schizofrene pathologie, worden gefilmd tijdens gestructureerde interviews. Na klinische stabilisatie zullen patiënten worden voorgesteld om deel te nemen aan deze studie. Een groep patiënten (G1) bekijkt de video die is opgenomen in de acute fase van hun ziekte. Een controlegroep (G2) krijgt gebruikelijke zorg zonder video of specifieke therapie. 48 uur daarna zullen de klinische impact en de evolutie van het inzicht van patiënten geëvalueerd worden. Daarna zullen er ook follow-upbezoeken plaatsvinden na één en vier maanden met dezelfde klinische evaluatie, plus een evaluatie van therapietrouw en functionele remissie. Deze studie omvat ook kwalitatieve interviews voor groep 1 na het bekijken van de video om de ervaring van patiënten in deze situatie van zelfconfrontatie te verkennen. In dit protocol wordt ook het autobiografisch geheugen bestudeerd. De tolerantie voor deze ervaring zal worden beoordeeld door het monitoren van emoties, met name depressieve gevoelens en zelfmoordgedachten. Bijwerkingen worden gemeld en patiënten hebben indien nodig altijd toegang tot een psychiater.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • University Hospital of Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens de DSM 5
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Patiënten die aanvankelijk in het ziekenhuis waren opgenomen wegens acute decompensatie van hun schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens het medisch dossier en eventuele medische attesten
  • Patiënten die ermee instemden om gefilmd te worden tijdens een gestandaardiseerd interview bij screening (in de acute decompensatiefase van de ziekte aan het begin van de ziekenhuisopname)
  • Klinische toestand verenigbaar met de therapeutische ervaring en het verkrijgen van toestemming met een score op de schaal van PANSS positieve symptomen van minder dan 24

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke beperking matig tot ernstig
  • Aandoening van het centrale zenuwstelsel of ernstig hoofdtrauma
  • Chronische alcoholafhankelijkheid
  • Patiënten opgenomen vanwege een sociaal probleem of anderszins, zonder acute decompensatie van hun schizofrenie of schizoaffectieve stoornis zoals beoordeeld door de verwijzende psychiater
  • Patiënten die door een rechterlijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep met video
30 patiënten zullen de video bekijken van hen in de acute decompensatiefase
Ander: Video-zelfobservatie
Patiënten zullen de video van hen in de fase van acute decompensatie bekijken, waarna hen wordt gevraagd naar hun emoties, hun begrip en bewustzijn van psychische aandoeningen
Andere namen:
  • Groep 1
Sham-vergelijker: Controlegroep zonder video
30 patiënten zullen de video van hen in acute decompensatiefase niet bekijken, ze slagen voor een standaardinterview met psychometrische schalen
Ander: Niet-zelf video-observatie
Patiënten zullen de video van hen in de acute decompensatiefase niet bekijken.
Andere namen:
  • Groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbewustzijn van psychische stoornis (SUMD)
Tijdsspanne: 48 uur
Schaal om niet-bewustzijn van psychische stoornis (SUMD) te beoordelen
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In zicht
Tijdsspanne: 48 uur
Birchwood Insight-schaal
48 uur
Cognitief inzicht
Tijdsspanne: 48 uur
Beck Cognitive Insight-schaal
48 uur
Positief symptoom
Tijdsspanne: 48 uur
Positieve en negatieve symptoomschaal
48 uur
Negatief symptoom
Tijdsspanne: 48 uur
Positieve en negatieve symptoomschaal
48 uur
Depressie
Tijdsspanne: 48 uur
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie
48 uur
Autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: 48 uur
Autobiografische geheugentest
48 uur
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 48 uur
Beoordelingsschaal voor therapietrouw
48 uur
Functionele remissie (KIKKER-schaal)
Tijdsspanne: 48 uur
Evaluatie van de kwaliteit van het dagelijks leven
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 9545

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Video-zelfobservatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren