Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideo jako narzędzie do poprawy wglądu w schizofrenię (VideoInsight)

29 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Samoobserwacja wideo jako narzędzie terapeutyczne do poprawy wglądu pacjentów z zaburzeniami schizofrenii

Deficyt świadomości patologii (lub wglądu) jest częstym objawem u pacjentów ze schizofrenią i ma negatywny wpływ na rokowanie choroby. Obecne metody leczenia nie są wystarczająco skuteczne w przypadku tego objawu (Pijnenbord i in., 2013).

Wcześniejsze badania wykazały pozytywny wpływ filmów przedstawiających samych pacjentów na wgląd, ale brakowało im mocy. Ta technika wymaga dalszych badań. Badanie ma na celu poprawę świadomości pacjenta na temat patologii za pomocą filmu wideo, na którym jest on nagrany w ostrej fazie choroby. Pacjenci obejrzą ten film po stabilizacji klinicznej. Jest to randomizowana, kontrolowana i pojedynczo zaślepiona próba. Uwzględniona zostanie populacja 60 pacjentów (po 30 w każdej grupie). Oceniony zostanie wpływ na wgląd, symptomatologię, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i remisję czynnościową.

Wideo pacjenta jest przydatne do spersonalizowanej obserwacji klinicznej. Jego wykorzystanie do celów terapeutycznych byłoby nowatorskie i mogłoby zostać rozszerzone na inne zastosowania w psychiatrii, zwłaszcza że narzędzie to jest łatwo dostępne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W codziennej praktyce psychiatrycznej część wywiadów jest filmowana w celu śledzenia przebiegu klinicznego oraz w celach edukacyjnych. Ale filmy nie są wykorzystywane jako narzędzie terapeutyczne dla pacjentów. Ten projekt badawczy koncentruje się na terapeutycznym potencjale tych filmów, a zwłaszcza na świadomości pacjentów na temat ich zaburzenia (wglądu). Pacjenci hospitalizowani z powodu dekompensacji patologii schizofrenicznej będą filmowani podczas ustrukturyzowanych wywiadów. Po stabilizacji klinicznej pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Grupa pacjentów (G1) obejrzy film nagrany w ostrej fazie choroby. Grupa kontrolna (G2) będzie miała zwykłą opiekę bez wideo lub specyficznej terapii. 48 godzin później zostanie oceniony wpływ kliniczny i ewolucja wglądu pacjentów. Następnie zostaną przeprowadzone wizyty kontrolne po jednym i czterech miesiącach z tą samą oceną kliniczną oraz oceną przestrzegania zaleceń terapeutycznych i remisji czynnościowej. Badanie to obejmuje również wywiady jakościowe dla grupy 1 po obejrzeniu filmu, aby zbadać doświadczenia pacjentów w tej sytuacji konfrontacji z samym sobą. Pamięć autobiograficzna będzie również badana w tym protokole. Tolerancja tego doświadczenia zostanie oceniona poprzez monitorowanie emocji, w szczególności afektów depresyjnych i myśli samobójczych. Zdarzenia niepożądane będą zgłaszane, a pacjenci zawsze będą mieli dostęp do psychiatry w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, Francja, 30029
        • University Hospital of Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM 5
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Pacjenci pierwotnie hospitalizowani z powodu ostrej dekompensacji schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego zgodnie z dokumentacją medyczną i ewentualnymi orzeczeniami lekarskimi
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na filmowanie podczas standaryzowanego wywiadu na skriningu (w ostrej fazie dekompensacji choroby na początku hospitalizacji)
  • Stan kliniczny zgodny z doświadczeniem terapeutycznym i uzyskaniem zgody z wynikiem w skali objawów dodatnich PANSS poniżej 24

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe od umiarkowanego do ciężkiego
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego lub ciężki uraz głowy
  • Chroniczne uzależnienie od alkoholu
  • Pacjenci hospitalizowani z powodu problemu społecznego lub z innego powodu, bez ostrej dekompensacji schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego w ocenie lekarza psychiatry kierującego
  • Pacjenci pozbawieni wolności decyzją sądu
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z wideo
30 pacjentów obejrzy film przedstawiający ich w ostrej fazie dekompensacji
Inny: Samoobserwacja wideo
Pacjenci obejrzą film przedstawiający ich w ostrej fazie dekompensacji, a następnie zostaną zapytani o swoje emocje, zrozumienie i świadomość choroby psychicznej
Inne nazwy:
  • Grupa 1
Pozorny komparator: Grupa kontrolna bez wideo
30 pacjentów nie obejrzy filmu, na którym są w ostrej fazie dekompensacji, przechodzą standardowy wywiad ze skalami psychometrycznymi
Inny: Niesamodzielna obserwacja wideo
Pacjenci nie będą oglądać wideo, na którym są w fazie ostrej dekompensacji.
Inne nazwy:
  • Grupa 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieświadomość zaburzeń psychicznych (SUMD)
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala do oceny nieświadomości zaburzeń psychicznych (SUMD)
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wgląd
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala wglądu Birchwood
48 godzin
Wgląd poznawczy
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala wglądu poznawczego Becka
48 godzin
Objaw pozytywny
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala objawów pozytywnych i negatywnych
48 godzin
Objaw negatywny
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala objawów pozytywnych i negatywnych
48 godzin
Depresja
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii
48 godzin
Pamięć autobiograficzna
Ramy czasowe: 48 godzin
Test pamięci autobiograficznej
48 godzin
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
48 godzin
Remisja funkcjonalna (skala FROGS)
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocena jakości życia codziennego
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9545

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samoobserwacja wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj