Video som et verktøy for å forbedre innsikt i schizofreni (VideoInsight)
29. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Video Selvobservasjon som et terapeutisk verktøy for å forbedre innsikten til pasienter med schizofrenilidelser
Mangel på bevissthet om patologi (eller innsikt) er et vanlig symptom hos pasienter med schizofreni og har en negativ innvirkning på prognosen for sykdommen. Nåværende behandlinger er ikke effektive nok på dette symptomet (Pijnenbord et al., 2013).
Tidligere studier har vist en positiv innvirkning av videoer av pasienter selv på innsikt, men de manglet kraft. Denne teknikken trenger mer undersøkelse. Studien tar sikte på å forbedre pasientens bevissthet om patologi med en video av seg selv tatt opp i den akutte fasen av sykdommen. Pasienter vil se denne videoen etter klinisk stabilisering. Dette er en randomisert kontrollert og enkeltblindet studie. En populasjon på 60 pasienter (30 i hver gruppe) vil bli inkludert. Effekten på innsikt, symptomatologi, behandlingsoverholdelse og funksjonell remisjon vil bli evaluert.
Videoen av pasienten er nyttig for en personlig tilpasset klinisk oppfølging. Bruken til terapeutiske formål vil være nyskapende og kan utvides til andre bruksområder innen psykiatri, spesielt ettersom dette verktøyet er lett tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I praksishverdagen i psykiatrien filmes noen intervjuer for å følge det kliniske forløpet og i pedagogiske formål.
Men videoene brukes ikke som et terapeutisk verktøy for pasienter.
Dette forskningsprosjektet fokuserer på det terapeutiske potensialet til disse videoene og spesielt på bevisstheten til pasienter om deres lidelse (innsikt).
Pasienter innlagt på sykehus for dekompensering av sin schizofrene patologi vil bli filmet under strukturerte intervjuer.
Etter klinisk stabilisering vil pasienter bli foreslått å delta i denne studien.
En gruppe pasienter (G1) vil se videoen tatt opp i den akutte fasen av sykdommen.
En kontrollgruppe (G2) vil ha en vanlig behandling uten video eller spesifikk terapi.
48 timer etter vil den kliniske effekten og utviklingen av innsikt hos pasienter bli evaluert.
Deretter vil det også gis oppfølgingsbesøk ved én og fire måneder med samme kliniske evaluering, pluss en evaluering av behandlingsoppfølging og funksjonell remisjon.
Denne studien inkluderer også kvalitative intervjuer for gruppe 1 etter å ha sett videoen for å utforske opplevelsen til pasienter i denne situasjonen med selvkonfrontasjon.
Det selvbiografiske minnet vil også bli studert i denne protokollen.
Toleranse for denne opplevelsen vil bli vurdert ved å overvåke følelser, spesielt depressive affekter og selvmordstanker.
Bivirkninger vil bli rapportert og pasienter vil alltid ha tilgang til psykiater om nødvendig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- University Hospital of Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM 5
- Alder mellom 18 og 65 år
- Pasienter som opprinnelig ble innlagt på sykehus for akutt dekompensasjon av deres schizofreni eller schizoaffektive lidelse i henhold til medisinske journaler og eventuelle medisinske attester
- Pasienter som gikk med på å bli filmet under et standardisert intervju ved screening (i akutt dekompensasjonsfase av sykdommen ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen)
- Klinisk tilstand forenlig med terapeutisk erfaring og innhenting av samtykke med en skår på skalaen av PANSS positive symptomer på mindre enn 24
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk svekkelse moderat til alvorlig
- Sykdom i sentralnervesystemet eller alvorlig hodetraume
- Kronisk alkoholavhengighet
- Pasienter innlagt på sykehus for et sosialt problem eller på annen måte, uten akutt dekompensasjon av deres schizofreni eller schizoaffektive lidelse som vurdert av henvisende psykiater
- Pasienter fratatt friheten ved rettslig avgjørelse
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe med video
30 pasienter vil se videoen av dem i akutt dekompensasjonsfase
|
Pasienter vil se videoen av dem i akutt dekompensasjonsfase, deretter vil de bli spurt om følelsene deres, deres forståelse og bevissthet om psykiske lidelser
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe uten video
30 pasienter vil ikke se videoen av dem i akutt dekompensasjonsfase, de består et standardintervju med psykometriske skalaer
|
Pasienter vil ikke se videoen av dem i akutt dekompensasjonsfase.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubevissthet om psykisk lidelse (SUMD)
Tidsramme: 48 timer
|
Skala for å vurdere uvitenhet om psykisk lidelse (SUMD)
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsikt
Tidsramme: 48 timer
|
Birchwood Insight Scale
|
48 timer
|
|
Kognitiv innsikt
Tidsramme: 48 timer
|
Beck Cognitive Insight Scale
|
48 timer
|
|
Positivt symptom
Tidsramme: 48 timer
|
Positiv og negativ symptomskala
|
48 timer
|
|
Negativt symptom
Tidsramme: 48 timer
|
Positiv og negativ symptomskala
|
48 timer
|
|
Depresjon
Tidsramme: 48 timer
|
Calgary Depression Scale for Schizofreni
|
48 timer
|
|
Selvbiografisk minne
Tidsramme: 48 timer
|
Selvbiografisk minnetest
|
48 timer
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 48 timer
|
Medikamentoverholdelsesskala
|
48 timer
|
|
Funksjonell remisjon (FROGS-skala)
Tidsramme: 48 timer
|
Evaluering av dagliglivskvalitet
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nimes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
26. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9545
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .