Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video työkaluna skitsofrenian ymmärtämisen parantamiseen (VideoInsight)

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Video-itsehavainnointi terapeuttisena työkaluna skitsofreniapotilaiden näkemyksen parantamiseen

Tietoisuuden puute patologiasta (tai oivalluksesta) on yleinen oire skitsofreniapotilailla ja sillä on negatiivinen vaikutus sairauden ennusteeseen. Nykyiset hoidot eivät ole tarpeeksi tehokkaita tähän oireeseen (Pijnenbord et al., 2013).

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet potilaiden itsensä videoiden positiivisen vaikutuksen näkemykseen, mutta niiltä puuttui voimaa. Tämä tekniikka vaatii lisätutkimuksia. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaan tietoisuutta patologiasta sairauden akuutissa vaiheessa tallennetulla videolla. Potilaat katsovat tämän videon kliinisen stabiloitumisen jälkeen. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ja yksisokkoutettu tutkimus. Mukaan otetaan 60 potilaan populaatio (30 kussakin ryhmässä). Vaikutus oivallukseen, oireisiin, hoitoon sitoutumiseen ja toiminnalliseen remissioon arvioidaan.

Potilasvideo on hyödyllinen henkilökohtaisessa kliinisessä seurannassa. Sen käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin olisi innovatiivista ja sitä voitaisiin laajentaa muihin psykiatrian sovelluksiin, varsinkin kun tämä työkalu on helposti saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykiatrian jokapäiväisessä käytännössä osa haastatteluista kuvataan kliinisen kurssin seuraamiseksi ja koulutustarkoituksiin. Mutta videoita ei käytetä potilaiden terapeuttisena työkaluna. Tämä tutkimusprojekti keskittyy näiden videoiden terapeuttiseen potentiaaliin ja erityisesti potilaiden tietoisuuteen häiriöstään (insight). Potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon skitsofreenisen patologiansa dekompensoinnin vuoksi, kuvataan strukturoitujen haastattelujen aikana. Kliinisen stabiloinnin jälkeen potilaita ehdotetaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilasryhmä (G1) katsoo videota sairautensa akuutissa vaiheessa. Kontrolliryhmä (G2) saa tavallista hoitoa ilman videota tai erityistä terapiaa. 48 tunnin kuluttua kliininen vaikutus ja potilaiden näkemyksen kehitys arvioidaan. Sitten järjestetään myös seurantakäyntejä yhden ja neljän kuukauden välein samalla kliinisellä arvioinnilla sekä hoidon noudattamisen ja toiminnallisen remission arvioinnilla. Tämä tutkimus sisältää myös kvalitatiivisia haastatteluja ryhmälle 1 videon katsomisen jälkeen tutkiakseen potilaiden kokemuksia tässä itsensä kohtaamistilanteessa. Tässä protokollassa tutkitaan myös omaelämäkerrallista muistia. Tämän kokemuksen sietokykyä arvioidaan seuraamalla tunteita, erityisesti masennusta ja itsemurha-ajatuksia. Haittatapahtumat raportoidaan ja potilailla on aina tarvittaessa mahdollisuus psykiatrin puoleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • University Hospital of Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM 5:n mukaan
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Potilaat, jotka on alun perin joutunut sairaalaan skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön akuutin dekompensaation vuoksi lääketieteellisten asiakirjojen ja mahdollisten lääkärintodistusten mukaan
  • Potilaat, jotka suostuivat kuvaamiseen standardoidun haastattelun aikana seulonnassa (taudin akuutissa dekompensaatiovaiheessa sairaalahoidon alussa)
  • Kliininen tila, joka on yhteensopiva terapeuttisen kokemuksen kanssa ja suostumuksen saaminen PANSS-positiivisten oireiden asteikolla alle 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea henkinen vajaatoiminta
  • Keskushermoston sairaus tai vakava pään vamma
  • Krooninen alkoholiriippuvuus
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa sosiaalisen ongelman vuoksi tai muutoin ilman lähetteen lähettävän psykiatrin arvioimaa skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön akuuttia dekompensaatiota
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus oikeuden päätöksellä
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä videolla
30 potilasta katsoo videon heistä akuutissa dekompensaatiovaiheessa
Muut: Video itsetarkkailu
Potilaat katsovat videon heistä akuutissa dekompensaatiovaiheessa ja sitten heiltä kysytään heidän tunteitaan, ymmärrystään ja tietoisuuttaan mielenterveysongelmista.
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Huijausvertailija: Ohjausryhmä ilman videota
30 potilasta ei katso videota heistä akuutissa dekompensaatiovaiheessa, he läpäisevät standardihaastattelun psykometrisilla asteikoilla
Muut: Ei-itse-videotarkkailu
Potilaat eivät katso videota heistä akuutissa dekompensaatiovaiheessa.
Muut nimet:
  • Ryhmä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietämättömyys mielenterveyshäiriöstä (SUMD)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Asteikko mielenterveyshäiriön tietämättömyyden arvioimiseksi (SUMD)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkemys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Birchwood Insight Scale
48 tuntia
Cognitif Insight
Aikaikkuna: 48 tuntia
Beck Cognitive Insight Scale
48 tuntia
Positiivinen oire
Aikaikkuna: 48 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko
48 tuntia
Negatiivinen oire
Aikaikkuna: 48 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko
48 tuntia
Masennus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Calgaryn masennusasteikko skitsofreniaa varten
48 tuntia
Omaelämäkerrallinen muisti
Aikaikkuna: 48 tuntia
Omaelämäkerrallinen muistitesti
48 tuntia
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko
48 tuntia
Toiminnallinen remissio (FROGS-asteikko)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Arjen laadun arviointi
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nimes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9545

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video itsetarkkailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa