Видео как инструмент для улучшения понимания шизофрении (VideoInsight)
29 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Видеосамонаблюдение как терапевтический инструмент для улучшения понимания пациентов с расстройствами шизофрении
Дефицит осознания патологии (или инсайта) является частым симптомом у больных шизофренией и оказывает негативное влияние на прогноз заболевания. Существующие методы лечения недостаточно эффективны при этом симптоме (Pijnenbord et al., 2013).
Предыдущие исследования показали положительное влияние видео с участием самих пациентов на понимание, но им не хватало силы. Эта техника нуждается в дополнительном исследовании. Исследование направлено на то, чтобы улучшить осведомленность пациентов о патологии с помощью видеозаписей о себе, записанных в острой фазе их болезни. Пациенты будут смотреть это видео после клинической стабилизации. Это рандомизированное контролируемое однократное слепое исследование. Будет включена популяция из 60 пациентов (по 30 в каждой группе). Будет оцениваться влияние на понимание, симптоматику, приверженность лечению и функциональную ремиссию.
Видео пациента полезно для персонализированного клинического наблюдения. Его использование в терапевтических целях было бы новаторским и могло бы быть распространено на другие приложения в психиатрии, тем более, что этот инструмент легко доступен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В повседневной психиатрической практике некоторые интервью снимают на пленку, чтобы следить за ходом клинической практики и в образовательных целях.
Но видео не используются в качестве терапевтического инструмента для пациентов.
Этот исследовательский проект фокусируется на терапевтическом потенциале этих видеороликов и, в частности, на осведомленности пациентов о своем расстройстве (озарение).
Пациенты, госпитализированные по поводу декомпенсации шизофренической патологии, будут сниматься в ходе структурированных интервью.
После клинической стабилизации пациентам будет предложено принять участие в этом испытании.
Группа пациентов (G1) будет смотреть видеозапись, записанную в острой фазе их болезни.
Контрольная группа (G2) будет получать обычный уход без видео или специфической терапии.
Через 48 часов будут оцениваться клиническое воздействие и эволюция понимания пациентов.
Последующие визиты также будут проводиться через один и четыре месяца с той же клинической оценкой, а также оценкой приверженности лечению и функциональной ремиссии.
Это исследование также включает качественные интервью для группы 1 после просмотра видео, чтобы изучить опыт пациентов в этой ситуации самоконфронтации.
Автобиографическая память также будет изучаться в этом протоколе.
Переносимость этого опыта будет оцениваться путем мониторинга эмоций, особенно депрессивных аффектов и суицидальных мыслей.
О нежелательных явлениях будет сообщено, и пациенты всегда будут иметь доступ к психиатру, если это необходимо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Nîmes, Франция, 30029
- University Hospital of Nimes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом шизофрении или шизоаффективного расстройства согласно DSM 5
- Возраст от 18 до 65 лет
- Пациенты, первоначально госпитализированные по поводу острой декомпенсации шизофрении или шизоаффективного расстройства в соответствии с медицинскими документами и любыми медицинскими справками
- Пациенты, давшие согласие на видеосъемку во время стандартизированного интервью при скрининге (в острой фазе декомпенсации заболевания в начале госпитализации)
- Клиническое состояние, совместимое с терапевтическим опытом и получением согласия с оценкой положительных симптомов по шкале PANSS менее 24
Критерий исключения:
- Психические расстройства средней и тяжелой степени
- Заболевание центральной нервной системы или тяжелая травма головы
- Хроническая алкогольная зависимость
- Пациенты, госпитализированные по поводу социальной проблемы или иным образом, без острой декомпенсации шизофрении или шизоаффективного расстройства по оценке направившего психиатра
- Больные, лишенные свободы по решению суда
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа с видео
30 пациентов посмотрят видео о них в острой фазе декомпенсации
|
Пациенты посмотрят видео о них в острой фазе декомпенсации, затем их спросят об их эмоциях, их понимании и осознании психического заболевания.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа управления без видео
30 пациентов не будут смотреть видео о них в фазе острой декомпенсации, они проходят стандартное интервью с психометрическими шкалами
|
Пациенты не будут смотреть видео о них в острой фазе декомпенсации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неосведомленность о психическом расстройстве (SUMD)
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала для оценки неосведомленности о психическом расстройстве (SUMD)
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала понимания Березового леса
|
48 часов
|
|
Когнитивное понимание
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала когнитивного понимания Бека
|
48 часов
|
|
Положительный симптом
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала положительных и отрицательных симптомов
|
48 часов
|
|
Отрицательный симптом
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала положительных и отрицательных симптомов
|
48 часов
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 48 часов
|
Калгарийская шкала депрессии для шизофрении
|
48 часов
|
|
Автобиографическая память
Временное ограничение: 48 часов
|
Автобиографический тест памяти
|
48 часов
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала оценки приверженности лечению
|
48 часов
|
|
Функциональная ремиссия (шкала FROGS)
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка качества повседневной жизни
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nimes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9545
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .