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El video como herramienta para mejorar la comprensión de la esquizofrenia (VideoInsight)

29 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Video de Autoobservación como Herramienta Terapéutica para Mejorar el Insight de Pacientes con Trastornos de Esquizofrenia

El déficit de conciencia de la patología (o insight) es un síntoma frecuente en los pacientes con esquizofrenia y tiene un impacto negativo en el pronóstico de la enfermedad. Los tratamientos actuales no son lo suficientemente efectivos para este síntoma (Pijnenbord et al., 2013).

Estudios anteriores han demostrado un impacto positivo de los videos de los propios pacientes en la percepción, pero carecían de poder. Esta técnica necesita más investigación. El estudio tiene como objetivo mejorar la conciencia del paciente sobre la patología con un video de ellos mismos grabado en la fase aguda de su enfermedad. Los pacientes verán este video después de la estabilización clínica. Este es un ensayo controlado aleatorizado y simple ciego. Se incluirá una población de 60 pacientes (30 en cada grupo). Se evaluará el impacto en la percepción, sintomatología, adherencia al tratamiento y remisión funcional.

El vídeo del paciente es útil para un seguimiento clínico personalizado. Su uso con fines terapéuticos sería innovador y podría extenderse a otras aplicaciones en psiquiatría, especialmente porque esta herramienta está fácilmente disponible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la práctica cotidiana de la psiquiatría, algunas entrevistas se filman para seguir el curso clínico y con fines educativos. Pero los videos no se utilizan como herramienta terapéutica para los pacientes. Este proyecto de investigación se centra en el potencial terapéutico de estos vídeos y en particular en la concienciación de los pacientes sobre su trastorno (insight). Los pacientes hospitalizados por descompensación de su patología esquizofrénica serán filmados durante entrevistas estructuradas. Después de la estabilización clínica, se propondrá a los pacientes que participen en este ensayo. Un grupo de pacientes (G1) observará el vídeo grabado en la fase aguda de su enfermedad. Un grupo control (G2) tendrá una atención habitual sin video ni terapia específica. A las 48 horas se evaluará el impacto clínico y la evolución del insight de los pacientes. Luego también se brindarán visitas de seguimiento al mes ya los cuatro meses con la misma evaluación clínica, más una evaluación de adherencia al tratamiento y remisión funcional. Este estudio también incluye entrevistas cualitativas para el grupo 1 después de ver el video para explorar la experiencia de los pacientes en esta situación de autoenfrentamiento. La memoria autobiográfica también será objeto de estudio en este protocolo. La tolerancia a esta experiencia se evaluará mediante un seguimiento de las emociones, en concreto los afectos depresivos y la ideación suicida. Los eventos adversos serán informados y los pacientes siempre tendrán acceso a un psiquiatra si es necesario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30029
        • University Hospital of Nimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM 5
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Pacientes inicialmente hospitalizados por descompensación aguda de su esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según la historia clínica y cualquier certificado médico
  • Pacientes que aceptaron ser filmados durante una entrevista estandarizada en el cribado (en fase de descompensación aguda de la enfermedad al inicio de la hospitalización)
  • Estado clínico compatible con la experiencia terapéutica y obtención del consentimiento con una puntuación en la escala de síntomas positivos de la PANSS inferior a 24

Criterio de exclusión:

  • Deterioro mental moderado a severo
  • Enfermedad del sistema nervioso central o traumatismo craneoencefálico grave
  • Dependencia crónica del alcohol
  • Pacientes hospitalizados por un problema social o no, sin descompensación aguda de su esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo valorada por el psiquiatra remitente
  • Pacientes privados de libertad por decisión judicial
  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental con video
30 pacientes verán el vídeo de ellos en fase de descompensación aguda
Otro: Vídeo de autoobservación
Los pacientes verán el video de ellos en la fase de descompensación aguda y luego se les preguntará sobre sus emociones, su comprensión y conciencia de la enfermedad mental.
Otros nombres:
  • Grupo 1
Comparador falso: Grupo de control sin video
30 pacientes no verán el video de ellos en fase de descompensación aguda, pasan una entrevista estándar con escalas psicométricas
Otro: Observación de video no propia
Los pacientes no verán el video de ellos en fase de descompensación aguda.
Otros nombres:
  • Grupo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desconocimiento del Trastorno Mental (SUMD)
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala para evaluar el Desconocimiento del Trastorno Mental (SUMD)
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: 48 horas
Báscula Insight de madera de abedul
48 horas
Información cognitiva
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala de percepción cognitiva de Beck
48 horas
Síntoma positivo
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala de síntomas positivos y negativos
48 horas
Síntoma negativo
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala de síntomas positivos y negativos
48 horas
Depresión
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia
48 horas
Memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: 48 horas
Prueba de memoria autobiográfica
48 horas
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala de calificación de adherencia a la medicación
48 horas
Remisión funcional (escala FROGS)
Periodo de tiempo: 48 horas
Evaluación de la calidad de vida diaria.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Director de estudio: Aurélie SCHANDRIN, MD, University Hospital of Nimes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9545

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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