减少儿童接种疫苗的延迟研究 (REDIVAC)
2019年6月11日 更新者：Kaiser Permanente
该试验将评估量身定制的信息干预对减少婴儿疫苗接种不足的有效性。
研究概览
详细说明
这种干预基于“消息定制”的概念，即向每位母亲提供单独定制的疫苗相关信息，以解决他们独特的关注点、价值观、问题和后勤障碍。 消息定制是一种基于证据的健康消息传递策略，已被证明可以提高不同患者群体对各种预防性医疗保健行为的依从性。
在这项三臂试验中，研究人员将研究为母亲提供多剂“剂量”的定制干预和非定制干预，与“常规护理”相比，对婴儿疫苗接种不足的影响。 次要结果将包括母亲对疫苗相关的态度（包括疫苗犹豫程度）、母亲价值观与提供者建议的一致性，以及克服疫苗接种后勤障碍的自我效能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
824
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在 Kaiser Permanente Colorado 注册，在第三个三个月怀孕，并计划使用 Kaiser Permanente Colorado 为孩子接受的医疗护理。
排除标准：
- 未满 18 岁，不会说英语且无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：量体裁衣
参与者将在每个干预时间点完成调查。
根据调查回复，他们将在研究网站上收到针对他们的疫苗问题和价值观量身定制的疫苗信息
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孕妇将被招募到研究中。
干预将在孩子 2 个月的健康儿童访问之前、孩子 4 到 6 个月大时以及孩子 10-12 个月大时提供给参与者。
第一次干预发生在研究登记时。
量身定制的干预组的参与者将在每个干预点收到针对她的关注点和价值观量身定制的疫苗信息。
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安慰剂比较：未裁剪
参与者将在每个干预时间点完成调查，并在研究网站上收到疫苗信息。
疫苗信息不会根据他们的关注点和价值观量身定制。
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孕妇将被招募到研究中。
干预将在孩子 2 个月的健康儿童访问之前、孩子 4 到 6 个月大时以及孩子 10-12 个月大时提供给参与者。
第一次干预发生在研究登记时。
非定制组的参与者将在每个干预时间点收到疫苗信息，但不会针对她的具体问题量身定制。
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无干预：日常护理
参与者将在每个干预时间点完成调查。
他们将收到疫苗信息表，这些信息表是在参加研究时在儿童探访时提供的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孩子的疫苗接种情况
大体时间：200天
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使用连续和二分法评估。
连续：衡量未接种疫苗的平均天数是最近开发的一项指标，根据接种的疫苗和接种疫苗的日期衡量儿童未接种疫苗的平均天数。
二分法：衡量孩子未接种疫苗的天数，或者孩子是否及时接种疫苗，没有延迟接种疫苗。
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200天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲对疫苗的态度
大体时间：12个月
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母亲对疫苗的态度是从调查项目中收集的，包括对疫苗的态度和信念以及对疫苗的犹豫程度
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12个月
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母体疫苗值
大体时间：12个月
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与疫苗相关的健康价值是从调查项目中衡量的，包括一致性、安全性、权力、自我导向和普遍主义
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Glanz JM, Wagner NM, Narwaney KJ, Pyrzanowski J, Kwan BM, Sevick C, Resnicow K, Dempsey AF. Web-Based Tailored Messaging to Increase Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2020 Nov;146(5):e20200669. doi: 10.1542/peds.2020-0669. Epub 2020 Oct 12.
- Dempsey AF, Wagner N, Narwaney K, Pyrzanowski J, Kwan BM, Kraus C, Gleason K, Resnicow K, Sevick C, Cataldi J, Brewer SE, Glanz JM. 'Reducing Delays In Vaccination' (REDIVAC) trial: a protocol for a randomised controlled trial of a web-based, individually tailored, educational intervention to improve timeliness of infant vaccination. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027968. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027968.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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