Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение задержки вакцинации у детей Исследование (REDIVAC)

11 июня 2019 г. обновлено: Kaiser Permanente
В этом испытании будет оцениваться эффективность адаптированного информационного вмешательства в отношении снижения уровня недостаточной вакцинации младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это вмешательство основано на концепции «адаптирования сообщения», в соответствии с которой каждой матери предоставляется индивидуально настроенная информация о вакцинах, учитывающая ее уникальные проблемы, ценности, вопросы и материально-технические барьеры. Адаптация сообщений — это основанная на фактических данных стратегия обмена сообщениями о здоровье, которая, как было показано, улучшает соблюдение широкого спектра профилактических мер в отношении здоровья среди различных групп пациентов.

В этом трехэтапном испытании исследователь изучит, как предоставление матерям нескольких «доз» адаптированной или неадаптированной версии нашего вмешательства соотносится с «обычным уходом» с точки зрения влияния на недостаточность вакцинации младенцев. Вторичные результаты будут включать в себя отношение матерей к вакцинам (включая уровень нерешительности в отношении вакцин), согласование материнских ценностей с рекомендациями медицинских работников и самоэффективность для преодоления логистических барьеров на пути к вакцинации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

824

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирована в Kaiser Permanente Colorado, беременна в 3-м триместре и планирует использовать Kaiser Permanente Colorado для получения медицинской помощи ребенку.

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет, не говорящий по-английски и неспособный дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальный
Участники будут заполнять опросы в каждый момент времени вмешательства. На основе ответов на опрос они получат информацию о вакцинах на веб-сайте исследования с учетом их опасений и ценностей в отношении вакцин.
Поведенческий: Индивидуальный
К исследованию будут привлечены беременные женщины. Вмешательство будет проводиться для участников до визита ребенка к врачу в возрасте 2 месяцев, когда ребенку будет от 4 до 6 месяцев, а также когда ребенку исполнится 10-12 месяцев. Первое вмешательство происходит при включении в исследование. Участники специализированной группы вмешательства получат информацию о вакцинах, адаптированную к ее проблемам и ценностям в каждой точке вмешательства.
Плацебо Компаратор: Нестандартный
Участники будут заполнять анкеты в каждый момент времени вмешательства и получать информацию о вакцинах на веб-сайте исследования. Информация о вакцинах НЕ будет адаптирована к их интересам и ценностям.
Поведенческий: Нестандартный
К исследованию будут привлечены беременные женщины. Вмешательство будет проводиться для участников до визита ребенка к врачу в возрасте 2 месяцев, когда ребенку будет от 4 до 6 месяцев, а также когда ребенку исполнится 10-12 месяцев. Первое вмешательство происходит при включении в исследование. Участники неадаптированной группы будут получать информацию о вакцинах в каждый момент времени вмешательства, но она не будет адаптирована к ее конкретным проблемам.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники будут заполнять опросы в каждый момент времени вмешательства. Они получат листы с информацией о вакцинах, которые предоставляются при посещении ребенка при включении в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прививочный статус ребенка
Временное ограничение: 200 дней
оценивается с использованием как непрерывного, так и дихотомического измерения. Непрерывный: измерение среднего количества дней недопрививки — это недавно разработанный показатель, измеряющий среднее количество дней, в течение которых ребенок не был привит, на основе введенных вакцин и даты введения вакцин. Дихотомический: измерение количества дней, проведенных ребенком с недостаточной вакцинацией, или определение того, привит ли ребенок вовремя без задержек с вакцинацией.
200 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение матери к вакцине
Временное ограничение: 12 месяцев
Отношение матерей к прививкам собирается из пунктов опроса и включает отношение и убеждения в отношении вакцин, а также уровень нерешительности в отношении вакцин.
12 месяцев
Значение материнской вакцины
Временное ограничение: 12 месяцев
Ценности здоровья, связанные с вакцинами, измеряются по пунктам опроса и включают соответствие, безопасность, власть, самоуправление и универсализм.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

University of Colorado, Denver
University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HD079457-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться