Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraging van vaccinatie bij kinderen bestuderen verminderen (REDIVAC)

11 juni 2019 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Deze proef zal de effectiviteit beoordelen van een op maat gemaakte berichtinterventie bij het verminderen van ondervaccinatie bij zuigelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventie is gebaseerd op het concept van 'message tailoring', waarbij elke moeder individueel op maat gemaakte vaccingerelateerde informatie krijgt die aansluit bij hun unieke zorgen, waarden, vragen en logistieke barrières. Berichten op maat maken is een evidence-based strategie voor gezondheidsberichten waarvan is aangetoond dat het de naleving van een breed scala aan preventieve gezondheidszorggedragingen onder diverse patiëntenpopulaties verbetert.

In deze driearmige studie zal de onderzoeker onderzoeken hoe het geven van meerdere "doses" aan moeders van een op maat gemaakte versus niet-op maat gemaakte versie van onze interventie zich verhoudt tot "gebruikelijke zorg" voor wat betreft de impact op ondervaccinatie van baby's. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de houding van de moeder ten aanzien van vaccins (waaronder de mate van terughoudendheid ten aanzien van vaccins), de afstemming van de waarden van de moeder op de aanbevelingen van de zorgverlener en zelfredzaamheid bij het overwinnen van logistieke barrières voor vaccinatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

824

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij Kaiser Permanente Colorado, zwanger in het 3e trimester, en van plan om Kaiser Permanente Colorado te gebruiken voor de ontvangen medische zorg van het kind.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar, spreekt geen Engels en kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op maat gemaakt
Deelnemers vullen op elk interventietijdstip enquêtes in. Op basis van de antwoorden op de enquête zullen ze op de studiewebsite vaccininformatie ontvangen die is afgestemd op hun zorgen en waarden over vaccins
Gedragsmatig: Op maat gemaakt
Zwangere vrouwen zullen worden aangeworven voor de studie. De interventie wordt aan de deelnemers gegeven voorafgaand aan het 2 maanden durende kindbezoek van het kind, wanneer het kind tussen de 4 en 6 maanden oud is en wanneer het kind 10-12 maanden oud is. De eerste interventie vindt plaats bij inschrijving in het onderzoek. Deelnemers aan de op maat gemaakte interventiearm zullen op elk interventiepunt vaccininformatie ontvangen die specifiek is afgestemd op haar zorgen en waarden.
Placebo-vergelijker: Niet op maat gemaakt
Deelnemers vullen op elk interventietijdstip enquêtes in en ontvangen vaccininformatie op de onderzoekswebsite. De vaccininformatie zal NIET worden afgestemd op hun zorgen en waarden.
Gedragsmatig: Niet op maat gemaakt
Zwangere vrouwen zullen worden aangeworven voor de studie. De interventie wordt aan de deelnemers gegeven voorafgaand aan het 2 maanden durende kindbezoek van het kind, wanneer het kind tussen de 4 en 6 maanden oud is en wanneer het kind 10-12 maanden oud is. De eerste interventie vindt plaats bij inschrijving in het onderzoek. Deelnemers aan de niet-aangepaste arm zullen op elk interventietijdstip vaccininformatie ontvangen, maar deze zal niet zijn afgestemd op haar specifieke zorgen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers vullen op elk interventietijdstip enquêtes in. Ze zullen vaccinatie-informatiebladen ontvangen die worden verstrekt tijdens de bezoeken aan het kind bij de inschrijving voor het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vaccinatiestatus van het kind
Tijdsspanne: 200 dagen
beoordeeld met behulp van zowel een continue als een dichotome meting. Continu: meting van het gemiddelde aantal dagen ondergevaccineerd is een recent ontwikkelde meeteenheid die het gemiddelde aantal dagen meet dat een kind niet is gevaccineerd op basis van de gegeven vaccins en de datum waarop de vaccins zijn gegeven. Dichotoom: het meten van het aantal dagen dat het kind ondergevaccineerd is, of het kind al dan niet up-to-date is zonder vertragingen bij de vaccinatie.
200 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale vaccinattitudes
Tijdsspanne: 12 maanden
De attitudes van moeders over vaccinaties worden verzameld uit enquête-items en omvatten attitudes en overtuigingen over vaccins, evenals de mate van terughoudendheid met vaccins
12 maanden
Maternale vaccinwaarden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gezondheidswaarden met betrekking tot vaccins worden gemeten aan de hand van enquête-items en omvatten conformiteit, veiligheid, macht, zelfsturing en universalisme
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

University of Colorado, Denver
University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HD079457-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren