Estudio sobre la reducción del retraso de la vacunación en niños (REDIVAC)
11 de junio de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente
Este ensayo evaluará la efectividad de una intervención de mensajes personalizados para disminuir la falta de vacunación infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta intervención se basa en el concepto de "adaptación de mensajes", mediante el cual a cada madre se le proporciona información relacionada con la vacuna personalizada individualmente que aborda sus preocupaciones, valores, preguntas y barreras logísticas únicas. La personalización de mensajes es una estrategia de mensajes de salud basada en evidencia que ha demostrado mejorar el cumplimiento de una amplia variedad de comportamientos de atención médica preventiva entre diversas poblaciones de pacientes.
En este ensayo de tres brazos, el investigador examinará cómo proporcionar a las madres "dosis" múltiples de una versión adaptada frente a una no adaptada de nuestra intervención se compara con la "atención habitual" en cuanto al impacto en la infravacunación infantil. Los resultados secundarios incluirán las actitudes maternas relacionadas con la vacuna (incluido el nivel de vacilación de la vacuna), la alineación de los valores maternos con las recomendaciones del proveedor y la autoeficacia para superar las barreras logísticas para la vacunación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
824
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrita en Kaiser Permanente Colorado, Embarazada en el tercer trimestre y planea usar Kaiser Permanente Colorado para la atención médica que recibe el niño.
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad, no habla inglés y no puede dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A la medida
Los participantes completarán encuestas en cada momento de la intervención.
Según las respuestas de la encuesta, recibirán información sobre la vacuna en el sitio web del estudio adaptada a sus inquietudes y valores sobre la vacuna.
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Las mujeres embarazadas serán reclutadas para el estudio.
La intervención se entregará a los participantes antes de la visita de niño sano de los 2 meses del niño, cuando el niño tenga entre 4 y 6 meses de edad, y cuando el niño tenga entre 10 y 12 meses de edad.
La primera intervención se produce en el momento de la inscripción en el estudio.
Los participantes en el brazo de intervención personalizada recibirán información sobre vacunas adaptada específicamente a sus preocupaciones y valores en cada punto de intervención.
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Comparador de placebos: Sin medida
Los participantes completarán encuestas en cada momento de la intervención y recibirán información sobre la vacuna en el sitio web del estudio.
La información sobre vacunas NO se adaptará a sus preocupaciones y valores.
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Las mujeres embarazadas serán reclutadas para el estudio.
La intervención se entregará a los participantes antes de la visita de niño sano de los 2 meses del niño, cuando el niño tenga entre 4 y 6 meses de edad, y cuando el niño tenga entre 10 y 12 meses de edad.
La primera intervención se produce en el momento de la inscripción en el estudio.
Los participantes en el brazo no personalizado recibirán información sobre la vacuna en cada momento de la intervención, pero no se adaptará a sus preocupaciones específicas.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes completarán encuestas en cada momento de la intervención.
Recibirán hojas de información sobre vacunas que se proporcionan en las visitas de niño sano al inscribirse en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado de vacunación del niño.
Periodo de tiempo: 200 días
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evaluado mediante una medida continua y dicotómica.
Continuo: la medida del promedio de días sin vacunar es una métrica desarrollada recientemente que mide el número promedio de días que un niño no está vacunado en función de las vacunas administradas y la fecha en que se administraron las vacunas.
Dicotómico: se mide los días de desvacunación del niño o si el niño está o no al día sin retrasos en la vacunación.
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200 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes maternas frente a la vacuna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las actitudes maternas hacia las vacunas se recopilan a partir de los elementos de la encuesta e incluyen actitudes y creencias sobre las vacunas, así como el nivel de reticencia a las vacunas.
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12 meses
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Valores de la vacuna materna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los valores de salud relacionados con las vacunas se miden a partir de elementos de la encuesta e incluyen conformidad, seguridad, poder, autodirección y universalismo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Glanz JM, Wagner NM, Narwaney KJ, Pyrzanowski J, Kwan BM, Sevick C, Resnicow K, Dempsey AF. Web-Based Tailored Messaging to Increase Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2020 Nov;146(5):e20200669. doi: 10.1542/peds.2020-0669. Epub 2020 Oct 12.
- Dempsey AF, Wagner N, Narwaney K, Pyrzanowski J, Kwan BM, Kraus C, Gleason K, Resnicow K, Sevick C, Cataldi J, Brewer SE, Glanz JM. 'Reducing Delays In Vaccination' (REDIVAC) trial: a protocol for a randomised controlled trial of a web-based, individually tailored, educational intervention to improve timeliness of infant vaccination. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027968. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027968.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD079457-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .