Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska förseningar av vaccination hos barn Studie (REDIVAC)

11 juni 2019 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av en skräddarsydd meddelandeinsats för att minska spädbarns undervaccination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna intervention är baserad på konceptet "skräddarsydda meddelanden", där varje mamma förses med individuellt anpassad vaccinrelaterad information som adresserar deras unika bekymmer, värderingar, frågor och logistiska barriärer. Meddelandeskräddarsydda är en evidensbaserad strategi för hälsomeddelanden som har visat sig förbättra efterlevnaden av en mängd olika förebyggande hälsovårdsbeteenden bland olika patientpopulationer.

I den här trearmade studien kommer utredaren att undersöka hur det kan jämföras med att ge mödrar flera "doser" av en skräddarsydd jämfört med oparbetad version av vår intervention med "vanlig vård" för effekten på spädbarns undervaccination. Sekundära resultat kommer att inkludera moderns vaccinrelaterade attityder (inklusive nivån av vaccinationstveksamhet), anpassning av moderns värderingar till leverantörens rekommendationer och själveffektivitet för att övervinna logistiska hinder för vaccination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

824

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven på Kaiser Permanente Colorado, gravid i 3:e trimestern, och planerar att använda Kaiser Permanente Colorado för barnets medicinska vård.

Exklusions kriterier:

  • mindre än 18 år, icke-engelsktalande och oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsydda
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar vid varje tidpunkt för intervention. Baserat på enkätsvar kommer de att få vaccininformation på studiewebbplatsen anpassad till deras vaccinproblem och värderingar
Beteende: Skräddarsydda
Gravida kvinnor kommer att rekryteras till studien. Interventionen kommer att levereras till deltagarna före barnets 2 månader långa brunnsbarnsbesök, när barnet är mellan 4 och 6 månader och när barnet är 10-12 månader gammalt. Den första interventionen sker vid inskrivningen i studien. Deltagare i den skräddarsydda interventionsarmen kommer att få vaccininformation skräddarsydd specifik för hennes oro och värderingar vid varje interventionspunkt.
Placebo-jämförare: Oskräddarsydd
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar vid varje interventionstidpunkt och få vaccininformation på studiens webbplats. Vaccininformationen kommer INTE att skräddarsys efter deras bekymmer och värderingar.
Beteende: Oskräddarsydd
Gravida kvinnor kommer att rekryteras till studien. Interventionen kommer att levereras till deltagarna före barnets 2 månader långa brunnsbarnsbesök, när barnet är mellan 4 och 6 månader och när barnet är 10-12 månader gammalt. Den första interventionen sker vid inskrivningen i studien. Deltagare i den skräddarsydda armen kommer att få vaccininformation vid varje interventionstidpunkt, men den kommer inte att skräddarsys för hennes specifika problem.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar vid varje tidpunkt för intervention. De kommer att få vaccininformationsblad som tillhandahålls i brunnens barnbesök vid inskrivningen i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets vaccinationsstatus
Tidsram: 200 dagar
bedöms med både ett kontinuerligt och dikotomt mått. Kontinuerlig: mått på genomsnittliga dagar undervaccinerat är ett nyligen utvecklat mått som mäter det genomsnittliga antalet dagar ett barn är ovaccinerat baserat på de vacciner som ges och datumet då vaccinerna gavs. Dikotom: mäta barnets dagar undervaccinerat eller om barnet är uppdaterat utan vaccinationsförseningar.
200 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödravaccin attityder
Tidsram: 12 månader
Mödravaccin attityder samlas in från undersökningsobjekt och inkluderar attityder och övertygelser om vacciner samt nivån på vaccinationstveksamhet
12 månader
Maternal Vaccin värden
Tidsram: 12 månader
Hälsovärden relaterade till vacciner mäts från undersökningsobjekt och inkluderar överensstämmelse, säkerhet, makt, självstyrning och universalism
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver
University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HD079457-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera