Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af forsinkelse af vaccination hos børn (REDIVAC)

11. juni 2019 opdateret af: Kaiser Permanente
Dette forsøg vil vurdere effektiviteten af ​​en skræddersyet beskedintervention til at reducere spædbørns undervaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne intervention er baseret på konceptet "beskedskræddersyet", hvorved hver mor forsynes med individuelt tilpasset vaccinerelateret information, der adresserer deres unikke bekymringer, værdier, spørgsmål og logistiske barrierer. Beskedskræddersyet er en evidensbaseret strategi for sundhedsmeddelelser, der har vist sig at forbedre overholdelse af en lang række forebyggende sundhedsadfærd blandt forskellige patientpopulationer.

I dette tre-armede forsøg vil efterforskeren undersøge, hvordan det at give mødre flere "doser" af en skræddersyet versus ikke-skræddersyet version af vores intervention sammenligner med "sædvanlig pleje" for indvirkningen på spædbørns undervaccination. Sekundære resultater vil omfatte modervaccine-relaterede holdninger (inklusive niveau af vaccine-tøven), tilpasning af moderens værdier med leverandørens anbefalinger og selveffektivitet til at overvinde logistiske barrierer for vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

824

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet hos Kaiser Permanente Colorado, gravid i 3. trimester, og planlægger at bruge Kaiser Permanente Colorado til barnets modtagne medicinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, ikke-engelsktalende og manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet
Deltagerne vil udfylde undersøgelser på hvert interventionstidspunkt. Baseret på undersøgelsessvar vil de modtage vaccineoplysninger på undersøgelsens hjemmeside, der er skræddersyet til deres vaccineproblemer og værdier
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet
Gravide kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Interventionen vil blive leveret til deltagerne forud for barnets 2 måneders brøndbarnebesøg, når barnet er mellem 4 og 6 måneder, og når barnet er 10-12 måneder gammelt. Den første intervention sker ved tilmelding til undersøgelsen. Deltagere i den skræddersyede interventionsarm vil modtage vaccineoplysninger, der er skræddersyet specifikt til hendes bekymringer og værdier på hvert interventionspunkt.
Placebo komparator: Uskræddersyet
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser på hvert interventionstidspunkt og modtage vaccineoplysninger på undersøgelsens hjemmeside. Vaccineoplysningerne vil IKKE blive skræddersyet til deres bekymringer og værdier.
Adfærdsmæssigt: Uskræddersyet
Gravide kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Interventionen vil blive leveret til deltagerne forud for barnets 2 måneders brøndbarnebesøg, når barnet er mellem 4 og 6 måneder, og når barnet er 10-12 måneder gammelt. Den første intervention sker ved tilmelding til undersøgelsen. Deltagere i den skræddersyede arm vil modtage vaccineinformation på hvert interventionstidspunkt, men den vil ikke blive skræddersyet til hendes specifikke bekymringer.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil udfylde undersøgelser på hvert interventionstidspunkt. De vil modtage vaccineinformationsark, der leveres i brøndbørnebesøgene ved tilmelding til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets vaccinationsstatus
Tidsramme: 200 dage
vurderet ved hjælp af både en kontinuerlig og dikotom foranstaltning. Kontinuerlig: mål for gennemsnitlige dage under-vaccineret er en nyligt udviklet metrik, der måler det gennemsnitlige antal dage, et barn er uvaccineret baseret på de vacciner, der er givet, og datoen, hvor vaccinerne blev givet. Dikotomisk: måling af barnets dage undervaccineret, eller om barnet er up-to-date uden vaccinationsforsinkelser.
200 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modervaccine holdninger
Tidsramme: 12 måneder
Modervaccineholdninger er indsamlet fra undersøgelseselementer og inkluderer holdninger og overbevisninger om vacciner samt niveauet af vaccinationstøven
12 måneder
Modervaccine værdier
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsværdier relateret til vacciner måles ud fra undersøgelseselementer og inkluderer overensstemmelse, sikkerhed, magt, selvstyring og universalisme
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD079457-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skræddersyet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner