Lasten rokotusten viivästymisen vähentäminen -tutkimus (REDIVAC)
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tässä kokeessa arvioidaan räätälöidyn viestiintervention tehokkuutta pikkulasten alirokotuksen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventio perustuu "viestien räätälöinnin" käsitteeseen, jossa jokaiselle äidille tarjotaan yksilöllisesti räätälöityjä rokotteisiin liittyviä tietoja, jotka käsittelevät hänen ainutlaatuisia huolenaiheitaan, arvojaan, kysymyksiään ja logistisia esteitään. Viestien räätälöinti on näyttöön perustuva terveysviestintästrategia, jonka on osoitettu parantavan useiden ennaltaehkäisevien terveydenhuoltokäyttäytymisten noudattamista eri potilasryhmissä.
Tässä kolmihaaraisessa tutkimuksessa tutkija tutkii, kuinka monien "annosten" antaminen äideille räätälöityä tai räätälöimätöntä versiota interventiosta verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" sen vaikutuksen osalta, joka vaikuttaa vauvan alirokotukseen. Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa äidin rokotteisiin liittyvät asenteet (mukaan lukien rokotteen epäröintiaste), äitien arvojen yhdenmukaistaminen palveluntarjoajan suositusten kanssa ja omatehokkuus rokottamisen logististen esteiden ylittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
824
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Kaiser Permanente Coloradoon, raskaana kolmannella raskauskolmanneksella ja aikoo käyttää Kaiser Permanente Coloradoa saamansa lapsen sairaanhoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias, ei englantia puhuva ja kyvytön suostumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity
Osallistujat täyttävät kyselyt jokaisena interventioajankohtana.
Tutkimusvastausten perusteella he saavat tutkimussivustolle rokotetietoa, joka on räätälöity heidän rokotehuolensa ja -arvonsa mukaan.
|
Raskaana olevat naiset otetaan mukaan tutkimukseen.
Interventio toimitetaan osallistujille ennen lapsen 2 kuukauden kylpyläkäyntiä, kun lapsi on 4-6 kuukauden ikäinen ja kun lapsi on 10-12 kuukauden ikäinen.
Ensimmäinen interventio tapahtuu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Räätälöidyn interventioryhmän osallistujat saavat kussakin interventiopisteessä hänen huolenaiheisiinsa ja arvoihinsa räätälöityjä rokotetietoja.
|
|
Placebo Comparator: Räätälöimätön
Osallistujat täyttävät kyselyt jokaisena interventioajankohtana ja saavat rokotetiedot tutkimuksen verkkosivuilta.
Rokotetietoja EI räätälöidä heidän huolenaiheisiinsa ja arvoihinsa.
|
Raskaana olevat naiset otetaan mukaan tutkimukseen.
Interventio toimitetaan osallistujille ennen lapsen 2 kuukauden kylpyläkäyntiä, kun lapsi on 4-6 kuukauden ikäinen ja kun lapsi on 10-12 kuukauden ikäinen.
Ensimmäinen interventio tapahtuu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Räätälöimättömän käsivarren osallistujat saavat rokotetiedot jokaisena interventioajankohtana, mutta niitä ei räätälöidä hänen erityishuolensa mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat täyttävät kyselyt jokaisena interventioajankohtana.
He saavat rokotetietolomakkeet, jotka toimitetaan kaivolapsissa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen rokotustila
Aikaikkuna: 200 päivää
|
arvioitiin sekä jatkuvalla että dikotomisella mittauksella.
Jatkuva: keskimääräisten alirokotuspäivien mitta on äskettäin kehitetty mittari, joka mittaa keskimääräistä rokottamattomien päivien määrää annettujen rokotteiden ja rokotteiden antopäivämäärän perusteella.
Dikotominen: mitataan lapsen alirokotuspäiviä tai onko lapsi ajan tasalla ilman rokotusviiveitä.
|
200 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin rokotusasenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äitien rokotusasenteet kerätään kyselyn kohteista ja sisältävät asenteita ja uskomuksia rokotuksista sekä rokotteen epäröintiä
|
12 kuukautta
|
|
Äidin rokotteen arvot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rokotteisiin liittyvät terveysarvot mitataan kyselyn kohteista, ja ne sisältävät vaatimustenmukaisuuden, turvallisuuden, tehon, itseohjautuvuuden ja universalismin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Glanz JM, Wagner NM, Narwaney KJ, Pyrzanowski J, Kwan BM, Sevick C, Resnicow K, Dempsey AF. Web-Based Tailored Messaging to Increase Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2020 Nov;146(5):e20200669. doi: 10.1542/peds.2020-0669. Epub 2020 Oct 12.
- Dempsey AF, Wagner N, Narwaney K, Pyrzanowski J, Kwan BM, Kraus C, Gleason K, Resnicow K, Sevick C, Cataldi J, Brewer SE, Glanz JM. 'Reducing Delays In Vaccination' (REDIVAC) trial: a protocol for a randomised controlled trial of a web-based, individually tailored, educational intervention to improve timeliness of infant vaccination. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027968. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027968.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD079457-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .