Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la réduction du délai de vaccination chez les enfants (REDIVAC)

11 juin 2019 mis à jour par: Kaiser Permanente
Cet essai évaluera l'efficacité d'une intervention de message personnalisé sur la diminution de la sous-vaccination infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette intervention est basée sur le concept de « personnalisation des messages », selon lequel chaque mère reçoit des informations personnalisées sur les vaccins qui répondent à ses préoccupations, ses valeurs, ses questions et ses obstacles logistiques uniques. La personnalisation des messages est une stratégie de messagerie de santé fondée sur des données probantes qui s'est avérée efficace pour améliorer la conformité à une grande variété de comportements de soins de santé préventifs parmi diverses populations de patients.

Dans cet essai à trois bras, l'investigateur examinera comment fournir aux mères plusieurs « doses » d'une version adaptée ou non adaptée de notre intervention se compare aux « soins habituels » pour l'impact sur la sous-vaccination du nourrisson. Les résultats secondaires comprendront les attitudes maternelles liées au vaccin (y compris le niveau d'hésitation à la vaccination), l'alignement des valeurs maternelles sur les recommandations des prestataires et l'auto-efficacité pour surmonter les obstacles logistiques à la vaccination.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

824

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrite à Kaiser Permanente Colorado, enceinte au 3e trimestre, et prévoyez d'utiliser Kaiser Permanente Colorado pour les soins médicaux reçus par l'enfant.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, non anglophone et incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adapté
Les participants rempliront des sondages à chaque moment de l'intervention. Sur la base des réponses à l'enquête, ils recevront des informations sur les vaccins sur le site Web de l'étude adaptées à leurs préoccupations et valeurs en matière de vaccins
Comportemental: Adapté
Des femmes enceintes seront recrutées pour l'étude. L'intervention sera dispensée aux participants avant la visite de santé de l'enfant à 2 mois, lorsque l'enfant a entre 4 et 6 mois et lorsque l'enfant est âgé de 10 à 12 mois. La première intervention a lieu lors de l'inscription à l'étude. Les participants au bras d'intervention sur mesure recevront des informations sur les vaccins adaptées à ses préoccupations et à ses valeurs à chaque point d'intervention.
Comparateur placebo: Non adapté
Les participants rempliront des questionnaires à chaque moment de l'intervention et recevront des informations sur les vaccins sur le site Web de l'étude. Les informations sur les vaccins ne seront PAS adaptées à leurs préoccupations et à leurs valeurs.
Comportemental: Non adapté
Des femmes enceintes seront recrutées pour l'étude. L'intervention sera dispensée aux participants avant la visite de santé de l'enfant à 2 mois, lorsque l'enfant a entre 4 et 6 mois et lorsque l'enfant est âgé de 10 à 12 mois. La première intervention a lieu lors de l'inscription à l'étude. Les participants au bras non personnalisé recevront des informations sur le vaccin à chaque moment de l'intervention, mais elles ne seront pas adaptées à ses préoccupations spécifiques.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants rempliront des sondages à chaque moment de l'intervention. Ils recevront des fiches d'information sur les vaccins qui sont fournies lors des visites de l'enfant en bonne santé lors de l'inscription à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le statut vaccinal de l'enfant
Délai: 200 jours
évalué à la fois par une mesure continue et dichotomique. Continu : la mesure du nombre moyen de jours sous-vaccinés est une mesure récemment développée mesurant le nombre moyen de jours pendant lesquels un enfant n'est pas vacciné en fonction des vaccins administrés et de la date à laquelle les vaccins ont été administrés. Dichotomique : mesurer les jours de l'enfant sous-vacciné ou si l'enfant est à jour ou non sans retard de vaccination.
200 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes maternelles vis-à-vis des vaccins
Délai: 12 mois
Les attitudes maternelles vis-à-vis des vaccins sont recueillies à partir d'éléments d'enquête et comprennent les attitudes et les croyances concernant les vaccins ainsi que le niveau d'hésitation face aux vaccins
12 mois
Valeurs vaccinales maternelles
Délai: 12 mois
Les valeurs de santé liées aux vaccins sont mesurées à partir d'éléments d'enquête et comprennent la conformité, la sécurité, le pouvoir, l'autonomie et l'universalisme
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HD079457-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner