Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a vakcinázás késésének csökkentéséről gyermekeknél (REDIVAC)

2019. június 11. frissítette: Kaiser Permanente
Ez a kísérlet a csecsemők aluloltottságának csökkentésére irányuló, testre szabott üzenetkezelés hatékonyságát fogja felmérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a beavatkozás az „üzenetre szabott” koncepción alapul, amelynek során minden anya személyre szabott, vakcinával kapcsolatos információkat kap, amelyek egyedi aggályaikra, értékeire, kérdéseikre és logisztikai akadályaira vonatkoznak. Az üzenetek személyre szabása egy bizonyítékokon alapuló egészségügyi üzenetküldési stratégia, amelyről kimutatták, hogy javítja a megelőző egészségügyi magatartások széles skálájának való megfelelést a különböző betegpopulációk körében.

Ebben a háromkarú vizsgálatban a vizsgáló megvizsgálja, hogy az anyáknak a beavatkozásunk testre szabott és nem testreszabott változatának többszöri „dózisa” hogyan hasonlítható össze a „szokásos ellátással” a csecsemők aluloltottságára gyakorolt ​​hatás tekintetében. A másodlagos eredmények magukban foglalják az anyai oltással kapcsolatos attitűdöket (beleértve az oltással való tétovázás mértékét), az anyai értékek és a szolgáltatói ajánlások összehangolását, valamint az oltás logisztikai akadályainak leküzdésében való önhatékonyságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

824

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a Kaiser Permanente Colorado-ba, terhes a 3. trimeszterben, és azt tervezi, hogy a Kaiser Permanente Colorado-t használja a kapott gyermek orvosi ellátására.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor, nem beszél angolul és nem tud beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testre szabott
A résztvevők minden beavatkozási időpontban kitöltenek felméréseket. A felmérésre adott válaszok alapján oltási aggályaikra és értékeikre szabott oltási információkat kapnak a tanulmány weboldalán.
Viselkedési: Testre szabott
A vizsgálatba terhes nőket vesznek fel. A beavatkozást a gyermek 2 hónapos kútgyermeklátogatása előtt, 4 és 6 hónapos kor között, valamint 10-12 hónapos korban adjuk át a résztvevőknek. Az első beavatkozás a vizsgálatba való beiratkozáskor történik. A személyre szabott intervenciós kar résztvevői minden beavatkozási ponton aggodalmaira és értékeire szabott oltóanyag-információkat kapnak.
Placebo Comparator: Testre nem szabott
A résztvevők minden beavatkozási időpontban kitöltik a felméréseket, és megkapják a vakcinával kapcsolatos információkat a tanulmány weboldalán. Az oltással kapcsolatos információkat NEM az ő aggodalmaikhoz és értékeikhez igazítják.
Viselkedési: Testre nem szabott
A vizsgálatba terhes nőket vesznek fel. A beavatkozást a gyermek 2 hónapos kútgyermeklátogatása előtt, 4 és 6 hónapos kor között, valamint 10-12 hónapos korban adjuk át a résztvevőknek. Az első beavatkozás a vizsgálatba való beiratkozáskor történik. A személyre szabott kar résztvevői minden beavatkozási időpontban megkapják az oltóanyag-információkat, de ez nem az ő konkrét aggodalmaira lesz szabva.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők minden beavatkozási időpontban kitöltenek felméréseket. Ők megkapják az oltóanyag-információs lapokat, amelyeket a vizsgálatba való beiratkozáskor a gyermekkutat-látogatások során biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek oltottsági állapota
Időkeret: 200 nap
folytonos és dichotóm mértékkel is értékelték. Folyamatos: az átlagos aluloltott napok mérőszáma egy nemrégiben kifejlesztett mérőszám, amely azt méri, hogy egy gyermek átlagosan hány napja nem volt beoltva a beadott oltások és az oltások beadásának dátuma alapján. Dichotóm: a gyermek aluloltott napjainak mérése, vagy annak mérése, hogy a gyermek naprakész-e vagy sem, oltási késések nélkül.
200 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai vakcina hozzáállása
Időkeret: 12 hónap
Az anyák oltással kapcsolatos attitűdjeit a felmérés elemeiből gyűjtöttük össze, és magukban foglalják a vakcinákkal kapcsolatos attitűdöket és hiedelmeket, valamint az oltással kapcsolatos tétovázás szintjét
12 hónap
Az anyai vakcina értékei
Időkeret: 12 hónap
A vakcinákkal kapcsolatos egészségügyi értékeket felmérési tételekből mérik, és magukban foglalják a megfelelőséget, a biztonságot, az erőt, az önirányítást és az univerzalizmust
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

University of Colorado, Denver
University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01HD079457-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testre szabott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel