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库奥皮奥跌倒预防研究。 (KFPS)

2019年8月16日 更新者：Kuopio University Hospital

通过提供监督锻炼和免费使用市政娱乐设施，对老年女性进行随机跌倒预防试验。

本研究评估了 6 个月的运动干预（太极和健身课程）结合免费使用公共娱乐设施预防跌倒的效果。

还监测了芬兰库奥皮奥省老年妇女的发病率、社会服务的使用情况和健康结果。 该研究结合了六个月的监督锻炼，随后是六个月的免费但无人监督的娱乐设施使用和第二年的观察期，总共为期 2 年的随访期。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

2016 年，将启动一项为期 2 年的随机对照试验 (RCT)，以调查运动对老年女性 (n=1078) 跌倒风险、伤害和主观幸福感 (SWB) 的影响，合作使用市政体育服务与库奥皮奥市。 还将研究运动干预对功能能力、肌肉力量、骨骼、身体成分、认知功能、健康服务的使用及其成本效益的影响。

该试验将在属于 Kuopio 骨质疏松症风险因素和预防 (OSTPRE) 研究的女性中进行，该研究是一项正在进行的基于人群的前瞻性队列研究，随访时间为 26 年。 它调查了 14220 名年龄在 75-84 岁之间的目标人群中与骨折跌倒、骨矿物质密度和发病率相关的生活方式因素。

该研究结合了一项为期 2 年的跌倒预防试验与 26 年的生活方式和来自之前 OSTPRE 随访的医疗数据，以提供有意义的答案，即市政锻炼计划是否可以为老年人提供具有成本效益的健康收益。 此外，该研究旨在回答哪些人将从锻炼中获益最多，以及在女性之前 26 年的生活方式和病史中解释功效的潜在因素是什么。 该研究将有助于制定预防社会跌倒的策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

914

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Kuopio、芬兰、70211
        • Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 至 84年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 包括在 1989 年至 2015 年间在芬兰库奥皮奥进行的之前的骨质增生风险因素和预防 (OSTPRE) 研究跟进方案中。

排除标准：

  • 不稳定型心绞痛，严重的肺部疾病，不能自行走动或住院，中度至重度痴呆。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动干预组
监督运动干预 12 个月。 前六个月每周一次太极拳和一次健身房训练，随后 6 个月免费独立使用市政设施，包括健身房、游泳馆和举重室。 提供书面和口腔健康咨询。
行为的：受监督的体育锻炼
监督太极拳和重量训练的体育锻炼。 免费使用和进入市政娱乐和培训设施一年。
其他：健康咨询
健康咨询、家庭跌倒预防策略、有关市政娱乐服务的信息。
有源比较器：控制组
对照组，不进行任何诱导运动干预。 提供书面和口腔健康咨询。
其他：健康咨询
健康咨询、家庭跌倒预防策略、有关市政娱乐服务的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒的风险
大体时间：两年
评估方法；个人秋季日记。 在跌倒的情况下，对象将事件记录到日志中。 结果：随访期间跌倒的次数。
两年
跌倒的风险
大体时间：两年
关于过去 2 周内近期跌倒的双周短信 (SMS) 问题（回复：是/否）。 在得到肯定答复的情况下，随后会打电话给主题以验证事件。 结果：随访期间跌倒的次数。
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间：两年
评估方法；关于慢性病的自我报告健康调查。 结果：随访期间的发病率。
两年
全因发病
大体时间：两年
评估方法；使用国家医疗保健登记处和出院登记处。 结果：随访期间确认发病率。
两年
功能容量
大体时间：两年
评估方法；定时起床测试 (TUG)。 结果；时间消耗了一个人从椅子上站起来，走三米，转身，走回椅子，坐下的时间。 结果：任务消耗的时间（秒）。
两年
活动范围
大体时间：两年
评估方法；深蹲测试。 结果；身体任务是蹲下，用指尖触地然后起身，无需额外支撑。 结果：能够/不能遵守（是/否）。
两年
姿势平衡
大体时间：两年
评估方法；单腿站立测试。 结果；能够保持单腿静态站立姿势十秒 (Seconds)，结果：能够/不能遵守 (Y/N)。
两年
骨密度
大体时间：两年
评估方法；股骨近端的双重 X 射线吸收 (DXA) 测量。 结果；面积骨矿物质密度 (g/cm2)。
两年
身体构成
大体时间：两年
评估方法；双 X 射线吸收 (DXA) 全身扫描。 结果；身体软组织和骨量分布（g）。
两年
握力
大体时间：两年
评估方法；使用手持式测力计获得最大握力。 结果；产生的最大肌肉力量 (kg)。
两年
腿部肌肉力量
大体时间：两年
评估方法；使用测力板装置测量坐姿下的等距腿部伸展强度。 结果；产生的最大肌肉力量 (kg)。
两年
肌肉力量和平衡
大体时间：两年
评估方法；平衡测试协议，使用测力板测量身体在不同位置的摇摆。 结果；重心移动的速度和距离（毫米/秒）。
两年
沮丧
大体时间：两年
评估方法；老年抑郁量表 (GDS)。 结果：规模上的单位
两年
生活满意度
大体时间：两年
评估方法；生活满意度量表 (LS)。 结果：规模上的单位
两年
心理压力
大体时间：两年
评估方法；感知压力量表 (PSS)。 结果：规模单位。
两年
心理压力应对
大体时间：两年
评估方法；简要复原力应对量表 (BRCS)。 结果：规模单位。
两年
生活定位
大体时间：两年
评估方法；生活取向测试 (LOT-R) 问卷结果：量表上的单位。
两年
健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：两年
评估方法； 15-D 自我管理测量量表结果：量表上的单位。
两年
自我感知的生活质量
大体时间：两年
评估方法；世界卫生组织 WHOQOL-BREF。 结果：规模单位。
两年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活习惯
大体时间：两年

通过使用 OSTPRE 研究跟进数据登记表自我报告的健康行为史。 事后。

结果：单位规模。
两年
医疗保健服务的使用
大体时间：两年
通过利用出院登记，在随访期间使用医疗服务。 结果：随访期间用于医疗保健的资源（欧元）
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kuopio University Hospital

合作者

University of Eastern Finland

调查人员

  • 首席研究员：Heikki Kröger, Professor、Department of Surgery, Kuopio University Hospital
  • 首席研究员：Toni Rikkonen, Dr、Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月22日

首次发布 (估计)

2016年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月16日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KUH5203083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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