Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuopio Fall Prevention Study. (KFPS)

16. august 2019 opdateret af: Kuopio University Hospital

Randomiseret forsøg med faldforebyggelse for aldrende kvinder ved at tilbyde overvågede øvelser og gratis brug af kommunale rekreative faciliteter.

Denne undersøgelse evaluerer den 6-måneders træningsintervention (Taiji og gymnastikkursus) kombineret med gratis brug af fælles rekreative faciliteter til faldforebyggelse.

Sygelighed, brug af sociale ydelser og sundhedsresultater for aldrende kvinder i Kuopio-provinsen i Finland overvåges også. Undersøgelsen kombinerer en seks måneders superviseret øvelse efterfulgt af seks måneders gratis, men uden opsyn, brug af rekreative faciliteter og observationsperiode på andet år til i alt 2 års opfølgningsvarighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2016 vil et 2-årigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blive lanceret for at undersøge effekten af ​​træning på faldrisiko, skader og subjektivt velbefindende (SWB) hos aldrende kvinder (n=1078) ved at bruge kommunale idrætstilbud i samarbejde med byen Kuopio. Effekten af ​​træningsinterventionen på funktionel kapacitet, muskelstyrke, knogle, kropssammensætning, kognitiv funktion, brugen af ​​sundhedsydelser og dens omkostningseffektivitet vil også blive undersøgt.

Forsøget vil blive udført på kvinder, der tilhører Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention (OSTPRE) Study, som er et igangværende befolkningsbaseret prospektivt kohortestudie, med en opfølgning på 26 år. Den undersøger livsstilsfaktorer forbundet med brudfald, knoglemineraltæthed og sygelighed hos en målgruppe på 14 220 kvinder, nu i alderen 75-84 år.

Undersøgelsen kombinerer en kombination af et 2-årigt faldforebyggende forsøg med de 26 års livsstil og medicinske data fra den tidligere OSTPRE-opfølgning for at give meningsfulde svar på, om kommunalt træningsprogram kan give omkostningseffektiv sundhedsgevinst hos ældre. Derudover har undersøgelsen til formål at svare på, hvem der vil have mest gavn af motionen, og hvad er de underliggende faktorer, der forklarer effekten i kvindernes tidligere 26 års livsstil og sygehistorie. Undersøgelsen skal være med til at udvikle strategier for samfundsmæssig faldforebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

914

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 84 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderet i den tidligere opfølgningsprotokol for osteoprose-risikofaktorer og -forebyggelse (OSTPRE), udført i Kuopio Finland, mellem 1989-2015.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina pectoris, svær lungesygdom, ikke selvgående eller institutionaliseret, moderat til svær demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsinterventionsgruppe
Superviseret træningsintervention på 12 måneder. Én Taiji- og én gym træning om ugen i de første seks måneder efterfulgt af 6 måneders gratis uafhængig brug af kommunale faciliteter, herunder fitnessrum, svømmehal og vægtrum. Der ydes skriftlig og mundtlig sundhedsrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Overvåget fysisk træning
Superviserede fysiske øvelser i Taiji og vægttræning. Gratis brug og adgang til kommunale fritids- og træningsfaciliteter i et år.
Andet: Sundhedsrådgivning
Sundhedsrådgivning, faldforebyggende strategier i hjemmet, information om kommunale fritidstilbud.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden induceret træningsintervention. Der ydes skriftlig og mundtlig sundhedsrådgivning.
Andet: Sundhedsrådgivning
Sundhedsrådgivning, faldforebyggende strategier i hjemmet, information om kommunale fritidstilbud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fald
Tidsramme: To år
Vurderingsmetode; Personlig efterårsdagbog. I tilfælde af fald registrerer forsøgspersonen hændelsen i logbogen. Resultat: Antal fald under opfølgning.
To år
Risiko for fald
Tidsramme: To år
Anden ugentlig tekstbesked (SMS) spørgsmål vedrørende de seneste fald i de sidste 2 uger (Svar:Ja/Nej). I tilfælde af et positivt svar, efter telefonopkald til emnet for at validere begivenheden. Resultat: Antal fald under opfølgning.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Selvrapporteret helbredsundersøgelse vedrørende kroniske medicinske tilstande. Resultat: Sygelighed under opfølgning.
to år
Alle forårsager sygelighed
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Brug af nationale sundhedsregistre og sygehusudskrivningsregistre. Resultat: Valideret morbiditet under opfølgning.
to år
Funktionel kapacitet
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Tidsbestemt stå op og gå-test (TUG). resultater; Tidsforbrug den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Resultat: Tidsforbrug i opgaven (sekunder).
to år
Bevægelsesområde
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Squatting test. resultater; Fysisk opgave at sætte sig på hug, røre gulvet med fingerspidserne og rejse sig uden yderligere støtte. Udfald: Kunne/ikke i stand til at overholde (J/N).
to år
Postural balance
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Et ben stand test. resultater; I stand til at opretholde en statisk stående stilling på et ben i ti sekunder (sekunder), Udfald: i stand til/ude af stand til at overholde (J/N).
to år
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: to år
Vurderingsmetode; Dual X-ray Absorption (DXA) måling i proximal femur. resultater; Areal knoglemineraltæthed (g/cm2).
to år
Kropssammensætning
Tidsramme: to år
Vurderingsmetode; Dual X-ray Absorption (DXA) total kropsscanning. resultater; kroppens bløde væv og knoglemassefordeling (g).
to år
Gribestyrke
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Maksimal grebstyrke ved at bruge håndholdt dynamometer. resultater; Maksimal muskelkraft produceret (kg).
to år
Ben muskelstyrke
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; isometrisk benudvidelsesstyrke i siddende stilling med en kraftpladeanordning. resultater; Maksimal muskelkraft produceret (kg).
to år
Muskelstyrke og balance
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Balancetestprotokol ved at bruge kraftplade til at måle kropssving i forskellige positioner. resultater; hastighed og kørselsafstand med tyngdepunktet (mm/sekund).
to år
Depression
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Geriatrisk depressionsskala (GDS). Resultater: Enheder på en skala
to år
Livstilfredshed
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Livstilfredshedsskala (LS). Resultater: Enheder på en skala
to år
Psykologisk stress
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Perceived Stress Scale (PSS). Resultater: Enheder på en skala.
to år
Psykisk stresshåndtering
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Brief Resilience Coping Scale (BRCS). Resultater: Enheder på en skala.
to år
Livsorientering
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Life Orientation Test (LOT-R) spørgeskemaresultater: Enheder på en skala.
to år
sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; 15-D selvadministreret måleskala Udfald: Enheder på en skala.
to år
Selvopfattet livskvalitet
Tidsramme: to år
Metoder til vurdering; Verdenssundhedsorganisationen WHOQOL-BREF. Resultater: Enheder på en skala.
to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsstilsvaner
Tidsramme: to år

Selvrapporteret historie om sundhedsadfærd ved hjælp af OSTPRE-undersøgelsesopfølgningsdataregistret. Post hoc.

Resultater: Enheder på en skala.
to år
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: to år
Brug af sundhedsvæsenets brug under opfølgningen ved at bruge sygehusudskrivningsregistre. Resultat: Ressourcer brugt i sundhedsvæsenet under opfølgning (euro)
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Eastern Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
  • Ledende efterforsker: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5203083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvåget fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner