Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zapobiegania upadkom w Kuopio. (KFPS)

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Randomizowana próba zapobiegania upadkom starzejących się kobiet poprzez zapewnienie nadzorowanych ćwiczeń i bezpłatne korzystanie z miejskich obiektów rekreacyjnych.

Niniejsze badanie ocenia 6-miesięczną interwencję ruchową (kurs Taiji i siłowni) połączoną z bezpłatnym korzystaniem z komunalnych obiektów rekreacyjnych w zapobieganiu upadkom.

Monitorowana jest również zachorowalność, korzystanie z usług społecznych i stan zdrowia starzejących się kobiet w prowincji Kuopio w Finlandii. Badanie łączy sześć miesięcy nadzorowanych ćwiczeń, po których następuje sześć miesięcy bezpłatnego, ale bez nadzoru korzystania z obiektów rekreacyjnych i drugiego roku obserwacji, w sumie 2 lata obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2016 r. rozpocznie się 2-letnie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania wpływu ćwiczeń na ryzyko upadków, urazy i subiektywne samopoczucie (SWB) u starzejących się kobiet (n=1078) przy wykorzystaniu miejskich usług sportowych we współpracy z miastem Kuopio. Zbadany zostanie również wpływ interwencji ruchowej na wydolność funkcjonalną, siłę mięśni, kości, skład ciała, funkcje poznawcze, korzystanie z usług zdrowotnych i jej opłacalność.

Badanie zostanie przeprowadzone na kobietach należących do badania Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention (OSTPRE), które jest trwającym populacyjnym prospektywnym badaniem kohortowym z 26-letnią obserwacją. Bada czynniki związane ze stylem życia związane ze złamaniami, upadkami, gęstością mineralną kości i chorobowością w docelowej populacji 14 220 kobiet, obecnie w wieku od 75 do 84 lat.

Badanie łączy połączenie 2-letniej próby zapobiegania upadkom z 26-letnim stylem życia i danymi medycznymi z poprzedniej obserwacji OSTPRE, aby dostarczyć miarodajnych odpowiedzi, czy miejski program ćwiczeń może zapewnić opłacalną poprawę zdrowia osób starszych. Ponadto badanie ma na celu odpowiedź, kto odniesie największe korzyści z ćwiczeń i jakie są podstawowe czynniki wyjaśniające skuteczność w ciągu ostatnich 26 lat stylu życia kobiet i historii medycznej. Badanie pomoże opracować strategie zapobiegania upadkom społecznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

914

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 84 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w protokole obserwacji z poprzedniego badania dotyczącego czynników ryzyka i zapobiegania osteoporozie (OSTPRE), przeprowadzonego w Kuopio w Finlandii w latach 1989-2015.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dusznica bolesna, ciężka choroba płuc, niezdolna do samodzielnego poruszania się lub hospitalizacji, otępienie od umiarkowanego do ciężkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji ćwiczeń
Nadzorowana interwencja ruchowa trwająca 12 miesięcy. Jeden trening Taiji i jeden trening na siłowni tygodniowo przez pierwsze sześć miesięcy, a następnie 6 miesięcy bezpłatnego niezależnego korzystania z miejskich obiektów, w tym siłowni, pływalni i siłowni. Zapewnione pisemne i ustne porady zdrowotne.
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne pod nadzorem
Nadzorowane ćwiczenia fizyczne w Taiji i treningu siłowym. Bezpłatne korzystanie i dostęp do miejskich obiektów rekreacyjnych i szkoleniowych przez rok.
Inny: Poradnictwo zdrowotne
Poradnictwo zdrowotne, strategie zapobiegania upadkom w domu, dostępne informacje dotyczące miejskich usług rekreacyjnych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, bez indukowanej interwencji ruchowej. Zapewnione pisemne i ustne porady zdrowotne.
Inny: Poradnictwo zdrowotne
Poradnictwo zdrowotne, strategie zapobiegania upadkom w domu, dostępne informacje dotyczące miejskich usług rekreacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Dwa lata
Metoda oceny; Osobisty pamiętnik jesieni. W przypadku upadku podmiot rejestruje zdarzenie w dzienniku. Wynik: Liczba upadków podczas obserwacji.
Dwa lata
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwutygodniowe pytanie SMS-em dotyczące niedawnych spadków w ciągu ostatnich 2 tygodni (odpowiedź: tak/nie). W przypadku pozytywnej odpowiedzi, po kontakcie telefonicznym z podmiotem w celu potwierdzenia zdarzenia. Wynik: Liczba upadków podczas obserwacji.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Samodzielna ankieta zdrowotna dotycząca chorób przewlekłych. Wynik: Zachorowalność podczas obserwacji.
dwa lata
Wszystkie powodują zachorowalność
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Korzystanie z krajowych rejestrów opieki zdrowotnej i rejestrów wypisów ze szpitali. Wynik: Potwierdzona chorobowość podczas obserwacji.
dwa lata
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Czasowy test wstań i idź (TUG). Wyniki; Czas pochłaniał czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Wynik: Czas poświęcony na wykonanie zadania (sekundy).
dwa lata
Zakres ruchu
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Próba kucania. Wyniki; Zadanie fizyczne polegające na przykucnięciu, dotknięciu podłogi opuszkami palców i wstaniu bez dodatkowego wsparcia. Wynik: Zdolny/niezdolny do przestrzegania (T/N).
dwa lata
Równowaga Posturalna
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Test stania na jednej nodze. Wyniki; Zdolność do utrzymania statycznej pozycji stojącej na jednej nodze przez dziesięć sekund (sekund), Wynik: możliwość/niezdolność do podporządkowania się (T/N).
dwa lata
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: dwa lata
Metoda oceny; Podwójny pomiar absorpcji promieniowania rentgenowskiego (DXA) w proksymalnej części kości udowej. Wyniki; Powierzchniowa gęstość mineralna kości (g/cm2).
dwa lata
Składu ciała
Ramy czasowe: dwa lata
Metoda oceny; Skan całego ciała metodą podwójnej absorpcji promieniowania rentgenowskiego (DXA). Wyniki; tkanka miękka ciała i rozkład masy kostnej (g).
dwa lata
Siła uścisku
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Maksymalna siła chwytu przy użyciu ręcznego dynamometru. Wyniki; Maksymalna wytwarzana siła mięśni (kg).
dwa lata
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; izometryczna siła prostowania nóg w pozycji siedzącej za pomocą urządzenia z płytą siłową. Wyniki; Maksymalna wytwarzana siła mięśni (kg).
dwa lata
Siła i równowaga mięśni
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Zrównoważyć protokół testu za pomocą płytki siłowej do pomiaru kołysania ciała w różnych pozycjach. Wyniki; prędkość i odległość przebyta przez środek ciężkości (mm/sekundę).
dwa lata
Depresja
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Geriatryczna Skala Depresji (GDS). Wyniki: Jednostki w skali
dwa lata
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Skala zadowolenia z życia (LS). Wyniki: Jednostki w skali
dwa lata
Stres psychiczny
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Skala odczuwanego stresu (PSS). Wyniki: Jednostki w skali.
dwa lata
Psychologiczne radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Krótka Skala Radzenia sobie Odporności (BRCS). Wyniki: Jednostki w skali.
dwa lata
Orientacja życiowa
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Kwestionariusz Testu Orientacji Życiowej (LOT-R) Wyniki: Jednostki na skali.
dwa lata
jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; 15-D samodzielnie administrowana skala miar Wyniki: Jednostki na skali.
dwa lata
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: dwa lata
Metody oceny; Światowa Organizacja Zdrowia WHOQOL-BREF. Wyniki: Jednostki w skali.
dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: dwa lata

Samodzielnie zgłoszona historia zachowań zdrowotnych za pomocą rejestru danych uzupełniających badanie OSTPRE. Post hoc.

Wyniki: Jednostki na skali.
dwa lata
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: dwa lata
Korzystanie ze służby zdrowia podczas obserwacji z wykorzystaniem rejestrów wypisów ze szpitala. Wynik: środki wydane na opiekę zdrowotną podczas obserwacji (w euro)
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

University of Eastern Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
  • Główny śledczy: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5203083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne pod nadzorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj