Estudio de prevención de caídas de Kuopio. (KFPS)
Prueba aleatoria de prevención de caídas para mujeres mayores mediante ejercicios supervisados y uso gratuito de instalaciones recreativas municipales.
Este estudio evalúa la intervención de ejercicio de 6 meses (curso de Taiji y gimnasia) combinado con el uso gratuito de las instalaciones recreativas comunitarias en la prevención de caídas.
También se monitorean la morbilidad, el uso de los servicios sociales y los resultados de salud de las mujeres mayores en la provincia de Kuopio, Finlandia. El estudio combina un ejercicio supervisado de seis meses, seguido de seis meses de uso gratuito, pero sin supervisión, de instalaciones recreativas y un período de observación del segundo año en un seguimiento total de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2016, se lanzará un ensayo controlado aleatorio (RCT) de 2 años para investigar el efecto del ejercicio sobre el riesgo de caídas, las lesiones y el bienestar subjetivo (SWB) en mujeres mayores (n=1078) mediante el uso de los servicios deportivos municipales en cooperación. con la ciudad de Kuopio. También se estudiará el efecto de la intervención de ejercicio sobre la capacidad funcional, la fuerza muscular, ósea, la composición corporal, la función cognitiva, el uso de los servicios sanitarios y su coste-efectividad.
El ensayo se llevará a cabo en mujeres pertenecientes al estudio Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention (OSTPRE), que es un estudio de cohorte prospectivo de base poblacional en curso, con un seguimiento de 26 años. Investiga los factores del estilo de vida asociados con fracturas, caídas, densidad mineral ósea y morbilidad en una población objetivo de 14 220 mujeres, ahora con edades comprendidas entre los 75 y los 84 años.
El estudio combina la combinación de un ensayo de prevención de caídas de 2 años con los 26 años de estilo de vida y los datos médicos del seguimiento anterior de OSTPRE para proporcionar respuestas significativas sobre si el programa de ejercicio municipal puede proporcionar una ganancia de salud rentable en los ancianos. Además, el estudio tiene como objetivo responder quién se beneficiará más del ejercicio y cuáles son los factores subyacentes que explican la eficacia en los 26 años anteriores de estilo de vida e historial médico de las mujeres. El estudio ayudará a desarrollar estrategias para la prevención social de caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el protocolo de seguimiento del estudio anterior Osteoprosis Risk Factors and Prevention (OSTPRE), realizado en Kuopio Finlandia, entre 1989-2015.
Criterio de exclusión:
- Angina de pecho inestable, enfermedad pulmonar grave, no ambulatoria ni institucionalizada, demencia moderada a grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de ejercicio
Intervención de ejercicio supervisado de 12 meses.
Un entrenamiento de Taiji y un gimnasio por semana durante los primeros seis meses seguidos de 6 meses de uso independiente gratuito de las instalaciones municipales, incluido el gimnasio, la sala de natación y la sala de pesas.
Se proporciona asesoramiento escrito y de salud oral.
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Ejercicios físicos supervisados de Taiji y musculación.
Uso y acceso gratuito a las instalaciones municipales de ocio y formación durante un año.
Orientación sanitaria, estrategias de prevención de caídas en el hogar, información disponible sobre los servicios municipales de ocio.
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo control, sin ninguna intervención de ejercicio inducido.
Se proporciona asesoramiento escrito y de salud oral.
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Orientación sanitaria, estrategias de prevención de caídas en el hogar, información disponible sobre los servicios municipales de ocio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Dos años
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Método de evaluación; Diario personal de otoño.
En caso de caída, el sujeto registra el evento en el libro de registro.
Resultado: Número de caídas durante el seguimiento.
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Dos años
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Riesgo de caída
Periodo de tiempo: Dos años
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Pregunta de mensaje de texto quincenal (SMS) sobre caídas recientes durante las últimas 2 semanas (Respuesta: Sí/No).
En caso de respuesta positiva, previa llamada telefónica al sujeto para validar el evento.
Resultado: Número de caídas durante el seguimiento.
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Encuesta de salud autoinformada sobre condiciones médicas crónicas.
Resultado: Morbilidad durante el seguimiento.
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dos años
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Todas las causas de morbilidad
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Uso de registros nacionales de atención de la salud y registros de altas hospitalarias.
Resultado: Morbilidad validada durante el seguimiento.
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dos años
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG).
Resultados; El tiempo consumido es el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Resultado: Tiempo consumido en la tarea (Segundos).
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dos años
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Prueba de cuclillas.
Resultados; Tarea física de agacharse, tocar el suelo con la punta de los dedos y levantarse, sin apoyo adicional.
Resultado: Capaz/no puede cumplir (S/N).
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dos años
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Equilibrio postural
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Prueba de soporte de una pierna.
Resultados; Capaz de mantener una posición de pie estática con una pierna durante diez segundos (segundos), resultado: capaz/no capaz de cumplir (S/N).
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dos años
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: dos años
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Método de evaluación; Medición de absorción dual de rayos X (DXA) en fémur proximal.
Resultados; Densidad mineral ósea por área (g/cm2).
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dos años
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Composición corporal
Periodo de tiempo: dos años
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Método de evaluación; Escaneo de cuerpo total de absorción dual de rayos X (DXA).
Resultados; Tejidos blandos del cuerpo y distribución de la masa ósea (g).
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dos años
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Fuerza de agarre máxima mediante el uso de un dinamómetro de mano.
Resultados; Fuerza muscular máxima producida (kg).
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dos años
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Fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; fuerza de extensión isométrica de la pierna en una posición sentada con un dispositivo de plataforma de fuerza.
Resultados; Fuerza muscular máxima producida (kg).
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dos años
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Fuerza muscular y equilibrio
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Protocolo de prueba de equilibrio mediante el uso de plataforma de fuerza para medir el balanceo del cuerpo en varias posiciones.
Resultados; velocidad y distancia de recorrido por el centro de gravedad (mm/segundo).
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dos años
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Depresión
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Escala de Depresión Geriátrica (GDS).
Resultados: unidades en una escala
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dos años
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Escala de satisfacción con la vida (LS).
Resultados: unidades en una escala
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dos años
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Estrés psicológico
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Escala de Estrés Percibido (PSS).
Resultados: Unidades en una Escala.
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dos años
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Afrontamiento del estrés psicológico
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Breve Escala de Afrontamiento de Resiliencia (BRCS).
Resultados: Unidades en una Escala.
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dos años
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Orientación de vida
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Cuestionario de la Prueba de Orientación de Vida (LOT-R) Resultados: Unidades en una Escala.
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dos años
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calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Escala de medida autoadministrada 15-D Resultados: Unidades en una escala.
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dos años
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Calidad de vida autopercibida
Periodo de tiempo: dos años
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Métodos de evaluación; Organización Mundial de la Salud WHOQOL-BREF.
Resultados: Unidades en una Escala.
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dos años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábitos de estilo de vida
Periodo de tiempo: dos años
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Historial de comportamiento de salud autoinformado mediante el uso del registro de datos de seguimiento del estudio OSTPRE. Post-hoc. Resultados: Unidades en una escala. |
dos años
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Uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: dos años
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Uso de uso de servicios de salud durante el seguimiento mediante la utilización de registros de alta hospitalaria.
Resultado: Recursos gastados en atención sanitaria durante el seguimiento (Euros)
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
- Investigador principal: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vilpunaho T, Sund R, Koivumaa-Honkanen H, Honkanen R, Kroger H, Rikkonen T. Urban RCT participants were healthier than non-participants or rural women. J Clin Epidemiol. 2021 Dec;140:44-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.032. Epub 2021 Sep 3.
- Vilpunaho T, Kroger H, Honkanen R, Koivumaa-Honkanen H, Sirola J, Kuvaja-Kollner V, Sund R, Rikkonen T. Randomised controlled trial (RCT) study design for a large-scale municipal fall prevention exercise programme in community-living older women: study protocol for the Kuopio Fall Prevention Study (KFPS). BMJ Open. 2019 Jun 21;9(6):e028716. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028716.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KUH5203083
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