Étude sur la prévention des chutes à Kuopio. (KFPS)
Essai randomisé de prévention des chutes pour les femmes vieillissantes en proposant des exercices supervisés et l'utilisation gratuite des installations de loisirs municipales.
Cette étude évalue l'intervention d'exercice de 6 mois (cours de Taiji et de gymnastique) combinée à l'utilisation gratuite des installations de loisirs communautaires dans la prévention des chutes.
La morbidité, l'utilisation des services sociaux et les résultats de santé des femmes vieillissantes dans la province de Kuopio, en Finlande, sont également surveillés. L'étude combine un exercice supervisé de six mois, suivi de six mois d'utilisation libre, mais non supervisée, d'installations récréatives et d'une période d'observation de la deuxième année pour un total de 2 ans de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2016, un essai contrôlé randomisé (ECR) de 2 ans sera lancé pour étudier l'effet de l'exercice sur le risque de chute, les blessures et le bien-être subjectif (SWB) chez les femmes vieillissantes (n = 1078) en utilisant les services sportifs municipaux en coopération avec la ville de Kuopio. L'effet de l'intervention d'exercice sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire, les os, la composition corporelle, la fonction cognitive, l'utilisation des services de santé et sa rentabilité seront également étudiés.
L'essai sera mené sur des femmes participant à l'étude OSPRE (Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention), qui est une étude de cohorte prospective basée sur la population, avec un suivi de 26 ans. Il étudie les facteurs de style de vie associés aux fractures, aux chutes, à la densité minérale osseuse et à la morbidité dans une population cible de 14 220 femmes, aujourd'hui âgées de 75 à 84 ans.
L'étude combine la combinaison d'un essai de prévention des chutes de 2 ans avec les 26 années de style de vie et les données médicales du précédent suivi OSTPRE pour fournir des réponses significatives si le programme d'exercice municipal peut fournir un gain de santé rentable chez les personnes âgées. En outre, l'étude vise à déterminer qui bénéficiera le plus de l'exercice et quels sont les facteurs sous-jacents expliquant l'efficacité au cours des 26 dernières années de mode de vie et d'antécédents médicaux des femmes. L'étude aidera à développer des stratégies pour la prévention sociale des chutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande, 70211
- Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inclus dans le précédent protocole de suivi de l'étude Osteoprosis Risk Factors and Prevention (OSTPRE), menée à Kuopio en Finlande, entre 1989 et 2015.
Critère d'exclusion:
- Angine de poitrine instable, maladie pulmonaire grave, non auto-ambulatoire ou institutionnalisé, démence modérée à sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice
Intervention d'exercice supervisé de 12 mois.
Un entraînement de Taiji et un entraînement de gym par semaine pendant les six premiers mois suivis de 6 mois d'utilisation indépendante gratuite des installations municipales, y compris le gymnase, la salle de natation et la salle de musculation.
Conseils de santé écrits et bucco-dentaires fournis.
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Exercices physiques encadrés en Taiji et musculation.
Utilisation et accès gratuits aux installations municipales de loisirs et de formation pendant un an.
Conseils santé, stratégies de prévention des chutes à domicile, informations concernant les services récréatifs municipaux disponibles.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin, sans aucune intervention d'exercice induit.
Conseils de santé écrits et bucco-dentaires fournis.
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Conseils santé, stratégies de prévention des chutes à domicile, informations concernant les services récréatifs municipaux disponibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de chutes
Délai: Deux ans
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Méthode d'évaluation ; Journal d'automne personnel.
En cas de chute, le sujet consigne l'événement dans son journal de bord.
Résultat : Nombre de chutes pendant le suivi.
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Deux ans
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Risque de chute
Délai: Deux ans
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Question par SMS bihebdomadaire concernant les chutes récentes au cours des 2 dernières semaines (Réponse : Oui/Non).
En cas de réponse positive, suite appel téléphonique au sujet pour valider l'événement.
Résultat : Nombre de chutes pendant le suivi.
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Enquête de santé autodéclarée concernant les maladies chroniques.
Résultat : morbidité pendant le suivi.
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deux ans
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Morbidité toutes causes
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Utilisation des registres nationaux des soins de santé et des registres des sorties des hôpitaux.
Résultat : morbidité validée au cours du suivi.
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deux ans
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Capacité fonctionnelle
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Test de démarrage et de démarrage chronométré (TUG).
résultats ; Le temps a consommé le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
Résultat : temps consommé dans la tâche (secondes).
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deux ans
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Gamme de mouvement
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Essai d'accroupissement.
résultats ; Tâche physique consistant à s'accroupir, toucher le sol du bout des doigts et se lever, sans support supplémentaire.
Résultat : Capable/incapable de se conformer (O/N).
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deux ans
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Équilibre postural
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Test debout sur une jambe.
résultats ; Capable de maintenir une position debout statique sur une jambe pendant dix secondes (Secondes), Résultat : capable/incapable de se conformer (O/N).
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deux ans
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Densité minérale osseuse
Délai: deux ans
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Méthode d'évaluation ; Mesure de la double absorption des rayons X (DXA) dans le fémur proximal.
résultats ; Densité minérale osseuse surfacique (g/cm2).
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deux ans
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La composition corporelle
Délai: deux ans
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Méthode d'évaluation ; Balayage corporel total à double absorption de rayons X (DXA).
résultats ; répartition des tissus mous et de la masse osseuse (g).
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deux ans
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Force de préhension
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Force de préhension maximale grâce à l'utilisation d'un dynamomètre portatif.
résultats ; Force musculaire maximale produite (kg).
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deux ans
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Force musculaire des jambes
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; force d'extension isométrique des jambes en position assise avec un dispositif de plaque de force.
résultats ; Force musculaire maximale produite (kg).
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deux ans
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Force musculaire et équilibre
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Protocole de test d'équilibre en utilisant une plaque de force pour mesurer le balancement du corps dans diverses positions.
résultats ; vitesse et distance parcourue par le centre de gravité (mm/seconde).
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deux ans
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Dépression
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Échelle de dépression gériatrique (GDS).
Résultats : Unités sur une échelle
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deux ans
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Satisfaction de la vie
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Échelle de satisfaction de vie (LS).
Résultats : Unités sur une échelle
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deux ans
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Stress psychologique
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Échelle de stress perçu (PSS).
Résultats : Unités sur une échelle.
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deux ans
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Gestion du stress psychologique
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Échelle d'adaptation brève de la résilience (BRCS).
Résultats : Unités sur une échelle.
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deux ans
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Orientation vie
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Questionnaire du test d'orientation sur la vie (LOT-R) Résultats : Unités sur une échelle.
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deux ans
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qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Échelle de mesure auto-administrée 15-D Résultats : Unités sur une échelle.
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deux ans
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Qualité de vie perçue
Délai: deux ans
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Méthodes d'évaluation; Organisation mondiale de la Santé WHOQOL-BREF.
Résultats : Unités sur une échelle.
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deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes de style de vie
Délai: deux ans
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Antécédents autodéclarés de comportement de santé en utilisant le registre de données de suivi de l'étude OSTPRE. Post-hoc. Résultats : Unités sur une échelle. |
deux ans
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Utilisation des services de santé
Délai: deux ans
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Utilisation des services de santé pendant le suivi en utilisant les registres des sorties des hôpitaux.
Résultat : Ressources dépensées en soins de santé pendant le suivi (Euros)
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
- Chercheur principal: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vilpunaho T, Sund R, Koivumaa-Honkanen H, Honkanen R, Kroger H, Rikkonen T. Urban RCT participants were healthier than non-participants or rural women. J Clin Epidemiol. 2021 Dec;140:44-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.032. Epub 2021 Sep 3.
- Vilpunaho T, Kroger H, Honkanen R, Koivumaa-Honkanen H, Sirola J, Kuvaja-Kollner V, Sund R, Rikkonen T. Randomised controlled trial (RCT) study design for a large-scale municipal fall prevention exercise programme in community-living older women: study protocol for the Kuopio Fall Prevention Study (KFPS). BMJ Open. 2019 Jun 21;9(6):e028716. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028716.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5203083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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