Kuopio Fall Prevention Study. (KFPS)
Ensaio randomizado de prevenção de quedas para mulheres idosas, fornecendo exercícios supervisionados e uso gratuito de instalações recreativas municipais.
Este estudo avalia a intervenção de exercícios de 6 meses (Taiji e curso de ginástica) combinada com o uso gratuito de instalações recreativas comunitárias na prevenção de quedas.
Morbidade, uso de serviços sociais e resultados de saúde de mulheres idosas na província de Kuopio, na Finlândia, também são monitorados. O estudo combina um exercício supervisionado de seis meses, seguido por seis meses livres, mas não supervisionados, de uso de instalações recreativas e período de observação do segundo ano em um total de 2 anos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2016, um estudo randomizado controlado (RCT) de 2 anos será lançado para investigar o efeito do exercício no risco de queda, lesões e bem-estar subjetivo (SWB) em mulheres idosas (n = 1.078) usando os serviços esportivos municipais em cooperação com a cidade de Kuopio. O efeito da intervenção de exercícios na capacidade funcional, força muscular, osso, composição corporal, função cognitiva, uso de serviços de saúde e sua relação custo-benefício também serão estudados.
O estudo será realizado em mulheres pertencentes ao estudo Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention (OSTPRE), que é um estudo de coorte prospectivo de base populacional em andamento, com acompanhamento de 26 anos. Investiga fatores do estilo de vida associados a fraturas, quedas, densidade mineral óssea e morbidade em uma população-alvo de 14.220 mulheres, atualmente com idade entre 75-84 anos.
O estudo combina a combinação de um estudo de prevenção de quedas de 2 anos com os 26 anos de estilo de vida e dados médicos do acompanhamento anterior do OSTPRE para fornecer respostas significativas sobre se o programa municipal de exercícios pode fornecer ganho de saúde econômico em idosos. Além disso, o estudo visa responder quem se beneficiará mais com o exercício e quais são os fatores subjacentes que explicam a eficácia nos últimos 26 anos de estilo de vida e histórico médico das mulheres. O estudo ajudará a desenvolver estratégias para a prevenção social de quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kuopio, Finlândia, 70211
- Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluído no protocolo de acompanhamento do estudo de Fatores de Risco e Prevenção de Osteoprose (OSTPRE), realizado em Kuopio, Finlândia, entre 1989-2015.
Critério de exclusão:
- Angina pectoris instável, doença pulmonar grave, não autoambulatória ou institucionalizada, demência moderada a grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de exercícios
Intervenção de exercício supervisionado de 12 meses.
Um treinamento de Taiji e um de ginástica por semana durante os primeiros seis meses, seguido de 6 meses de uso independente gratuito das instalações municipais, incluindo academia, piscina e sala de musculação.
Aconselhamento de saúde oral e escrito fornecido.
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Exercícios físicos supervisionados em Taiji e musculação.
Uso e acesso gratuitos às instalações municipais de recreação e treinamento por um ano.
Aconselhamento de saúde, estratégias de prevenção de quedas em casa, informações sobre serviços recreativos municipais disponíveis.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo controle, sem nenhuma intervenção de exercício induzido.
Aconselhamento de saúde oral e escrito fornecido.
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Aconselhamento de saúde, estratégias de prevenção de quedas em casa, informações sobre serviços recreativos municipais disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de quedas
Prazo: Dois anos
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Método de avaliação; Diário de outono pessoal.
Em caso de queda, o sujeito registra o evento no diário de bordo.
Resultado: Número de quedas durante o acompanhamento.
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Dois anos
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Risco de queda
Prazo: Dois anos
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Pergunta de mensagem de texto (SMS) quinzenal sobre quedas recentes durante as últimas 2 semanas (Resposta: Sim/Não).
Em caso de resposta positiva, segue-se chamada telefónica ao titular para validar a ocorrência.
Resultado: Número de quedas durante o acompanhamento.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Pesquisa de saúde autorrelatada sobre condições médicas crônicas.
Resultado: Morbidade durante o seguimento.
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dois anos
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Todos causam morbidade
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Uso de registros nacionais de saúde e registros de altas hospitalares.
Resultado: Morbidade validada durante o acompanhamento.
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dois anos
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Capacidade funcional
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Teste cronometrado Get Up and Go (TUG).
Resultados; Tempo consumido o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Resultado: Tempo consumido na tarefa (segundos).
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dois anos
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Amplitude de movimento
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Teste de agachamento.
Resultados; Tarefa física de agachar, tocar o chão com a ponta dos dedos e levantar, sem apoio adicional.
Resultado: Capaz/incapaz de cumprir (S/N).
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dois anos
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Equilíbrio postural
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Teste de suporte de uma perna.
Resultados; Capaz de manter a posição estática de uma perna por dez segundos (segundos), Resultado: capaz/incapaz de obedecer (S/N).
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dois anos
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Densidade mineral óssea
Prazo: dois anos
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Método de avaliação; Medição de Absorção Dupla de Raios-X (DXA) no fêmur proximal.
Resultados; Densidade mineral óssea areal (g/cm2).
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dois anos
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Composição do corpo
Prazo: dois anos
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Método de avaliação; Absorção dupla de raios-X (DXA) varredura total do corpo.
Resultados; tecido mole corporal e distribuição da massa óssea (g).
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dois anos
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Força de preensão
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Força máxima de preensão usando dinamômetro portátil.
Resultados; Força muscular máxima produzida (kg).
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dois anos
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Força muscular da perna
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; força de extensão isométrica da perna na posição sentada com um dispositivo de plataforma de força.
Resultados; Força muscular máxima produzida (kg).
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dois anos
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Força muscular e equilíbrio
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Protocolo de teste de equilíbrio usando plataforma de força para medir a oscilação corporal em várias posições.
Resultados; velocidade e distância percorrida pelo centro de gravidade (mm/segundo).
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dois anos
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Depressão
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
Resultados: unidades em uma escala
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dois anos
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Satisfação de vida
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Escala de satisfação com a vida (LS).
Resultados: unidades em uma escala
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dois anos
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Estresse psicológico
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Escala de Estresse Percebido (PSS).
Resultados: Unidades em uma escala.
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dois anos
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Enfrentamento do estresse psicológico
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Escala Breve de Resiliência (BRCS).
Resultados: Unidades em uma escala.
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dois anos
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Orientação para a vida
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Questionário do Life Orientation Test (LOT-R) Resultados: Unidades em uma Escala.
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dois anos
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qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; Escala de medida auto-administrada 15-D Resultados: Unidades em uma escala.
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dois anos
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Qualidade de vida autopercebida
Prazo: dois anos
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Métodos de avaliação; WHOQOL-BREF da Organização Mundial da Saúde.
Resultados: Unidades em uma escala.
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dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos de estilo de vida
Prazo: dois anos
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História autorreferida de comportamento de saúde usando o registro de dados de acompanhamento do estudo OSTPRE. Post hoc. Resultados: Unidades em uma escala. |
dois anos
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Uso de serviços de saúde
Prazo: dois anos
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Uso de serviços de saúde durante o acompanhamento, utilizando registros de alta hospitalar.
Resultado: Recursos gastos em cuidados de saúde durante o acompanhamento (Euros)
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
- Investigador principal: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vilpunaho T, Sund R, Koivumaa-Honkanen H, Honkanen R, Kroger H, Rikkonen T. Urban RCT participants were healthier than non-participants or rural women. J Clin Epidemiol. 2021 Dec;140:44-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.032. Epub 2021 Sep 3.
- Vilpunaho T, Kroger H, Honkanen R, Koivumaa-Honkanen H, Sirola J, Kuvaja-Kollner V, Sund R, Rikkonen T. Randomised controlled trial (RCT) study design for a large-scale municipal fall prevention exercise programme in community-living older women: study protocol for the Kuopio Fall Prevention Study (KFPS). BMJ Open. 2019 Jun 21;9(6):e028716. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028716.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KUH5203083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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