Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kuopio Fall Prevention Study. (KFPS)

16 augusti 2019 uppdaterad av: Kuopio University Hospital

Randomiserat fallförebyggande försök för åldrande kvinnor genom att tillhandahålla övervakade övningar och gratis användning av kommunala rekreationsanläggningar.

Denna studie utvärderar 6 månaders träningsintervention (Taiji och gymkurs) kombinerat med fri användning av kommunala rekreationsanläggningar för att förebygga fall.

Sjuklighet, användning av sociala tjänster och hälsoresultat hos åldrande kvinnor i provinsen Kuopio, Finland övervakas också. Studien kombinerar en sex månaders övervakad träning, följt av sex månaders gratis, men oövervakad, användning av rekreationsanläggningar och observationsperiod för andra året till totalt två års uppföljningstid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under 2016 kommer en 2-årig randomiserad kontrollerad studie (RCT) att lanseras för att undersöka effekten av träning på fallrisk, skador och subjektivt välbefinnande (SWB) hos åldrande kvinnor (n=1078) genom att använda kommunala idrottstjänster i samarbete med Kuopio stad. Effekten av träningsinterventionen på funktionsförmåga, muskelstyrka, ben, kroppssammansättning, kognitiv funktion, användning av hälsotjänster och dess kostnadseffektivitet kommer också att studeras.

Försöket kommer att genomföras på kvinnor som tillhör Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention (OSTPRE) Study, som är en pågående befolkningsbaserad prospektiv kohortstudie, med en uppföljning på 26 år. Den undersöker livsstilsfaktorer förknippade med frakturfall, benmineraldensitet och sjuklighet hos en målpopulation på 14 220 kvinnor, nu i åldern 75-84 år.

Studien kombinerar en kombination av ett 2-årigt fallförebyggande försök med 26 år av livsstil och medicinska data från den tidigare OSTPRE-uppföljningen för att ge meningsfulla svar på huruvida kommunalt träningsprogram kan ge kostnadseffektiv hälsovinst hos äldre. Dessutom syftar studien till att svara på vem som kommer att dra mest nytta av träningen och vilka är de bakomliggande faktorerna som förklarar effekten i kvinnornas tidigare 26 års livsstil och medicinska historia. Studien ska bidra till att utveckla strategier för samhälleligt fallförebyggande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

914

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år till 84 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkluderade i det tidigare uppföljningsprotokollet för Osteopros Risk Factors and Prevention (OSTPRE), utfört i Kuopio Finland, mellan 1989-2015.

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina pectoris, svår lungsjukdom, inte självgående eller institutionaliserad, måttlig till svår demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsinterventionsgrupp
Övervakad träningsinsats på 12 månader. En Taiji- och en gymträning per vecka under de första sex månaderna följt av 6 månader gratis oberoende användning av kommunala faciliteter, inklusive gym, simhall och viktrum. Skriftlig och munhälsorådgivning ges.
Beteende: Övervakad fysisk träning
Övervakade fysiska övningar i Taiji och styrketräning. Fri användning och tillgång till kommunala fritids- och träningsanläggningar i ett år.
Övrig: Hälsorådgivning
Hälsorådgivning, fallförebyggande strategier i hemmet, information om kommunala fritidstjänster.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp, utan någon inducerad träningsintervention. Skriftlig och munhälsorådgivning ges.
Övrig: Hälsorådgivning
Hälsorådgivning, fallförebyggande strategier i hemmet, information om kommunala fritidstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för fall
Tidsram: Två år
Metod för bedömning; Personlig höstdagbok. Vid fall registrerar försökspersonen händelsen i loggboken. Utfall: Antal fall under uppföljning.
Två år
Risk för fall
Tidsram: Två år
Varannan vecka textmeddelande (SMS) fråga om senaste fall under de senaste 2 veckorna (Svar:Ja/Nej). I fall av ett positivt svar, efter telefonsamtal till försökspersonen för att validera händelsen. Utfall: Antal fall under uppföljning.
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Självrapporterad hälsoundersökning om kroniska medicinska tillstånd. Utfall: Morbiditet under uppföljning.
två år
Alla orsakar sjuklighet
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Användning av nationella hälso- och sjukvårdsregister och sjukhusutskrivningsregister. Utfall: Validerad sjuklighet under uppföljning.
två år
Funktionell kapacitet
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Tidsinställd Resa upp och gå-test (TUG). Resultat; Tidsåtgång den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig. Resultat: Tid som går åt i uppgiften (sekunder).
två år
Rörelseomfång
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Huktest. Resultat; Fysisk uppgift att sitta på huk, röra vid golvet med fingertopparna och resa sig upp, utan extra stöd. Resultat: Kan/kan inte följa (J/N).
två år
Postural balans
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Ett benstest. Resultat; Kunna bibehålla en statisk stående position med ett ben i tio sekunder (sekunder), Utfall: kan/inte kunna följa (J/N).
två år
Bentäthet
Tidsram: två år
Metod för bedömning; Dubbel röntgenabsorptionsmätning (DXA) i proximal femur. Resultat; Areal benmineraltäthet (g/cm2).
två år
Kroppssammansättning
Tidsram: två år
Metod för bedömning; Dual X-ray Absorption (DXA) helkroppsskanning. Resultat; kroppsmjukvävnad och benmassafördelning (g).
två år
Greppstyrka
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Maximal greppstyrka genom att använda handhållen dynamometer. Resultat; Maximal producerad muskelkraft (kg).
två år
Benmuskelstyrka
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; isometrisk benförlängningsstyrka i sittande läge med en kraftplattaanordning. Resultat; Maximal producerad muskelkraft (kg).
två år
Muskelstyrka och balans
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Balanstestprotokoll genom att använda kraftplatta för att mäta kroppssvaj i olika positioner. Resultat; hastighet och färdsträcka med tyngdpunkten (mm/sekund).
två år
Depression
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Geriatric Depression Scale (GDS). Resultat: Enheter på en skala
två år
Livstillfredsställelse
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Livstillfredsställelseskala (LS). Resultat: Enheter på en skala
två år
Psykologisk stress
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Perceived Stress Scale (PSS). Resultat: Enheter på en skala.
två år
Psykisk stresshantering
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Brief Resilience Coping Scale (BRCS). Resultat: Enheter på en skala.
två år
Livsorientering
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Life Orientation Test (LOT-R) frågeformulär Resultat: Enheter på en skala.
två år
hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; 15-D självadministrerad måttskala Resultat: Enheter på en skala.
två år
Självupplevd livskvalitet
Tidsram: två år
Metoder för bedömning; Världshälsoorganisationen WHOQOL-BREF. Resultat: Enheter på en skala.
två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsstilsvanor
Tidsram: två år

Självrapporterad historia av hälsobeteende genom att använda OSTPRE-studieuppföljningsdataregistret. Post hoc.

Resultat: Enheter på en skala.
två år
Användning av sjukvårdstjänster
Tidsram: två år
Användning av sjukvårdsanvändning under uppföljningen genom att använda sjukhusutskrivningsregister. Resultat: Resurser som spenderas i vården under uppföljningen (euro)
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbetspartners

University of Eastern Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
  • Huvudutredare: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KUH5203083

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Övervakad fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera