Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kuopio esésmegelőzési tanulmány. (KFPS)

2019. augusztus 16. frissítette: Kuopio University Hospital

Véletlenszerű esésmegelőzési próba idősödő nők számára felügyelt gyakorlatok biztosításával és a városi szabadidős létesítmények ingyenes használatával.

Ez a tanulmány a 6 hónapos gyakorlati beavatkozást (Taiji és tornatermi tanfolyam) értékeli, kombinálva a közösségi rekreációs létesítmények ingyenes használatával az esés megelőzésében.

A finnországi Kuopio tartományban az idősödő nők morbiditását, szociális szolgáltatások igénybevételét és egészségügyi eredményeit is figyelemmel kísérik. A tanulmány hat hónapos felügyelt gyakorlatot, majd hat hónap ingyenes, de felügyelet nélküli szabadidős létesítmények használatát és a második éves megfigyelési időszakot ötvözi összesen 2 éves követési időtartamban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2016-ban egy 2 éves randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) indítanak, amely az idősödő nők (n=1078) esés kockázatára, sérüléseire és szubjektív jóllétére (SWB) gyakorolt ​​hatást vizsgálja önkormányzati sportszolgáltatások együttműködésével. Kuopio városával. Vizsgálják továbbá a gyakorlati beavatkozás hatását a funkcionális kapacitásra, izomerőre, csontozatra, testösszetételre, kognitív funkciókra, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és költséghatékonyságára.

A vizsgálatot a Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention (OSTPRE) tanulmányába tartozó nőkön végzik el, amely egy folyamatban lévő populáció-alapú prospektív kohorsz vizsgálat, 26 éves követéssel. 14 220 fős, jelenleg 75 és 84 év közötti nőből álló célpopulációban vizsgálja a törésekkel, esésekkel, csontsűrűséggel és morbiditással összefüggő életmódbeli tényezőket.

A tanulmány egy 2 éves esésmegelőzési kísérletet kombinál a 26 éves életmóddal és az előző OSTPRE nyomon követésből származó orvosi adatokkal, hogy érdemi választ adjon arra, hogy az önkormányzati edzésprogram költséghatékony egészségügyi előnyöket biztosít-e az idősek számára. Ezen túlmenően a tanulmány arra kíván választ adni, hogy kik profitálnak a legtöbbet a gyakorlatból, és melyek azok a mögöttes tényezők, amelyek magyarázzák a hatékonyságot a nők előző 26 éves életmódjában és kórtörténetében. A tanulmány segíteni fog a társadalmi esések megelőzésére irányuló stratégiák kidolgozásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

914

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70211
        • Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tartalmazza a korábbi Osteoprosis Risk Factors and Prevention (OSTPRE) vizsgálat nyomon követési protokollját, amelyet Kuopio Finnországban végeztek 1989 és 2015 között.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil angina pectoris, súlyos tüdőbetegség, nem önálló ambuláns vagy intézményesített, közepesen súlyos vagy súlyos demencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló intervenciós csoport
Felügyelt gyakorlati beavatkozás 12 hónapig. Az első hat hónapban heti egy Taiji és egy edzőtermi edzés, majd 6 hónapig ingyenes, független önkormányzati létesítmények használata, beleértve az edzőtermet, az úszótermet és a súlyzótermet. Írásbeli és szóbeli egészségügyi tanácsadás.
Viselkedési: Felügyelt fizikai gyakorlat
Felügyelt fizikai gyakorlatok Taijiban és súlyzós edzés. Egy évig ingyenes használat és belépés az önkormányzati rekreációs és képzési létesítményekbe.
Egyéb: Egészségügyi tanácsadás
Egészségügyi tanácsadás, otthoni esésmegelőzési stratégiák, elérhető önkormányzati rekreációs szolgáltatásokkal kapcsolatos információk.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport, indukált gyakorlati beavatkozás nélkül. Írásbeli és szóbeli egészségügyi tanácsadás.
Egyéb: Egészségügyi tanácsadás
Egészségügyi tanácsadás, otthoni esésmegelőzési stratégiák, elérhető önkormányzati rekreációs szolgáltatásokkal kapcsolatos információk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esésveszély
Időkeret: Két év
Értékelési módszer; Személyes őszi napló. Esés esetén az alany az eseményt naplóba rögzíti. Eredmény: Esések száma a nyomon követés során.
Két év
Esés veszélye
Időkeret: Két év
Kéthetente szöveges üzenet (SMS) kérdés az elmúlt 2 hét legutóbbi eséseiről (Válasz: Igen/Nem). Pozitív válasz esetén telefonhívást követően az alany az esemény érvényesítése érdekében. Eredmény: Esések száma a nyomon követés során.
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morbiditás
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Önálló egészségügyi felmérés a krónikus betegségekről. Eredmény: Morbiditás a követés során.
két év
Mindegyik morbiditást okoz
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Nemzeti egészségügyi nyilvántartások és kórházi elbocsátási nyilvántartások használata. Eredmény: Validált morbiditás a követés során.
két év
Funkcionális kapacitás
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Időzített felkelés és indulás teszt (TUG). Eredmények; Az idő felemésztette azt az időt, ameddig az ember felemelkedik a székről, megtesz három métert, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Eredmény: A feladathoz felhasznált idő (másodperc).
két év
Mozgástartomány
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Guggolás teszt. Eredmények; Fizikai feladat: leguggolni, ujjbeggyel megérinteni a padlót és felkelni, további támogatás nélkül. Eredmény: Képes/nem képes megfelelni (I/N).
két év
Testtartási egyensúly
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Egy lábon álló próba. Eredmények; Képes az egyik láb statikus álló helyzetében tíz másodpercig (másodpercig) tartani, Eredmény: képes/nem képes megfelelni (I/N).
két év
Csontsűrűség
Időkeret: két év
Értékelési módszer; Kettős röntgenabszorpció (DXA) mérés a proximális combcsontban. Eredmények; Területi csontsűrűség (g/cm2).
két év
Test felépítés
Időkeret: két év
Értékelési módszer; Kettős röntgenabszorpciós (DXA) teljes test vizsgálat. Eredmények; test lágyrész- és csonttömeg-eloszlása ​​(g).
két év
Fogóerő
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Maximális fogási szilárdság kézi dinamométer használatával. Eredmények; Maximális termelt izomerő (kg).
két év
A láb izomereje
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; izometrikus lábnyújtási erő ülő helyzetben erőlemezes eszközzel. Eredmények; Maximális termelt izomerő (kg).
két év
Izomerő és egyensúly
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Egyensúlyteszt protokoll erőlappal a test kilengésének mérésére különböző pozíciókban. Eredmények; sebesség és utazási távolság a súlypont szerint (mm/s).
két év
Depresszió
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Geriátriai depressziós skála (GDS). Eredmények: Egységek egy skálán
két év
Az élettel való elégedettség
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Élettel elégedettségi skála (LS). Eredmények: Egységek egy skálán
két év
Pszichológiai stressz
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Érzékelt stressz skála (PSS). Eredmények: Egységek egy skálán.
két év
Pszichológiai stressz megküzdése
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Brief Resilience Coping Scale (BRCS). Eredmények: Egységek egy skálán.
két év
Életorientáció
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Életorientációs teszt (LOT-R) kérdőív Eredmények: Egységek egy skálán.
két év
egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL)
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; 15 dimenziós önbeadható mérési skála Eredmények: Egységek egy skálán.
két év
Önmaguk által észlelt életminőség
Időkeret: két év
Értékelési módszerek; Egészségügyi Világszervezet WHOQOL-BREF. Eredmények: Egységek egy skálán.
két év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmód szokások
Időkeret: két év

Az egészségmagatartás saját maga által jelentett előzményei az OSTPRE vizsgálat nyomon követési adatregiszterének használatával. Post hoc.

Eredmények: Egységek egy skálán.
két év
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: két év
Egészségügyi szolgáltatás igénybevétele a nyomon követés során a kórházi elbocsátási nyilvántartások felhasználásával. Eredmény: A nyomon követés során az egészségügyben elköltött források (euro)
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Együttműködők

University of Eastern Finland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
  • Kutatásvezető: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH5203083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel