Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuopion kaatumisen ehkäisytutkimus. (KFPS)

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Kuopio University Hospital

Satunnaistettu kaatumisen ehkäisykoe ikääntyville naisille tarjoamalla valvottuja harjoituksia ja ilmaisen kunnallisten virkistystilojen käytön.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 6 kuukauden harjoitusinterventiota (Taiji ja kuntosalikurssi) yhdistettynä yhteisten virkistystilojen vapaaseen käyttöön kaatumisen ehkäisyssä.

Kuopion läänissä seurataan myös ikääntyvien naisten sairastuvuutta, sosiaalipalvelujen käyttöä ja terveysvaikutuksia. Tutkimus yhdistää kuuden kuukauden ohjatun harjoituksen, jota seuraa kuusi kuukautta ilmaista, mutta valvomatonta virkistystilojen käyttöä ja toisen vuoden havainnointijaksoa yhteensä 2 vuoden seurantajaksoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2016 käynnistetään 2-vuotinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa selvitetään liikunnan vaikutusta ikääntyvien naisten (n=1078) kaatumisriskiin, vammoihin ja subjektiiviseen hyvinvointiin (n=1078) kunnallisilla liikuntapalveluilla yhteistyössä Kuopion kaupungin kanssa. Lisäksi tutkitaan liikuntaintervention vaikutusta toimintakykyyn, lihasvoimaan, luuhun, kehon koostumukseen, kognitiiviseen toimintaan, terveyspalvelujen käyttöön ja sen kustannustehokkuuteen.

Tutkimus suoritetaan naisilla, jotka kuuluvat Kuopion osteoporoosin riskitekijä- ja ehkäisytutkimukseen (OSTPRE), joka on meneillään oleva väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka seuranta on 26 vuotta. Se tutkii elämäntapatekijöitä, jotka liittyvät murtumiin kaatumiseen, luun mineraalitiheyteen ja sairastumiseen 14 220 naisen kohdepopulaatiossa, jotka ovat nyt 75-84-vuotiaita.

Tutkimuksessa yhdistyvät 2 vuoden kaatumisen ehkäisykoe 26 vuoden elämäntapojen ja lääketieteellisten tietojen yhdistelmästä edellisestä OSTPRE-seurantatutkimuksesta, jotta saadaan mielekkäitä vastauksia, voiko kunnallinen liikuntaohjelma tuottaa kustannustehokasta terveyttä vanhuksille. Lisäksi tutkimuksessa pyritään vastaamaan, kuka harjoituksesta hyötyy eniten ja mitkä ovat tehokkuuden taustalla olevat tekijät naisten edellisen 26 vuoden elämäntapa- ja sairaushistoriassa. Tutkimus auttaa kehittämään strategioita yhteiskunnan kaatumisen ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

914

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 84 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana edellisessä Kuopiossa vuosina 1989-2015 tehdyssä Osteoprosis Risk Factors and Prevention (OSTPRE) -tutkimuksen seurantaprotokollassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris, vaikea keuhkosairaus, ei itsehoidossa tai laitoshoidossa, kohtalainen tai vaikea dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventioryhmä
12 kuukauden valvottu harjoitusinterventio. Yksi taiji- ja yksi kuntosaliharjoittelu viikossa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, minkä jälkeen 6 kuukautta ilmainen itsenäinen kunnallisten tilojen käyttö, mukaan lukien kuntosali, uimahalli ja painosali. Tarjotaan kirjallista ja suun terveysneuvontaa.
Käyttäytyminen: Valvottua fyysistä harjoittelua
Ohjattuja fyysisiä harjoituksia Taijissa ja painoharjoituksia. Ilmainen käyttö ja pääsy kunnan virkistys- ja koulutustiloihin vuoden ajan.
Muut: Terveysneuvonta
Terveysneuvontaa, kaatumisen ehkäisystrategioita kotona, tietoa kuntien virkistyspalveluista.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, ilman indusoituja harjoituksia. Tarjotaan kirjallista ja suun terveysneuvontaa.
Muut: Terveysneuvonta
Terveysneuvontaa, kaatumisen ehkäisystrategioita kotona, tietoa kuntien virkistyspalveluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisvaara
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arviointimenetelmä; Henkilökohtainen syksyn päiväkirja. Kaatumisen sattuessa tutkittava kirjaa tapahtuman lokikirjaan. Tulos: Kaatumisten määrä seurannan aikana.
Kaksi vuotta
Putoamisriski
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Joka toinen viikko tekstiviesti (SMS) kysymys viimeisten 2 viikon kaatumisista (Vastaa: Kyllä/Ei). Jos vastaus on myönteinen, soita henkilölle tapahtuman vahvistamiseksi. Tulos: Kaatumisten määrä seurannan aikana.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Itseraportoitu terveystutkimus kroonisista sairauksista. Tulos: Sairastavuus seurannan aikana.
kaksi vuotta
Kaikki aiheuttavat sairastuvuutta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Kansallisten terveydenhuoltorekisterien ja sairaalahoitorekisterien käyttö. Tulos: Vahvistettu sairastuvuus seurannan aikana.
kaksi vuotta
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Ajastettu nouse ylös ja mene -testi (TUG). Tulokset; Aika vei sen ajan, jonka ihminen tarvitsee noustakseen tuolilta, kävelläkseen kolme metriä, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen alas. Tulos: Tehtävään käytetty aika (sekuntia).
kaksi vuotta
Liikerata
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Kyykkytesti. Tulokset; Fyysinen tehtävä kyykkyä alas, koskettaa lattiaa sormenpäillä ja nousta ylös ilman lisätukea. Tulos: Pystyy/ei pysty noudattamaan (K/E).
kaksi vuotta
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Yhden jalan seisontatesti. Tulokset; Pystyy pitämään toisen jalan staattisen seisoma-asennon kymmenen sekunnin ajan (sekuntia), tulos: pystyy/ei pysty noudattamaan (K/E).
kaksi vuotta
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmä; Kaksoisröntgenabsorptio (DXA) -mittaus proksimaalisessa reisiluun. Tulokset; Alueellinen luun mineraalitiheys (g/cm2).
kaksi vuotta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmä; Koko kehon kaksoisröntgenabsorptio (DXA). Tulokset; kehon pehmytkudosten ja luumassan jakautuminen (g).
kaksi vuotta
Puristusvoima
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Maksimaalinen pitovoima käyttämällä käsidynamometriä. Tulokset; Suurin tuotettu lihasvoima (kg).
kaksi vuotta
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; isometrinen jalkojen ojennusvoima istuma-asennossa voimalevylaitteella. Tulokset; Suurin tuotettu lihasvoima (kg).
kaksi vuotta
Lihasvoimaa ja tasapainoa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Tasapainotestiprotokolla käyttämällä voimalevyä mittaamaan kehon heilahtelua eri asennoissa. Tulokset; nopeus ja etäisyys painopisteen mukaan (mm/s).
kaksi vuotta
Masennus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Geriatric Depression Scale (GDS). Tulokset: Yksiköt mittakaavassa
kaksi vuotta
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Elämän tyytyväisyysasteikko (LS). Tulokset: Yksiköt mittakaavassa
kaksi vuotta
Psykologinen stressi
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Perceived Stress Scale (PSS). Tulokset: Yksiköt mittakaavassa.
kaksi vuotta
Psykologisen stressin selviytyminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Brief Resilience Coping Scale (BRCS). Tulokset: Yksiköt mittakaavassa.
kaksi vuotta
Elämän suuntautuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Life Orientation Test (LOT-R) kyselylomake Tulokset: Units on a Scale.
kaksi vuotta
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; 15-D omatoiminen mitta-asteikko Tulokset: Yksiköt mittakaavassa.
kaksi vuotta
Itse koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointimenetelmät; Maailman terveysjärjestö WHOQOL-BREF. Tulokset: Yksiköt mittakaavassa.
kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntyylitottumukset
Aikaikkuna: kaksi vuotta

Itse raportoitu terveyskäyttäytymishistoria käyttämällä OSTPRE-tutkimuksen seurantatietorekisteriä. Post hoc

Tulokset: Yksiköt mittakaavassa.
kaksi vuotta
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Terveyspalveluiden käytön hyödyntäminen seurannan aikana sairaalan kotiutusrekistereitä hyödyntäen. Tulos: Terveydenhuoltoon käytetyt resurssit seurannan aikana (euroa)
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Eastern Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
  • Päätutkija: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH5203083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Valvottua fyysistä harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa