Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kuopio Fall Prevention Study. (KFPS)

16. srpna 2019 aktualizováno: Kuopio University Hospital

Randomizovaná zkouška prevence pádů pro stárnoucí ženy poskytováním cvičení pod dohledem a bezplatného využívání obecních rekreačních zařízení.

Tato studie hodnotí 6měsíční pohybovou intervenci (kurz Taiji a posilovna) v kombinaci s bezplatným využíváním společných rekreačních zařízení v prevenci pádů.

Dále je sledována nemocnost, využívání sociálních služeb a zdravotní výsledky stárnoucích žen v provincii Kuopio ve Finsku. Studie kombinuje šestiměsíční cvičení pod dohledem, po kterém následuje šest měsíců volného, ​​ale bez dozoru, využívání rekreačních zařízení a pozorovací období druhého roku do celkové doby sledování 2 roky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2016 bude zahájena dvouletá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která bude zkoumat vliv cvičení na riziko pádu, zranění a subjektivní pohodu (SWB) u stárnoucích žen (n=1078), a to za využití obecních sportovních služeb ve spolupráci. s městem Kuopio. Bude také studován vliv cvičební intervence na funkční kapacitu, svalovou sílu, kost, tělesnou stavbu, kognitivní funkce, využívání zdravotnických služeb a její nákladovou efektivitu.

Studie bude provedena na ženách, které patří do studie Kuopio Osteoporosis Risk Factor and Prevention (OSTPRE), což je pokračující populační prospektivní kohortová studie se sledováním 26 let. Zkoumá faktory životního stylu spojené se zlomeninami, pády, kostní minerální hustotou a morbiditou u cílové populace 14 220 žen, nyní ve věku 75-84 let.

Studie kombinuje kombinaci 2leté studie prevence pádů s 26letým životním stylem a lékařskými údaji z předchozího sledování OSTPRE, aby poskytla smysluplné odpovědi, zda obecní cvičební program může poskytnout nákladově efektivní zdravotní zisk u starších osob. Kromě toho si studie klade za cíl odpovědět na to, kdo bude mít z cvičení největší prospěch a jaké jsou základní faktory vysvětlující účinnost v předchozích 26 letech životního stylu a anamnézy žen. Studie pomůže vyvinout strategie pro celospolečenskou prevenci pádů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

914

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 84 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuto v předchozím protokolu sledování rizikových faktorů a prevence osteoproózy (OSTPRE), provedeném ve Finsku v Kuopiu v letech 1989-2015.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris, těžká plicní nemoc, nechodí samostatně ani v ústavní péči, středně těžká až těžká demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervenční skupina
Cvičební intervence pod dohledem po dobu 12 měsíců. Jeden Taiji a jeden trénink v posilovně týdně po dobu prvních šesti měsíců, po kterých následuje 6 měsíců bezplatného nezávislého využívání obecních zařízení, včetně tělocvičny, plavecké haly a posilovny. Poskytované písemné a ústní zdravotní poradenství.
Behaviorální: Fyzické cvičení pod dohledem
Tělesná cvičení v Taiji a silový trénink pod dohledem. Zdarma užívání a vstup do obecních rekreačních a školicích zařízení po dobu jednoho roku.
Jiný: Zdravotní poradenství
Zdravotní poradenství, strategie prevence pádů v domácnosti, dostupné informace o obecních rekreačních službách.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, bez jakékoli indukované pohybové intervence. Poskytované písemné a ústní zdravotní poradenství.
Jiný: Zdravotní poradenství
Zdravotní poradenství, strategie prevence pádů v domácnosti, dostupné informace o obecních rekreačních službách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečí pádu
Časové okno: Dva roky
Způsob hodnocení; Osobní podzimní deník. V případě pádu subjekt zaznamená událost do deníku. Výsledek: Počet pádů během sledování.
Dva roky
Nebezpečí pádu
Časové okno: Dva roky
Otázka na dvoutýdenní textovou zprávu (SMS) týkající se nedávných pádů za poslední 2 týdny (Odpověď:Ano/Ne). V případě kladné odpovědi následný telefonát subjektu k potvrzení události. Výsledek: Počet pádů během sledování.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Vlastní průzkum zdravotního stavu týkající se chronických onemocnění. Výsledek: Morbidita během sledování.
dva roky
Všechny způsobují nemocnost
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Používání národních registrů zdravotní péče a registrů propuštění z nemocnic. Výsledek: Ověřená morbidita během sledování.
dva roky
Funkční kapacita
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Test na čas vstaň a jdi (TUG). výsledky; Čas pohltil čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se k židli a posadil se. Výsledek: Čas strávený úkolem (sekundy).
dva roky
Rozsah pohybu
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Zkouška dřepu. výsledky; Fyzický úkol dřepnout si, dotknout se konečky prstů podlahy a vstát, bez další podpory. Výsledek: Schopnost/neschopnost vyhovět (A/N).
dva roky
Posturální rovnováha
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Test stoj na jedné noze. výsledky; Schopnost udržet statickou polohu jedné nohy ve stoje po dobu deseti sekund (sekund), Výsledek: schopen/neschopen vyhovět (A/N).
dva roky
Minerální hustota kostí
Časové okno: dva roky
Způsob hodnocení; Měření duální rentgenové absorpce (DXA) v proximálním femuru. výsledky; Plošná hustota kostního minerálu (g/cm2).
dva roky
Složení těla
Časové okno: dva roky
Způsob hodnocení; Duální rentgenový absorpční snímek (DXA) celého těla. výsledky; rozložení měkkých tkání těla a kostní hmoty (g).
dva roky
Síla úchopu
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Maximální síla úchopu při použití ručního dynamometru. výsledky; Maximální produkovaná svalová síla (kg).
dva roky
Síla svalů nohou
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; izometrická síla extenze nohou v sedě s posilovacím zařízením. výsledky; Maximální produkovaná svalová síla (kg).
dva roky
Svalová síla a rovnováha
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Protokol testu rovnováhy pomocí silové desky k měření kývání těla v různých polohách. výsledky; rychlost a vzdálenost pohybu těžištěm (mm/s).
dva roky
Deprese
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Škála geriatrické deprese (GDS). Výsledky: Jednotky na stupnici
dva roky
Spokojenost se životem
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Škála životní spokojenosti (LS). Výsledky: Jednotky na stupnici
dva roky
Psychický stres
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Škála vnímání stresu (PSS). Výsledky: Jednotky na stupnici.
dva roky
Zvládání psychického stresu
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Stručná škála zvládání odolnosti (BRCS). Výsledky: Jednotky na stupnici.
dva roky
Životní orientace
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Dotazník Life Orientation Test (LOT-R) Outcomes: Units on a Scale.
dva roky
kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; 15-D samoobslužná měřící stupnice Výsledky: Jednotky na stupnici.
dva roky
Sebe vnímaná kvalita života
Časové okno: dva roky
Metody hodnocení; Světová zdravotnická organizace WHOQOL-BREF. Výsledky: Jednotky na stupnici.
dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návyky životního stylu
Časové okno: dva roky

Samostatně hlášená historie zdravotního chování pomocí registru dat sledování studie OSPRE. Post hoc.

Výsledky: Jednotky na stupnici.
dva roky
Využití zdravotnických služeb
Časové okno: dva roky
Využití využití zdravotních služeb během sledování s využitím registrů propuštění z nemocnice. Výsledek: Prostředky vynaložené na zdravotní péči během sledování (v eurech)
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KUH5203083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit