クオピオの転倒予防研究。 (KFPS)
高齢女性を対象に、監督付きエクササイズと市営レクリエーション施設の無料利用を提供することによる転倒予防のランダム化試験。
この研究では、転倒予防における共同レクリエーション施設の無料利用と組み合わせた6か月間の運動介入(太極拳とジムのコース)を評価しています。
フィンランドのクオピオ州では、高齢女性の罹患率、社会サービスの利用、健康状態も監視されています。 この研究では、6か月間監督付きの運動を行い、その後6か月間、監督なしで自由にレクリエーション施設を利用し、2年目の観察期間を合計2年間の追跡調査期間に組み合わせています。
調査の概要
詳細な説明
2016年には、自治体のスポーツサービスを協力して利用し、高齢女性(n=1078)の転倒リスク、怪我、主観的健康状態(SWB)に対する運動の効果を調査するための2年間のランダム化比較試験(RCT)が開始される予定である。クオピオ市と。 機能的能力、筋力、骨、体組成、認知機能、医療サービスの利用、およびその費用対効果に対する運動介入の効果も研究されます。
この試験は、現在進行中の集団ベースの前向きコホート研究であるクオピオ骨粗鬆症の危険因子と予防(OSTPRE)研究に属する女性を対象に実施され、26年間の追跡調査が行われます。 現在75~84歳の女性1万4220人を対象に、転倒、骨折に関連するライフスタイル要因、骨密度、罹患率を調査する。
この研究は、2年間の転倒予防試験と26年間のライフスタイルおよび前回のOSTPRE追跡調査から得られた医療データを組み合わせて、自治体の運動プログラムが高齢者に費用対効果の高い健康増進を提供できるかどうかについて有意義な回答を提供するものである。 さらに、この研究は、誰が運動から最も利益を得るのか、女性の過去26年間のライフスタイルと病歴における効果を説明する根本的な要因は何か、に答えることを目的としています。 この研究は、社会の転倒予防戦略の開発に役立つでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kuopio、フィンランド、70211
- Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1989 年から 2015 年の間にフィンランドのクオピオで実施された、以前の骨粗鬆症の危険因子と予防 (OSTPRE) 研究フォローアップ プロトコルに含まれていました。
除外基準:
- 不安定狭心症、重度の肺疾患、自力歩行または施設入所が不可能、中等度から重度の認知症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:運動介入グループ
12か月間の監視付き運動介入。
最初の 6 か月間は週に 1 回の太極拳とジムでのトレーニングが行われ、その後 6 か月間はジム、スイミング ホール、ウェイト ルームなどの市の施設を無料で自由に使用できます。
書面および口腔健康カウンセリングが提供されます。
|
太極拳の体操やウエイトトレーニングを指導。
市営のレクリエーションおよびトレーニング施設を 1 年間無料で使用およびアクセスできます。
健康相談、家庭での転倒予防法、自治体のレクリエーションサービスに関する情報など。
|
アクティブコンパレータ:対照群
誘発された運動介入を行わない対照群。
書面および口腔健康カウンセリングが提供されます。
|
健康相談、家庭での転倒予防法、自治体のレクリエーションサービスに関する情報など。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
転倒の危険性
時間枠:2年
|
評価方法;個人的な秋日記。
転倒の場合、被験者はその出来事を日誌に記録します。
結果: 追跡調査中の転倒の数。
|
2年
|
落下の危険性
時間枠:2年
|
過去 2 週間の最近の転倒に関する隔週のテキスト メッセージ (SMS) の質問 (返信: はい/いいえ)。
肯定的な応答があった場合は、イベントを検証するために対象者に電話をかけます。
結果: 追跡調査中の転倒の数。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
罹患率
時間枠:2年
|
評価方法;慢性疾患に関する自己申告による健康調査。
結果: 追跡調査中の罹患率。
|
2年
|
すべてが病気の原因となる
時間枠:2年
|
評価方法;国民健康管理登録および退院登録の使用。
結果: 追跡調査中に罹患率が検証されました。
|
2年
|
機能的能力
時間枠:2年
|
評価方法;時間制限付きゲット アップ アンド ゴー テスト (TUG)。
結果;時間は、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るのにかかる時間を消費しました。
結果: タスクに費やされた時間 (秒)。
|
2年
|
関節可動域
時間枠:2年
|
評価方法;しゃがむテスト。
結果;追加のサポートなしでしゃがみ、指先で床に触れ、立ち上がるという物理的な作業。
結果: 遵守できる/できない (Y/N)。
|
2年
|
姿勢バランス
時間枠:2年
|
評価方法;片足立ちテスト。
結果;静的な片足立位を 10 秒間維持できる、結果: 従うことができる/できない (Y/N)。
|
2年
|
骨密度
時間枠:2年
|
評価方法;大腿骨近位部のデュアル X 線吸収 (DXA) 測定。
結果;面骨密度 (g/cm2)。
|
2年
|
体組成
時間枠:2年
|
評価方法;デュアル X 線吸収 (DXA) 全身スキャン。
結果;体の軟組織と骨量の分布 (g)。
|
2年
|
握力
時間枠:2年
|
評価方法;ハンドヘルドダイナモメーターを使用して最大の握力を発揮します。
結果;生成される最大筋力 (kg)。
|
2年
|
脚の筋力
時間枠:2年
|
評価方法;フォースプレート装置を使用した座位での等尺性脚伸展強度。
結果;生成される最大筋力 (kg)。
|
2年
|
筋力とバランス力
時間枠:2年
|
評価方法;フォースプレートを使用してさまざまな姿勢で体の揺れを測定するバランステストプロトコル。
結果;重心の速度と移動距離 (mm/秒)。
|
2年
|
うつ
時間枠:2年
|
評価方法;高齢者うつ病スケール (GDS)。
成果: スケール上のユニット
|
2年
|
人生の満足度
時間枠:2年
|
評価方法;人生満足度スケール (LS)。
成果: スケール上のユニット
|
2年
|
心理的ストレス
時間枠:2年
|
評価方法;知覚ストレススケール (PSS)。
結果: スケール上のユニット。
|
2年
|
心理的ストレス対処法
時間枠:2年
|
評価方法;簡易レジリエンスコーピングスケール (BRCS)。
結果: スケール上のユニット。
|
2年
|
人生の方向性
時間枠:2年
|
評価方法;人生オリエンテーション テスト (LOT-R) アンケートの結果: スケール上の単位。
|
2年
|
健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠:2年
|
評価方法; 15 次元の自己管理測定スケール 結果: スケール上の単位。
|
2年
|
自己認識する生活の質
時間枠:2年
|
評価方法;世界保健機関 WHOQOL-BREF.
結果: スケール上のユニット。
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生活習慣
時間枠:2年
|
OSTPRE 研究フォローアップ データ レジストリを使用して、健康行動の自己報告履歴。 事後。 結果: スケール上の単位。 |
2年
|
医療サービスの利用
時間枠:2年
|
退院登録簿を活用したフォローアップ中の医療サービスの利用。
結果: 追跡調査中に医療に費やされたリソース(ユーロ)
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Heikki Kröger, Professor、Department of Surgery, Kuopio University Hospital
- 主任研究者:Toni Rikkonen, Dr、Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vilpunaho T, Sund R, Koivumaa-Honkanen H, Honkanen R, Kroger H, Rikkonen T. Urban RCT participants were healthier than non-participants or rural women. J Clin Epidemiol. 2021 Dec;140:44-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.032. Epub 2021 Sep 3.
- Vilpunaho T, Kroger H, Honkanen R, Koivumaa-Honkanen H, Sirola J, Kuvaja-Kollner V, Sund R, Rikkonen T. Randomised controlled trial (RCT) study design for a large-scale municipal fall prevention exercise programme in community-living older women: study protocol for the Kuopio Fall Prevention Study (KFPS). BMJ Open. 2019 Jun 21;9(6):e028716. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028716.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
監視付きの身体運動の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了