乳腺癌亚临床心脏毒性的影像学标志物
2024年9月27日 更新者：Reza Nezafat、Beth Israel Deaconess Medical Center
这项研究正在评估使用心脏磁共振成像 (CMR) 作为检测心脏损伤的早期迹象的方法，这些迹象可能与基于蒽环类药物的化疗有关，用于治疗乳腺癌。
研究概览
详细说明
在接受基于蒽环类药物治疗的乳腺癌患者中观察到的副作用之一是心脏并发症，其中心肌变弱并且不再能够将足够量的血液泵送到全身。 这种并发症可导致以下症状：运动时呼吸急促、脚踝和脚肿胀、缺乏活力和进行日常活动的能力下降。
这项研究的重点是使用 CMR 识别此类心脏并发症的早期征兆，这可能会在未来提供预防性治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
乳腺癌
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 有乳腺癌的组织学诊断
- 计划接受由他们的治疗肿瘤学家设计的标准临床治疗
- 患者应接受蒽环类药物作为推荐治疗的一部分
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 对比 CMR 的禁忌症，包括 eGFR <30 mls/min/1.73m2
- 无法控制的严重并发疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
共模磁共振/回波
在开始化疗之前，参与者将接受以下程序：
|
将招募受试者进行观察性心脏磁共振成像。
其他名称：
如果尚未订购临床超声心动图，受试者将接受研究超声心动图检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏毒性
大体时间：完成治疗后1年
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通过治疗完成后一年内左心室射血分数的变化来衡量心脏毒性
|
完成治疗后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reza Nezafat, Ph.D、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2024年7月10日
研究完成 (实际的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2015年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计的)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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