Marcadores de imagen de cardiotoxicidad subclínica en cáncer de mama
27 de septiembre de 2024 actualizado por: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudio de investigación está evaluando el uso de imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMR) como un método para detectar signos tempranos de daño al corazón que pueden estar asociados con la quimioterapia basada en antraciclinas para el tratamiento del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los efectos secundarios observados en pacientes con cáncer de mama que reciben un tratamiento basado en antraciclinas son las complicaciones cardíacas en las que el músculo cardíaco se debilita y ya no puede bombear cantidades suficientes de sangre por todo el cuerpo. Esta complicación puede dar lugar a los siguientes síntomas: disnea de esfuerzo, tobillos y pies hinchados, falta de energía y disminución de la capacidad para realizar las actividades del día a día.
Este estudio de investigación se centra en identificar los signos tempranos de tales complicaciones cardíacas mediante CMR, lo que puede permitir que las opciones de tratamiento preventivo estén disponibles en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Tener diagnóstico histológico de carcinoma de mama.
- Programado para recibir terapia clínica estándar diseñada por su oncólogo tratante
- Los pacientes deben recibir antraciclina como parte del tratamiento recomendado.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para RMC con contraste incluyendo eGFR <30 mls/min/1.73m2
- Enfermedad concurrente grave no controlada
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RMC/ECO
Antes de iniciar el tratamiento de quimioterapia, el participante se someterá a los siguientes procedimientos:
|
Los sujetos serán reclutados para imágenes de resonancia magnética cardíaca observacional.
Otros nombres:
Los sujetos se someterán a un ecocardiograma de investigación si aún no se ha ordenado un ecocardiograma clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiotoxicidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización del tratamiento
|
Cardiotoxicidad medida por los cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo dentro del año posterior a la finalización del tratamiento
|
1 año después de la finalización del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de los senos
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Neoplasias de mama
- Cardiotoxicidad
Otros números de identificación del estudio
- 15-017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .