Obrazowanie markerów subklinicznej kardiotoksyczności w raku piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z działań niepożądanych obserwowanych u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących leczenie oparte na antracyklinach są powikłania sercowe, w których mięsień sercowy jest osłabiony i nie jest już w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie. To powikłanie może prowadzić do następujących objawów: duszności wysiłkowej, obrzęków kostek i stóp, braku energii i ograniczonej zdolności do wykonywania codziennych czynności.
To badanie koncentruje się na identyfikacji wczesnych objawów takich powikłań sercowych za pomocą CMR, co może pozwolić na udostępnienie opcji leczenia zapobiegawczego w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Mieć histologiczną diagnozę raka piersi
- Zaplanowano otrzymanie standardowej terapii klinicznej opracowanej przez prowadzącego go onkologa
- Pacjenci powinni otrzymywać antracykliny w ramach zalecanego leczenia
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do CMR z kontrastem, w tym eGFR <30 mls/min/1,73m2
- Niekontrolowana poważna współistniejąca choroba
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CMR/ECHO
Przed rozpoczęciem chemioterapii uczestnik zostanie poddany następującym zabiegom:
|
Osoby będą rekrutowane do obserwacyjnego rezonansu magnetycznego serca.
Inne nazwy:
Pacjenci zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu, jeśli echokardiogram kliniczny nie został jeszcze zamówiony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kardiotoksyczność
Ramy czasowe: 1 rok po zakończeniu leczenia
|
Kardiotoksyczność mierzona zmianami frakcji wyrzutowej lewej komory w ciągu jednego roku od zakończenia leczenia
|
1 rok po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .