Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie markerów subklinicznej kardiotoksyczności w raku piersi

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Niniejsze badanie ocenia zastosowanie rezonansu magnetycznego serca (CMR) jako metody wykrywania wczesnych oznak uszkodzenia serca, które mogą być związane z chemioterapią opartą na antracyklinach w leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z działań niepożądanych obserwowanych u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących leczenie oparte na antracyklinach są powikłania sercowe, w których mięsień sercowy jest osłabiony i nie jest już w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie. To powikłanie może prowadzić do następujących objawów: duszności wysiłkowej, obrzęków kostek i stóp, braku energii i ograniczonej zdolności do wykonywania codziennych czynności.

To badanie koncentruje się na identyfikacji wczesnych objawów takich powikłań sercowych za pomocą CMR, co może pozwolić na udostępnienie opcji leczenia zapobiegawczego w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reza Nezafat, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Mieć histologiczną diagnozę raka piersi
  • Zaplanowano otrzymanie standardowej terapii klinicznej opracowanej przez prowadzącego go onkologa
  • Pacjenci powinni otrzymywać antracykliny w ramach zalecanego leczenia
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do CMR z kontrastem, w tym eGFR <30 mls/min/1,73m2
  • Niekontrolowana poważna współistniejąca choroba
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CMR/ECHO

Przed rozpoczęciem chemioterapii uczestnik zostanie poddany następującym zabiegom:

  • Rezonans magnetyczny serca (CMR)
  • Echokardiogram (ECHO) u pacjentów bez wskazań klinicznych
  • Każda procedura obrazowania będzie powtarzana w określonych odstępach czasu w trakcie protokołu
  • Proste pobieranie krwi do analizy biomarkerów osocza
Inny: Rezonans magnetyczny serca (CMR)
Osoby będą rekrutowane do obserwacyjnego rezonansu magnetycznego serca.
Inne nazwy:
  • MRI
Inny: Echokardiogram (ECHO)
Pacjenci zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu, jeśli echokardiogram kliniczny nie został jeszcze zamówiony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kardiotoksyczność
Ramy czasowe: 1 rok po zakończeniu leczenia
Kardiotoksyczność mierzona zmianami frakcji wyrzutowej lewej komory w ciągu jednego roku od zakończenia leczenia
1 rok po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny serca (CMR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj